- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05459155
Efecto de Synapse Medicine Decision Support sobre la eficacia y la eficiencia de los farmacéuticos para pacientes hospitalizados
Efecto de Synapse Medicine Decision Support sobre la eficacia y la eficiencia de los farmacéuticos hospitalizados: un estudio de implementación híbrido de tipo 2
Los eventos adversos por medicamentos (ADE, por sus siglas en inglés) son comunes y peligrosos en el hospital y después del alta al entorno ambulatorio. Una causa de los ADE en ambos entornos es la inadecuación del régimen de medicación, incluida la polifarmacia, las interacciones farmacológicas y los medicamentos que no son apropiados o se dosifican de forma inadecuada dada la edad y la función renal y hepática de los pacientes. La hospitalización brinda una buena oportunidad para investigar la idoneidad de la medicación dadas las condiciones nuevas o que empeoran y la experiencia disponible. Los farmacéuticos de pacientes hospitalizados son expertos en medicamentos y, a menudo, se relacionan con los equipos médicos, pero es posible que no siempre tengan toda la información disponible al alcance de la mano para hacer recomendaciones óptimas con respecto a la idoneidad de los medicamentos para cada paciente. El apoyo a las decisiones clínicas para los farmacéuticos en el punto de atención tiene el potencial de mejorar la velocidad, la cantidad y la calidad de las recomendaciones de medicamentos a los equipos de pacientes hospitalizados; cualquier mejora posterior en la adecuación del régimen de medicación tiene el potencial de reducir los ADE en el hospital y después del alta.
Fines y objetivos específicos
Objetivo 1: Implementar soporte de decisiones en tiempo real con respecto a la idoneidad del régimen de medicamentos entre los farmacéuticos que se reúnen con los equipos médicos de pacientes hospitalizados.
Objetivo 2: Determinar los efectos de esta intervención sobre el número de recomendaciones de régimen de medicación y el tiempo empleado por recomendación
Objetivo 3: Evaluar el uso y la facilidad de uso de la herramienta de apoyo a la toma de decisiones y desarrollar estrategias para mitigar las barreras y promover facilitadores de la implementación utilizando enfoques científicos de implementación de métodos mixtos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier paciente que los farmacéuticos para pacientes hospitalizados atiendan en el equipo médico para pacientes hospitalizados con el que se reúnen
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pharmacist team post-intervention
The direct subjects will be the inpatient pharmacists who round with general medicine teams and approve inpatient medication orders.
They will be given full access to the Synapse Medicine medication decision support platform.
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Intervention es la plataforma de medicina Synapse para farmacéuticos hospitalizados.
Este software analiza los riesgos relacionados con los medicamentos en función de las características clínicas de cada paciente
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Sin intervención: Pharmacist team pre-intervention
Pre-intervention, the inpatient pharmacists will round with general medicine teams and approve inpatient medication orders under conditions of usual care.
They will base their recommendations on their knowledge and training and any tools (electronic or otherwise) that they choose to use.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de recomendaciones de medicamentos realizadas por paciente
Periodo de tiempo: Períodos pre y post intervención: 4 semanas cada uno por farmacéutico
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Cambio de preintervención a postintervención en el número de recomendaciones sobre cambios de medicación realizadas por farmacéuticos por paciente
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Períodos pre y post intervención: 4 semanas cada uno por farmacéutico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tiempo empleado por recomendación por paciente
Periodo de tiempo: Períodos pre y post intervención: 4 semanas cada uno por farmacéutico
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Cambio de antes a después de la intervención en el tiempo dedicado por paciente a evaluar la idoneidad del régimen dividido por el número de recomendaciones para ese paciente
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Períodos pre y post intervención: 4 semanas cada uno por farmacéutico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades cardíacas
- Infecciones
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades Renales
Otros números de identificación del estudio
- 2022P000659
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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