Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eliminowanie barier utrudniających przestrzeganie zaleceń dotyczących leków przeciwnadciśnieniowych wśród osób z niskim ciśnieniem krwi, które osiągnęły supresję wirusową

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Usuwanie barier w przestrzeganiu zaleceń dotyczących leków przeciwnadciśnieniowych wśród osób żyjących z HIV, które osiągnęły supresję wirusową

Wśród osób z nadciśnieniem tętniczym osoby żyjące z HIV (PWH) mają o 50% większe ryzyko wystąpienia zawału mięśnia sercowego w porównaniu z populacją ogólną i często nie osiągają celów leczenia nadciśnienia tętniczego opartych na dowodach. Ważnym czynnikiem przyczyniającym się do niedostatecznej kontroli ciśnienia tętniczego jest nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych. Badania nad przestrzeganiem zaleceń lekarskich w przypadku PWH w dużej mierze koncentrowały się na przestrzeganiu zaleceń dotyczących terapii przeciwretrowirusowej, z ograniczonym naciskiem na przestrzeganie zaleceń dotyczących innych leków niezwiązanych z AIDS.

Ponieważ duża część PWH w USA osiąga supresję wirusową, świadczeniodawcy mogą teraz mieć możliwość skupienia się na leczeniu chorób innych niż AIDS, takich jak nadciśnienie. Jednakże, ponieważ osoby z PWH, które osiągnęły supresję, ograniczyły wizyty w poradniach (raz lub dwa razy w roku), istnieje potencjalna utrata możliwości skutecznego monitorowania i intensyfikacji leczenia nadciśnienia tętniczego w razie potrzeby, co stanowi ważną okazję do skupienia się na zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym. CVD i inne choroby współistniejące inne niż AIDS.

Nadrzędnym celem badania jest poprawa wyników leczenia nadciśnienia tętniczego w przypadku PWH po zastosowaniu supresyjnej ART w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. W tym badaniu zidentyfikujemy i ocenimy czynniki związane z opieką zdrowotną i na poziomie pacjenta, które należy uwzględnić w interwencji w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia nadciśnienia tętniczego u pacjentów z PWH, którzy osiągnęli supresję wirusa. Wykorzystamy te czynniki, aby dostosować interwencję i ocenić wykonalność i akceptację w klinice Duke ID.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie podzielone jest na 5 odrębnych grup, Cel 1A, Cel 1B, Cel 2, Cel 3A i Cel 3B. Cele 1A i 1B identyfikują i oceniają czynniki na poziomie pacjenta, które należy uwzględnić w interwencji w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia nadciśnienia tętniczego u (osób żyjących z HIV) PWH, u których osiągnięto supresję wirusa. Cel 2 określi normy postępowania dostawców HIV po tym, jak ich pacjenci osiągną supresję wirusa i zbada bariery napotykane w monitorowaniu i zarządzaniu przestrzeganiem przez pacjentów leków przeciwnadciśnieniowych, aby zapewnić interwencję mającą na celu zwiększenie przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwnadciśnieniowych. Cel 3A dostosuje komponenty interwencji opieki zdrowotnej do kontekstu kliniki Duke ID z uwzględnieniem wkładu kluczowych interesariuszy i danych z Celów 1 i 2. Cel 3B oceni wykonalność i akceptowalność dostosowanej interwencji opieki zdrowotnej w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwnadciśnieniowych i kontrola BP w PWH po 24 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Cele 1A i 1B

  • Wiek ≥18 lat
  • Potwierdzona diagnoza HIV+
  • Niewykrywalne miano wirusa HIV: zdefiniowane jako ostatnie miano wirusa HIV <200 kopii/ml sprawdzone w ciągu ostatniego roku (oszacowane na podstawie abstrakcji wykresu)
  • Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego w dokumentacji medycznej
  • Przyjmowanie leku przeciwnadciśnieniowego
  • Otrzymywanie opieki w klinice Duke HIV

Cel 2

  • Osoby świadczące usługi związane z HIV, w tym lekarze chorób zakaźnych, interniści lub praktycy, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy mieli pod swoją opieką pulę pacjentów z PLWH.

Cel 3A

  • Zainteresowane strony składające się z chętnych uczestników rekrutowanych z kliniki Duke ID i mogą obejmować dostawców HIV, dyrektorów klinik, pielęgniarki, farmaceutów, pracowników socjalnych, osoby żyjące z HIV, które mają nadciśnienie i przyjmują leki przeciwnadciśnieniowe, a także przedstawiciele społecznych rad doradczych i wszelkie innych kluczowych interesariuszy.

Cel 3 B

  • Wiek ≥18 lat
  • Potwierdzona diagnoza HIV+
  • Otrzymywanie opieki w klinice Duke ID
  • Osiągnięcie supresji HIV definiowane jako posiadanie RNA HIV-1 <200 kopii/ml
  • Weź leki przeciwnadciśnieniowe
  • Niekontrolowane BP w okresie 12 miesięcy określone przez uczestników ze skurczowym BP > 130 mmHg ≥ 2 razy w ciągu ostatnich 12 miesięcy, jak wskazano w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta

Kryteria wyłączenia:

Cele 1A, 1B i 3B

  • Poważne upośledzenie słuchu lub mowy lub inna niepełnosprawność, która ograniczałaby udział w komponentach interwencji
  • W domu opieki i/lub w ramach stacjonarnej opieki psychiatrycznej
  • Śmiertelna choroba z oczekiwaną długością życia < 4 miesiące
  • Brak niezawodnego dostępu do telefonu
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w okresie badania
  • Planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Nieanglojęzyczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Cel 3B
W tym celu zostanie oceniona wykonalność i akceptowalność dostosowanej interwencji opieki zdrowotnej w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwnadciśnieniowych i kontroli ciśnienia krwi u osób żyjących z HIV po 24 tygodniach.
Behawioralne: Kontrola nadciśnienia tętniczego poprzez edukację i monitorowanie
Rejestracja 60 PLWH w wieku ≥18 lat otrzymujących opiekę w klinice Duke ID, którzy osiągnęli supresję wirusa HIV, którzy przyjmują leki przeciwnadciśnieniowe i mają niekontrolowane ciśnienie krwi. Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne, ciśnieniomierze, z których będą mogli korzystać i zgłaszać wyniki, kontakt z koordynatorem badania i kontakt z dostawcą wirusa HIV w celu maksymalizacji kontroli ciśnienia krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność mierzona liczbą zapisów
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba zapisanych uczestników podzielona przez całkowitą liczbę kwalifikujących się pacjentów w Duke Clinic 1K
1 rok
Akceptowalność zarządzanej przez pielęgniarkę strategii przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: Tydzień 24
Środek interwencyjny (skala Likerta od 1 całkowicie się nie zgadzam do 5 całkowicie się zgadzam)
Tydzień 24
Przydatność kontaktu z pielęgniarką
Ramy czasowe: Tydzień 24
Środek interwencyjny (skala Likerta od 1 całkowicie się nie zgadzam do 5 całkowicie się zgadzam)
Tydzień 24
Ocena podmiotu dotycząca łatwości użytkowania aparatu do pomiaru ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Tydzień 24
Środek interwencyjny (skala Likerta od 1 całkowicie się nie zgadzam do 5 całkowicie się zgadzam)
Tydzień 24
Ocena podmiotu dotycząca łatwości wypełniania dzienników ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Tydzień 24
Środek interwencyjny (skala Likerta od 1 całkowicie się nie zgadzam do 5 całkowicie się zgadzam)
Tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samoopisie pacjenta na temat przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwnadciśnieniowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Przestrzeganie skali nadciśnienia tętniczego i leków (skala Likerta zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam i wcale nie bardzo)
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana pomiarów skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Porównanie pomiarów z wizyty początkowej i tygodnia 24
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Całkowita liczba kontaktów telefonicznych
Ramy czasowe: Tydzień 24
Liczba kontaktów telefonicznych z uczestnikiem, w tym udane i nieudane
Tydzień 24
Czas potrzebny do obniżenia podwyższonego ciśnienia krwi do wartości kontrolnej
Ramy czasowe: Tydzień 24
czas, w którym uczestnik samodzielnie zgłosił obniżone ciśnienie krwi w granicach normy
Tydzień 24
Całkowita liczba skierowań specjalistycznych
Ramy czasowe: Tydzień 24
# skierowań do specjalistów, których uczestnik doświadczył w trakcie trwania badania
Tydzień 24
Liczba zmian leków przeciwnadciśnieniowych
Ramy czasowe: 24 tydzień
# zmian leków (w tym przejście na inny lek przeciwnadciśnieniowy lub dodanie kolejnego leku przeciwnadciśnieniowego)
24 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Muiruri, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00108808

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj