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Effetto del supporto decisionale della medicina Synapse sull'efficacia e l'efficienza del farmacista ospedaliero

7 febbraio 2023 aggiornato da: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Effetto del supporto decisionale della medicina Synapse sull'efficacia e l'efficienza del farmacista ospedaliero: uno studio di implementazione ibrido di tipo 2

Gli eventi avversi da farmaci (ADE) sono comuni e pericolosi in ospedale e dopo la dimissione in ambito ambulatoriale. Una delle cause degli ADE in entrambi i contesti è l'inadeguatezza del regime terapeutico, inclusa la politerapia, le interazioni farmacologiche e i farmaci inappropriati o dosati in modo inappropriato data l'età, la funzionalità renale ed epatica dei pazienti. Il ricovero in ospedale offre una buona opportunità per indagare sull'adeguatezza dei farmaci date le condizioni nuove o in peggioramento e le competenze disponibili. I farmacisti ospedalieri sono esperti di farmaci e spesso collaborano con le équipe mediche, ma potrebbero non avere sempre tutte le informazioni disponibili a portata di mano per formulare raccomandazioni ottimali sull'adeguatezza dei farmaci per ciascun paziente. Il supporto decisionale clinico ai farmacisti presso il punto di cura ha il potenziale per migliorare la velocità, la quantità e la qualità delle raccomandazioni terapeutiche ai team ospedalieri; qualsiasi successivo miglioramento dell'adeguatezza del regime terapeutico può potenzialmente ridurre gli ADE in ospedale e dopo la dimissione.

Finalità e obiettivi specifici

Obiettivo 1: implementare il supporto decisionale in tempo reale in merito all'adeguatezza del regime terapeutico tra i farmacisti che si confrontano con le équipe mediche ospedaliere.

Obiettivo 2: determinare gli effetti di questo intervento sul numero di raccomandazioni sul regime terapeutico e sul tempo impiegato per raccomandazione

Obiettivo 3: Valutare l'uso e l'usabilità dello strumento di supporto decisionale e sviluppare strategie per mitigare le barriere e promuovere facilitatori dell'implementazione utilizzando approcci scientifici di implementazione di metodi misti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio prospettico di implementazione dell'efficacia di tipo 2 con metodi misti pre-post. Lo studio si svolgerà presso BWH e presso il Vanderbilt University Medical Center (VUMC). I soggetti diretti saranno i farmacisti stazionari (4 per ogni sede) che si affiancano alle équipe di medicina generale. I pazienti saranno soggetti indiretti poiché i farmacisti forniscono raccomandazioni terapeutiche relative a questi pazienti ai medici di ciascun team con o senza il software Synapse. Stimiamo che questo numero di pazienti sia di 3 nuovi pazienti ricoverati al giorno per squadra x 56 giorni x 8 squadre = 1344 pazienti (672 nei siti MGB). I pazienti possono essere tutti i pazienti ammessi a questi team di servizi di medicina generale presso BWH e VUMC. I farmacisti sono farmacisti ospedalieri qualificati che collaborano con i team del servizio di medicina generale e approvano gli ordini di farmaci ospedalieri. Non ci sono restrizioni del sito locale. VUMC cederà l'approvazione IRB a MGB IRB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

672

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi paziente di cui si prendono cura i farmacisti ospedalieri nell'équipe medica ospedaliera con cui si incontrano

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Team di farmacisti post-intervento
I soggetti diretti saranno i farmacisti ricoverati che si riuniscono con le équipe di medicina generale e approvano le prescrizioni dei farmaci ricoverati. Avranno pieno accesso alla piattaforma di supporto decisionale sui farmaci Synapse Medicine.
Altro: Piattaforma di medicina Synapse
Intervention è la piattaforma di medicina Synapse per i farmacisti ospedalieri. Questo software analizza i rischi correlati ai farmaci in base alle caratteristiche cliniche di ciascun paziente
NESSUN_INTERVENTO: Pre-intervento del team di farmacisti
Prima dell'intervento, i farmacisti ricoverati si riuniranno con le équipe di medicina generale e approveranno gli ordini di farmaci ricoverati in condizioni di cura abituale. Baseranno le loro raccomandazioni sulla loro conoscenza e formazione e su qualsiasi strumento (elettronico o di altro tipo) che sceglieranno di utilizzare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di raccomandazioni terapeutiche fatte per paziente
Lasso di tempo: periodi pre e post intervento: 4 settimane ciascuno per farmacista
Variazione da prima a dopo l'intervento del numero di raccomandazioni riguardanti le modifiche terapeutiche fatte dai farmacisti per paziente
periodi pre e post intervento: 4 settimane ciascuno per farmacista

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tempo trascorso per raccomandazione per paziente
Lasso di tempo: periodi pre e post intervento: 4 settimane ciascuno per farmacista
Variazione dal pre al post intervento nel tempo trascorso per paziente a valutare l'adeguatezza del regime diviso per il numero di raccomandazioni per quel paziente
periodi pre e post intervento: 4 settimane ciascuno per farmacista

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

Vanderbilt University Medical Center
Synapse Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022P000659

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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