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Efeito do Apoio à Decisão da Medicina Synapse na Eficácia e Eficiência do Farmacêutico Internado

2 de setembro de 2026 atualizado por: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Efeito do suporte à decisão da Synapse Medicine na eficácia e eficiência do farmacêutico hospitalar: um estudo de implementação híbrido tipo 2

Eventos adversos a medicamentos (EAM) são comuns e perigosos no hospital e após a alta para o ambulatório. Uma causa de EAMs em ambos os cenários é a inadequação do regime de medicação, incluindo polifarmácia, interações medicamentosas e medicamentos que são inapropriados ou dosados ​​de forma inadequada devido à idade, função renal e hepática dos pacientes. A hospitalização oferece uma boa oportunidade para investigar a adequação da medicação, dadas as condições novas ou agravadas e os conhecimentos disponíveis. Farmacêuticos hospitalares são especialistas em medicamentos e geralmente trabalham com equipes médicas, mas nem sempre têm todas as informações disponíveis para fazer recomendações ideais sobre a adequação do medicamento para cada paciente. O apoio à decisão clínica para farmacêuticos no ponto de atendimento tem potencial para melhorar a velocidade, quantidade e qualidade das recomendações de medicamentos para equipes de internação; quaisquer melhorias subsequentes na adequação do regime de medicação têm o potencial de reduzir EAMs no hospital e após a alta.

Metas e Objetivos Específicos

Objetivo 1: Implementar apoio à decisão em tempo real sobre a adequação do regime medicamentoso entre farmacêuticos que atendem equipes médicas de internação.

Objetivo 2: Determinar os efeitos desta intervenção no número de recomendações de regime de medicação e tempo gasto por recomendação

Objetivo 3: Avaliar o uso e usabilidade da ferramenta de apoio à decisão e desenvolver estratégias para mitigar barreiras e promover facilitadores de implementação usando abordagens de ciência de implementação de métodos mistos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este será um estudo prospectivo de eficácia-implementação híbrido tipo 2 de métodos mistos pré-pós. O estudo será realizado no BWH e no Vanderbilt University Medical Center (VUMC). Os sujeitos diretos serão os farmacêuticos de internamento (4 em cada local) que circulam com as equipas de medicina geral. Os pacientes serão sujeitos indiretos, pois os farmacêuticos fornecem recomendações de medicamentos em relação a esses pacientes aos médicos de cada equipe, com ou sem o software Synapse. Estimamos que esse número de pacientes seja de 3 novos pacientes admitidos por dia por equipe x 56 dias x 8 equipes = 1344 pacientes (672 em locais de MGB). Os pacientes podem ser quaisquer pacientes admitidos nessas equipes de serviços de medicina geral no BWH e no VUMC. Os farmacêuticos são farmacêuticos hospitalares treinados que se reúnem com as equipes de serviços de medicina geral e aprovam as prescrições de medicamentos para pacientes internados. Não há restrições de sites locais. O VUMC cederá a aprovação do IRB ao MGB IRB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1485

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer paciente que os farmacêuticos internados cuidam da equipe médica internada com quem eles atendem

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pharmacist team post-intervention
The direct subjects will be the inpatient pharmacists who round with general medicine teams and approve inpatient medication orders. They will be given full access to the Synapse Medicine medication decision support platform.
Intervention é a plataforma de medicamentos Synapse para farmacêuticos internados. Este software analisa os riscos relacionados a medicamentos com base nas características clínicas de cada paciente
Sem intervenção: Pharmacist team pre-intervention
Pre-intervention, the inpatient pharmacists will round with general medicine teams and approve inpatient medication orders under conditions of usual care. They will base their recommendations on their knowledge and training and any tools (electronic or otherwise) that they choose to use.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de recomendações de medicamentos feitas por paciente
Prazo: períodos pré e pós-intervenção: 4 semanas cada por farmacêutico
Mudança do pré para o pós-intervenção no número de recomendações sobre mudanças de medicamentos feitas por farmacêuticos por paciente
períodos pré e pós-intervenção: 4 semanas cada por farmacêutico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no tempo gasto por recomendação por paciente
Prazo: períodos pré e pós-intervenção: 4 semanas cada por farmacêutico
Mudança de pré para pós-intervenção no tempo gasto por paciente avaliando a adequação do regime dividido pelo número de recomendações para aquele paciente
períodos pré e pós-intervenção: 4 semanas cada por farmacêutico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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