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Synapse Medicine Decision Support가 입원 약사 효능 및 효율성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 2월 7일 업데이트: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Synapse Medicine 의사결정 지원이 입원환자 약사 효능 및 효율성에 미치는 영향: 하이브리드 유형 2 구현 연구

약물 부작용(ADE)은 병원에서 흔하고 위험하며 외래 환경으로 퇴원합니다. 두 환경 모두에서 ADE의 원인 중 하나는 다약제, 약물 간 상호작용, 환자의 연령, 신장 및 간 기능에 따라 부적절하거나 부적절하게 투약되는 약물을 포함한 약물 요법의 부적절성입니다. 입원은 새롭거나 악화되는 상태와 사용 가능한 전문 지식을 고려할 때 약물의 적절성을 조사할 수 있는 좋은 기회를 제공합니다. 입원 환자 약사는 투약 전문가이며 종종 의료팀과 함께 일하지만 각 환자에게 적절한 투약에 관한 최적의 권장 사항을 제시하기 위해 모든 정보를 손끝에서 항상 얻을 수 있는 것은 아닙니다. 치료 시점의 약사에 대한 임상 결정 지원은 입원 환자 팀에 대한 약물 권장 사항의 속도, 양 및 질을 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다. 약물 요법의 적절성에 대한 후속 개선은 병원 및 퇴원 후 ADE를 감소시킬 가능성이 있습니다.

특정 목표 및 목적

목표 1: 입원환자 의료팀과 순환하는 약사들 사이에서 투약 적절성에 대한 실시간 의사결정 지원을 구현합니다.

목표 2: 약물 요법 권장 사항의 수와 권장 사항당 소요 시간에 대한 이 개입의 효과를 결정합니다.

목표 3: 의사 결정 지원 도구의 사용 및 유용성을 평가하고 장벽을 완화하기 위한 전략을 개발하고 혼합 방법 구현 과학 접근 방식을 사용하여 구현 촉진자를 촉진합니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 전향적인 사전 사후 혼합 방법 하이브리드 유형 2 효율성-구현 연구가 될 것입니다. 이 연구는 BWH와 VUMC(Vanderbilt University Medical Center)에서 진행됩니다. 직접 대상은 일반진료팀과 순회하는 입원약사(현장별 4명)가 될 예정이다. 약사가 Synapse 소프트웨어를 사용하거나 사용하지 않고 각 팀의 임상의에게 이러한 환자에 대한 약물 권장 사항을 제공하므로 환자는 간접적인 대상이 됩니다. 이 환자 수는 팀당 하루에 3명의 신규 입원 환자 x 56일 x 8개 팀 = 1344명의 환자(MGB 사이트에서 672명)로 추정됩니다. 환자는 BWH 및 VUMC의 일반 의료 서비스 팀에 입원한 모든 환자가 될 수 있습니다. 약사들은 훈련된 병원 약사로서 일반 의료 서비스 팀과 함께 입원 환자의 투약 지시를 승인합니다. 로컬 사이트 제한이 없습니다. VUMC는 MGB IRB에 IRB 승인을 양도합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

672

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 입원 환자 약사가 함께 입원 환자 의료 팀에서 치료하는 모든 환자

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 후 약사 팀
직접 대상은 일반진료팀과 함께 입원환자 투약을 승인하는 입원약사들이다. 그들은 Synapse Medicine 약물 결정 지원 플랫폼에 대한 전체 액세스 권한을 갖게 됩니다.
Intervention은 입원 환자 약사를 위한 Synapse 의학 플랫폼입니다. 이 소프트웨어는 각 환자의 임상 특성을 기반으로 약물 관련 위험을 분석합니다.
NO_INTERVENTION: 약사 팀 사전 개입
개입 전, 입원 환자 약사는 일반 의학 팀과 라운드하고 일반적인 치료 조건에서 입원 환자 약물 주문을 승인합니다. 그들은 자신의 지식과 교육 및 사용하기로 선택한 모든 도구(전자 또는 기타)를 기반으로 권장 사항을 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 1인당 추천 약물 수의 변화
기간: 개입 전후 기간: 약사당 각 4주
환자당 약사에 의한 약물 변경에 대한 권장 건수에 대한 개입 전에서 개입 후로의 변화
개입 전후 기간: 약사당 각 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자별 권장 사항당 소요 시간의 변화
기간: 개입 전후 기간: 약사당 각 4주
환자당 처방 적절성을 평가하는 데 소요된 시간을 해당 환자에 대한 권장 사항 수로 나눈 개입 전에서 개입 후로의 변화
개입 전후 기간: 약사당 각 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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