- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05459155
Efeito do Apoio à Decisão da Medicina Synapse na Eficácia e Eficiência do Farmacêutico Internado
Efeito do suporte à decisão da Synapse Medicine na eficácia e eficiência do farmacêutico hospitalar: um estudo de implementação híbrido tipo 2
Eventos adversos a medicamentos (EAM) são comuns e perigosos no hospital e após a alta para o ambulatório. Uma causa de EAMs em ambos os cenários é a inadequação do regime de medicação, incluindo polifarmácia, interações medicamentosas e medicamentos que são inapropriados ou dosados de forma inadequada devido à idade, função renal e hepática dos pacientes. A hospitalização oferece uma boa oportunidade para investigar a adequação da medicação, dadas as condições novas ou agravadas e os conhecimentos disponíveis. Farmacêuticos hospitalares são especialistas em medicamentos e geralmente trabalham com equipes médicas, mas nem sempre têm todas as informações disponíveis para fazer recomendações ideais sobre a adequação do medicamento para cada paciente. O apoio à decisão clínica para farmacêuticos no ponto de atendimento tem potencial para melhorar a velocidade, quantidade e qualidade das recomendações de medicamentos para equipes de internação; quaisquer melhorias subsequentes na adequação do regime de medicação têm o potencial de reduzir EAMs no hospital e após a alta.
Metas e Objetivos Específicos
Objetivo 1: Implementar apoio à decisão em tempo real sobre a adequação do regime medicamentoso entre farmacêuticos que atendem equipes médicas de internação.
Objetivo 2: Determinar os efeitos desta intervenção no número de recomendações de regime de medicação e tempo gasto por recomendação
Objetivo 3: Avaliar o uso e usabilidade da ferramenta de apoio à decisão e desenvolver estratégias para mitigar barreiras e promover facilitadores de implementação usando abordagens de ciência de implementação de métodos mistos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente que os farmacêuticos internados cuidam da equipe médica internada com quem eles atendem
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pharmacist team post-intervention
The direct subjects will be the inpatient pharmacists who round with general medicine teams and approve inpatient medication orders.
They will be given full access to the Synapse Medicine medication decision support platform.
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Intervention é a plataforma de medicamentos Synapse para farmacêuticos internados.
Este software analisa os riscos relacionados a medicamentos com base nas características clínicas de cada paciente
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Sem intervenção: Pharmacist team pre-intervention
Pre-intervention, the inpatient pharmacists will round with general medicine teams and approve inpatient medication orders under conditions of usual care.
They will base their recommendations on their knowledge and training and any tools (electronic or otherwise) that they choose to use.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de recomendações de medicamentos feitas por paciente
Prazo: períodos pré e pós-intervenção: 4 semanas cada por farmacêutico
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Mudança do pré para o pós-intervenção no número de recomendações sobre mudanças de medicamentos feitas por farmacêuticos por paciente
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períodos pré e pós-intervenção: 4 semanas cada por farmacêutico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo gasto por recomendação por paciente
Prazo: períodos pré e pós-intervenção: 4 semanas cada por farmacêutico
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Mudança de pré para pós-intervenção no tempo gasto por paciente avaliando a adequação do regime dividido pelo número de recomendações para aquele paciente
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períodos pré e pós-intervenção: 4 semanas cada por farmacêutico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças pulmonares
- Doenças cardíacas
- Infecções
- Doenças do Fígado
- Doenças renais
Outros números de identificação do estudo
- 2022P000659
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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