Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wspomagania decyzji dotyczących leków Synapse na skuteczność i wydajność farmaceutów szpitalnych

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Wpływ wspomagania decyzji dotyczących leków Synapse na skuteczność i wydajność farmaceutów szpitalnych: hybrydowe badanie wdrożeniowe typu 2

Niepożądane zdarzenia związane z lekiem (ADE) są powszechne i niebezpieczne w szpitalu i po wypisie do ambulatorium. Jedną z przyczyn ADE w obu sytuacjach jest niewłaściwy schemat leczenia, w tym polipragmazja, interakcje lek-lek oraz leki, które są nieodpowiednie lub niewłaściwie dawkowane, biorąc pod uwagę wiek pacjentów, czynność nerek i wątroby. Hospitalizacja jest dobrą okazją do zbadania, czy leczenie jest właściwe, biorąc pod uwagę nowe lub pogarszające się warunki i dostępną wiedzę specjalistyczną. Farmaceuci stacjonarni są ekspertami w dziedzinie leków i często współpracują z zespołami medycznymi, ale nie zawsze mają wszystkie dostępne informacje na wyciągnięcie ręki, aby sformułować optymalne zalecenia dotyczące stosowności leków dla każdego pacjenta. Wsparcie decyzji klinicznych dla farmaceutów w miejscu opieki może poprawić szybkość, ilość i jakość rekomendacji leków dla zespołów pacjentów szpitalnych; każda późniejsza poprawa adekwatności schematu leczenia może potencjalnie zmniejszyć liczbę ADE w szpitalu i po wypisie.

Konkretne cele i zadania

Cel 1: Wdrożenie wsparcia decyzyjnego w czasie rzeczywistym dotyczącego odpowiedniego schematu leczenia wśród farmaceutów, którzy współpracują z zespołami medycznymi pacjentów szpitalnych.

Cel 2: Określenie wpływu tej interwencji na liczbę zaleceń schematu leczenia i czas poświęcony na zalecenie

Cel 3: Oceń wykorzystanie i użyteczność narzędzia wspomagania decyzji i opracuj strategie łagodzenia barier i promowania facylitatorów wdrażania przy użyciu metod mieszanych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to prospektywne badanie skuteczności i wdrażania hybrydowych metod hybrydowych typu 2 przed i po. Badanie odbędzie się w BWH i Vanderbilt University Medical Center (VUMC). Bezpośrednimi podmiotami będą farmaceuci szpitalni (po 4 w każdym ośrodku), którzy współpracują z zespołami medycyny ogólnej. Pacjenci będą podmiotami pośrednimi, ponieważ farmaceuci dostarczają zalecenia dotyczące leków dla tych pacjentów klinicystom w każdym zespole z oprogramowaniem Synapse lub bez niego. Szacujemy, że ta liczba pacjentów wynosi 3 nowych przyjmowanych pacjentów dziennie na zespół x 56 dni x 8 zespołów = 1344 pacjentów (672 w ośrodkach MGB). Pacjentami mogą być wszyscy pacjenci przyjęci do tych zespołów usług medycyny ogólnej w BWH i VUMC. Farmaceuci to przeszkoleni farmaceuci szpitalni, którzy współpracują z zespołami ds. medycyny ogólnej i zatwierdzają zamówienia na leki dla pacjentów szpitalnych. Nie ma lokalnych ograniczeń dotyczących witryn. VUMC sceduje zatwierdzenie IRB na rzecz MGB IRB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

672

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdy pacjent, którym opiekują się farmaceuci szpitalni z zespołu medycznego, z którym przebywają

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zespół farmaceutów po interwencji
Bezpośrednimi podmiotami będą farmaceuci stacjonarni, którzy współpracują z zespołami medycyny ogólnej i zatwierdzają zlecenia na leki szpitalne. Otrzymają pełny dostęp do platformy wspierającej decyzje dotyczące leków Synapse Medicine.
Inny: Platforma medycyny Synapse
Interwencja to platforma medyczna Synapse dla farmaceutów stacjonarnych. To oprogramowanie analizuje ryzyko związane z lekami w oparciu o charakterystykę kliniczną każdego pacjenta
NIE_INTERWENCJA: Zespół farmaceutów przed interwencją
Przed interwencją farmaceuci stacjonarni spotkają się z zespołami medycyny ogólnej i zatwierdzą zlecenia leczenia szpitalnego w warunkach zwykłej opieki. Będą opierać swoje zalecenia na swojej wiedzy i szkoleniu oraz na wszelkich narzędziach (elektronicznych lub innych), których zdecydują się użyć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby zaleceń lekarskich wydawanych na pacjenta
Ramy czasowe: okresy przed i po interwencji: 4 tygodnie na farmaceutę
Zmiana liczby zaleceń dotyczących zmiany leków wydawanych przez farmaceutów w przeliczeniu na pacjenta z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny
okresy przed i po interwencji: 4 tygodnie na farmaceutę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu poświęconego na zalecenie na pacjenta
Ramy czasowe: okresy przed i po interwencji: 4 tygodnie na farmaceutę
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji w czasie poświęconym na jednego pacjenta na ocenę odpowiedniości schematu podzielona przez liczbę zaleceń dla tego pacjenta
okresy przed i po interwencji: 4 tygodnie na farmaceutę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

Vanderbilt University Medical Center
Synapse Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022P000659

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby wątroby

Badania kliniczne na Platforma medycyny Synapse

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj