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Effet de l'aide à la décision Synapse Medicine sur l'efficacité et l'efficience des pharmaciens hospitalisés

7 février 2023 mis à jour par: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Effet de l'aide à la décision de Synapse Medicine sur l'efficacité et l'efficience des pharmaciens hospitalisés : une étude de mise en œuvre hybride de type 2

Les événements indésirables liés aux médicaments (EIM) sont courants et dangereux à l'hôpital et après la sortie en milieu ambulatoire. L'une des causes des EIM dans les deux contextes est l'inadéquation du régime médicamenteux, y compris la polypharmacie, les interactions médicamenteuses et les médicaments inappropriés ou mal dosés compte tenu de l'âge, de la fonction rénale et hépatique des patients. L'hospitalisation offre une bonne occasion d'étudier la pertinence des médicaments compte tenu des conditions nouvelles ou qui s'aggravent et de l'expertise disponible. Les pharmaciens en hospitalisation sont des experts en médicaments et accompagnent souvent les équipes médicales, mais ils ne disposent pas toujours de toutes les informations à portée de main pour faire des recommandations optimales concernant la pertinence des médicaments pour chaque patient. L'aide à la décision clinique pour les pharmaciens au point de service a le potentiel d'améliorer la rapidité, la quantité et la qualité des recommandations de médicaments aux équipes de patients hospitalisés ; toute amélioration ultérieure de la pertinence du régime médicamenteux a le potentiel de réduire les EIM à l'hôpital et après la sortie.

Buts et objectifs spécifiques

Objectif 1 : Mettre en œuvre une aide à la décision en temps réel concernant la pertinence du régime médicamenteux chez les pharmaciens qui accompagnent les équipes médicales hospitalières.

Objectif 2 : Déterminer les effets de cette intervention sur le nombre de recommandations de schémas thérapeutiques et le temps passé par recommandation

Objectif 3 : Évaluer l'utilisation et la convivialité de l'outil d'aide à la décision et développer des stratégies pour atténuer les obstacles et promouvoir les facilitateurs de la mise en œuvre en utilisant des méthodes mixtes d'approches scientifiques de mise en œuvre.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agira d'une étude prospective hybride de type 2 sur l'efficacité et la mise en œuvre des méthodes mixtes pré-post. L'étude aura lieu au BWH et au Vanderbilt University Medical Center (VUMC). Les sujets directs seront les pharmaciens hospitaliers (4 sur chaque site) qui accompagnent les équipes de médecine générale. Les patients seront des sujets indirects puisque les pharmaciens fourniront des recommandations de médicaments concernant ces patients aux cliniciens de chaque équipe avec ou sans le logiciel Synapse. Nous estimons ce nombre de patients à 3 nouveaux patients admis par jour par équipe x 56 jours x 8 équipes = 1344 patients (672 sur les sites MGB). Les patients peuvent être n'importe quel patient admis dans ces équipes de médecine générale du BWH et du VUMC. Les pharmaciens sont des pharmaciens hospitaliers de formation qui accompagnent les équipes du service de médecine générale et valident les commandes de médicaments des patients hospitalisés. Il n'y a aucune restriction de site local. VUMC cédera l'approbation de l'IRB à l'IRB de la MGB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

672

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tout patient pris en charge par les pharmaciens hospitaliers au sein de l'équipe médicale hospitalière qu'ils accompagnent

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Equipe pharmacienne post-intervention
Les sujets directs seront les pharmaciens hospitaliers qui accompagnent les équipes de médecine générale et valident les commandes de médicaments en hospitalisation. Ils auront un accès complet à la plateforme d'aide à la décision sur les médicaments de Synapse Medicine.
Autre: Plateforme de médecine Synapse
Intervention est la plateforme de médecine Synapse pour les pharmaciens hospitaliers. Ce logiciel analyse les risques liés aux médicaments en fonction des caractéristiques cliniques de chaque patient
AUCUNE_INTERVENTION: Pré-intervention de l'équipe pharmacienne
En amont de l'intervention, les pharmaciens d'hospitalisation feront le tour des équipes de médecine générale et valideront les prescriptions de médicaments en hospitalisation dans les conditions de soins habituels. Ils fonderont leurs recommandations sur leurs connaissances et leur formation ainsi que sur les outils (électroniques ou autres) qu'ils choisiront d'utiliser.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du nombre de recommandations de médicaments faites par patient
Délai: périodes pré et post-intervention : 4 semaines chacune par pharmacien
Évolution du nombre de recommandations de changements de médication faites par les pharmaciens par patient entre le pré et le post-intervention
périodes pré et post-intervention : 4 semaines chacune par pharmacien

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du temps passé par recommandation par patient
Délai: périodes pré et post-intervention : 4 semaines chacune par pharmacien
Changement du temps passé par patient avant et après l'intervention à évaluer la pertinence du régime divisé par le nombre de recommandations pour ce patient
périodes pré et post-intervention : 4 semaines chacune par pharmacien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

Vanderbilt University Medical Center
Synapse Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

14 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022P000659

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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