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入院薬剤師の有効性と効率に対するシナプス薬の意思決定支援の効果

2026年9月2日 更新者:Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH.、Brigham and Women's Hospital

入院患者の薬剤師の有効性と効率に対するシナプス薬の意思決定支援の効果: ハイブリッド タイプ 2 実装研究

薬物有害事象 (ADE) は一般的であり、入院中および退院後の外来環境では危険です。 両方の状況での ADE の原因の 1 つは、多剤併用、薬物間相互作用、および患者の年齢、腎機能、肝機能を考慮して不適切または不適切に投与された投薬など、不適切な投薬レジメンです。 入院は、新しい状態または悪化している状態と利用可能な専門知識を考慮して、投薬の適切性を調査する良い機会を提供します。 入院患者の薬剤師は投薬の専門家であり、多くの場合、医療チームと連携していますが、各患者に対する投薬の適切性に関する最適な推奨事項を作成するために、すべての情報をすぐに利用できるとは限りません。 ポイントオブケアにおける薬剤師への臨床的意思決定支援は、入院患者チームへの投薬推奨の速度、量、および質を改善する可能性があります。その後の投薬計画の適切性の改善により、入院中および退院後の ADE が減少する可能性があります。

具体的な目的と目的

目的 1: 入院医療チームを巡回する薬剤師の間で投薬計画の妥当性に関するリアルタイムの意思決定支援を実装します。

目的 2: 投薬レジメンの推奨数と推奨ごとに費やされる時間に対するこの介入の効果を判断する

目的 3: 意思決定支援ツールの使用と使いやすさを評価し、障壁を軽減し、混合方法の実装科学アプローチを使用して実装のファシリテーターを促進するための戦略を開発します。

調査の概要

詳細な説明

これは、前向きな前後混合法のハイブリッド タイプ 2 の有効性と実装の研究になります。 この研究は、BWH とヴァンダービルト大学医療センター (VUMC) で行われます。 直接の対象者は、総合診療チームに所属する入院薬剤師(各拠点4名)です。 Synapse ソフトウェアの有無にかかわらず、薬剤師がこれらの患者に関する投薬の推奨事項を各チームの臨床医に提供するため、患者は間接的な対象になります。 この患者数は、1 チームあたり 1 日あたり 3 人の新規入院患者 x 56 日 x 8 チーム = 1344 人の患者 (MGB サイトでは 672 人) と推定されます。 患者は、BWH および VUMC のこれらの一般医療サービス チームに入院している患者であれば誰でもかまいません。 薬剤師は訓練を受けた病院薬剤師であり、一般医療サービス チームと連携して入院患者の投薬指示を承認します。 ローカル サイトの制限はありません。 VUMC は、IRB の承認を MGB IRB に譲渡します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1485

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 入院患者薬剤師が一緒に回る入院患者医療チームで世話をする患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Pharmacist team post-intervention
The direct subjects will be the inpatient pharmacists who round with general medicine teams and approve inpatient medication orders. They will be given full access to the Synapse Medicine medication decision support platform.
介入は、入院患者の薬剤師のためのシナプス医療プラットフォームです。 このソフトウェアは、各患者の臨床的特徴に基づいて薬物関連のリスクを分析します
介入なし:Pharmacist team pre-intervention
Pre-intervention, the inpatient pharmacists will round with general medicine teams and approve inpatient medication orders under conditions of usual care. They will base their recommendations on their knowledge and training and any tools (electronic or otherwise) that they choose to use.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者ごとの投薬推奨数の変化
時間枠:介入前後の期間:薬剤師1人あたり各4週間
薬剤師による患者ごとの投薬変更に関する推奨数の介入前から介入後への変化
介入前後の期間:薬剤師1人あたり各4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者ごとの推奨ごとに費やされる時間の変化
時間枠:介入前後の期間:薬剤師1人あたり各4週間
レジメンの適切性を評価する患者 1 人あたりに費やされた時間の介入前後の変化を、その患者に対する推奨の数で割った値
介入前後の期間:薬剤師1人あたり各4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月31日

一次修了 (実際)

2024年10月30日

研究の完了 (実際)

2026年6月2日

試験登録日

最初に提出

2022年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月12日

最初の投稿 (実際)

2022年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月2日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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