Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устранение факторов, препятствующих приверженности лечению антигипертензивными препаратами среди ЛЖВ, достигших вирусной супрессии

22 июля 2026 г. обновлено: Duke University

Устранение факторов, препятствующих соблюдению режима лечения антигипертензивными препаратами среди людей, живущих с ВИЧ, у которых достигнута вирусная супрессия

Среди лиц с артериальной гипертензией у лиц, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), риск развития инфаркта миокарда на 50% выше по сравнению с населением в целом, и они часто не достигают научно обоснованных целей лечения гипертонии. Важным фактором, способствующим недостаточному контролю артериального давления, является несоблюдение режима приема антигипертензивных препаратов. Исследования приверженности к лечению ЛВС в основном были сосредоточены на приверженности к антиретровирусной терапии с ограниченным вниманием к приверженности к другим лекарствам, не связанным со СПИДом.

В связи с тем, что у значительной части больных с ВИЧ в США удалось добиться подавления вирусной нагрузки, поставщики медицинских услуг теперь могут иметь возможность сосредоточиться на лечении состояний, не связанных со СПИДом, таких как гипертония. Тем не менее, поскольку ПВ, достигшие подавления, реже обращаются в клинику (один или два раза в год), существует потенциальная потеря возможности эффективного мониторинга и интенсификации лечения гипертензии по мере необходимости, что является важной возможностью сосредоточиться на профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. ССЗ и другие сопутствующие заболевания, не связанные со СПИДом.

Главной целью исследования является улучшение исходов артериальной гипертензии у ЛЖН на супрессивной АРТ для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний. В этом исследовании мы выявим и оценим медицинские факторы и факторы на уровне пациента, которые необходимо учитывать при вмешательстве для повышения приверженности лечению гипертензии у ЛВС, достигших подавления вирусной нагрузки. Мы будем использовать эти факторы, чтобы адаптировать вмешательство и оценить его осуществимость и приемлемость в клинике Duke ID.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование разделено на 5 отдельных групп: цель 1А, цель 1В, цель 2, цель 3А и цель 3В. В рамках целей 1A и 1B будут выявлены и оценены факторы на уровне пациента, на которые необходимо обратить внимание в рамках вмешательства, направленного на повышение приверженности лечению гипертензии у (лиц, живущих с ВИЧ) ЛВС, у которых достигнута вирусная супрессия. Задача 2 – определить нормы практики медицинских работников, работающих с ВИЧ, после того, как их пациенты достигнут подавления вирусной нагрузки, и изучить барьеры, с которыми приходится сталкиваться при мониторинге и управлении приверженностью пациентов к антигипертензивным препаратам, чтобы обосновать вмешательство, направленное на повышение приверженности антигипертензивным препаратам. Цель 3A – адаптировать компоненты медицинского вмешательства к контексту клиники Duke ID с учетом вклада ключевых заинтересованных сторон и данных из целей 1 и 2. Цель 3B – оценить осуществимость и приемлемость адаптированного медицинского вмешательства для улучшения соблюдения режима приема антигипертензивных препаратов. и контроль АД у PWH через 24 недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stuart T Carr, BA
  • Номер телефона: 919 668-4849
  • Электронная почта: stuart.carr@duke.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mersedes Brown, MPH
  • Номер телефона: 919 668-7364
  • Электронная почта: mersedes.brown@duke.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Цели 1А и 1В

  • Возраст ≥18 лет
  • Подтвержденный ВИЧ+ диагноз
  • Неопределяемая вирусная нагрузка ВИЧ: определяется как самая последняя вирусная нагрузка ВИЧ <200 копий/мл, проверенная в течение последнего года (оценивается с помощью абстрактной диаграммы)
  • Диагноз артериальная гипертензия в истории болезни
  • Прием антигипертензивного препарата
  • Получение помощи в клинике Duke HIV

Цель 2

  • Медицинские работники, работающие с ВИЧ, включая врачей-инфекционистов, терапевтов или практикующих врачей, у которых за последние 6 месяцев был пул ЛЖВ, находящихся под их наблюдением.

Цель 3А

  • Заинтересованные стороны, состоящие из желающих участников, набранных из клиники Duke ID, и могут включать в себя поставщиков услуг по ВИЧ, директоров клиник, медсестер, фармацевтов, социальных работников, людей, живущих с ВИЧ, страдающих гипертонией и принимающих антигипертензивные препараты, а также представителей общественных консультативных советов и любых другие ключевые заинтересованные стороны.

Цель 3 Б

  • Возраст ≥18 лет
  • Подтвержденный ВИЧ+ диагноз
  • Получение медицинской помощи в клинике Duke ID
  • Достижение подавления ВИЧ определяется как наличие РНК ВИЧ-1 <200 копий/мл.
  • Принимайте антигипертензивные препараты
  • Неконтролируемое АД в течение 12 месяцев, определяемое участниками с систолическим АД> 130 мм рт.ст. ≥ 2 раз за последние 12 месяцев, как указано в электронных медицинских картах отдельных пациентов.

Критерий исключения:

Цели 1А, 1В и 3В

  • Серьезные нарушения слуха или речи или другие нарушения, ограничивающие участие в компонентах вмешательства.
  • В доме престарелых и/или получающих стационарную психиатрическую помощь
  • Неизлечимое заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни < 4 мес.
  • Нет надежного доступа к телефону
  • Беременные, кормящие грудью или планирующие беременность в период исследования
  • Планируем переехать из этого района в ближайшие 6 месяцев
  • Не говорящий по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Цель 3Б
Эта цель позволит оценить осуществимость и приемлемость адаптированного медицинского вмешательства для улучшения приверженности антигипертензивным препаратам и контроля артериального давления у людей, живущих с ВИЧ, через 24 недели.
Поведенческий: Контроль артериальной гипертензии посредством обучения и мониторинга
Регистрация 60 ЛЖВ ≥18 лет, получающих помощь в клинике Duke ID, у которых достигнута супрессия вируса ВИЧ, которые принимают антигипертензивные препараты и имеют неконтролируемое артериальное давление. Субъектам будут предоставлены образовательные материалы, мониторы артериального давления для использования и сообщения о результатах, последующее наблюдение с координатором исследования и связь с поставщиком услуг по ВИЧ для субъекта, чтобы максимизировать контроль артериального давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость, измеряемая зачислением
Временное ограничение: 1 год
Количество зарегистрированных участников, разделенное на общее количество подходящих пациентов в Duke Clinic 1K
1 год
Приемлемость управляемой медсестрой стратегии соблюдения режима лечения
Временное ограничение: Неделя 24
Мера вмешательства (по шкале Лайкерта от 1 полностью не согласен до 5 полностью согласен)
Неделя 24
Полезность контакта с медсестрой
Временное ограничение: Неделя 24
Мера вмешательства (по шкале Лайкерта от 1 полностью не согласен до 5 полностью согласен)
Неделя 24
Оценка субъекта относительно простоты использования аппарата для измерения артериального давления
Временное ограничение: Неделя 24
Мера вмешательства (по шкале Лайкерта от 1 полностью не согласен до 5 полностью согласен)
Неделя 24
Оценка субъектом легкости заполнения журналов артериального давления
Временное ограничение: Неделя 24
Мера вмешательства (по шкале Лайкерта от 1 полностью не согласен до 5 полностью согласен)
Неделя 24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоотчета субъекта о приверженности антигипертензивным препаратам
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
Приверженность к шкале артериального давления и лекарственным препаратам (шкала Лайкерта категорически не согласен, полностью согласен и совсем не очень)
Исходный уровень и 24 неделя
Изменение показателей систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
Сравнение исходного уровня с показателями посещений на 24-й неделе
Исходный уровень и 24 неделя
Общее количество телефонных контактов
Временное ограничение: 24-я неделя
Количество раз, когда участник был вовлечен посредством телефонных звонков, включая успешные и неудачные контакты
24-я неделя
Продолжительность времени для снижения повышенного артериального давления до контролируемого показания
Временное ограничение: 24-я неделя
временной промежуток, за который участник самостоятельно сообщил о снижении показаний артериального давления до нормального диапазона
24-я неделя
Общее количество направлений к специалистам
Временное ограничение: Неделя 24
Количество направлений к узким специалистам, которые участник получил в течение периода участия в исследовании
Неделя 24
Количество изменений антигипертензивных препаратов
Временное ограничение: Неделя 24
# изменений медикаментозной терапии (включая переход на другой антигипертензивный препарат или добавление другого антигипертензивного препарата)
Неделя 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Charles Muiruri, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

3 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00108808

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться