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Efecto de Synapse Medicine Decision Support sobre la eficacia y la eficiencia de los farmacéuticos para pacientes hospitalizados

2 de septiembre de 2026 actualizado por: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Efecto de Synapse Medicine Decision Support sobre la eficacia y la eficiencia de los farmacéuticos hospitalizados: un estudio de implementación híbrido de tipo 2

Los eventos adversos por medicamentos (ADE, por sus siglas en inglés) son comunes y peligrosos en el hospital y después del alta al entorno ambulatorio. Una causa de los ADE en ambos entornos es la inadecuación del régimen de medicación, incluida la polifarmacia, las interacciones farmacológicas y los medicamentos que no son apropiados o se dosifican de forma inadecuada dada la edad y la función renal y hepática de los pacientes. La hospitalización brinda una buena oportunidad para investigar la idoneidad de la medicación dadas las condiciones nuevas o que empeoran y la experiencia disponible. Los farmacéuticos de pacientes hospitalizados son expertos en medicamentos y, a menudo, se relacionan con los equipos médicos, pero es posible que no siempre tengan toda la información disponible al alcance de la mano para hacer recomendaciones óptimas con respecto a la idoneidad de los medicamentos para cada paciente. El apoyo a las decisiones clínicas para los farmacéuticos en el punto de atención tiene el potencial de mejorar la velocidad, la cantidad y la calidad de las recomendaciones de medicamentos a los equipos de pacientes hospitalizados; cualquier mejora posterior en la adecuación del régimen de medicación tiene el potencial de reducir los ADE en el hospital y después del alta.

Fines y objetivos específicos

Objetivo 1: Implementar soporte de decisiones en tiempo real con respecto a la idoneidad del régimen de medicamentos entre los farmacéuticos que se reúnen con los equipos médicos de pacientes hospitalizados.

Objetivo 2: Determinar los efectos de esta intervención sobre el número de recomendaciones de régimen de medicación y el tiempo empleado por recomendación

Objetivo 3: Evaluar el uso y la facilidad de uso de la herramienta de apoyo a la toma de decisiones y desarrollar estrategias para mitigar las barreras y promover facilitadores de la implementación utilizando enfoques científicos de implementación de métodos mixtos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este será un estudio prospectivo pre-post de métodos mixtos híbrido tipo 2 efectividad-implementación. El estudio se llevará a cabo en BWH y en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC). Los sujetos directos serán los farmacéuticos de hospitalización (4 en cada centro) que rondan con los equipos de medicina general. Los pacientes serán sujetos indirectos ya que los farmacéuticos brindan recomendaciones de medicamentos con respecto a estos pacientes a los médicos de cada equipo con o sin el software Synapse. Estimamos que este número de pacientes es de 3 nuevos pacientes admitidos por día por equipo x 56 días x 8 equipos = 1344 pacientes (672 en los sitios MGB). Los pacientes pueden ser cualquier paciente ingresado en estos equipos de servicios de medicina general en BWH y VUMC. Los farmacéuticos son farmacéuticos hospitalarios capacitados que hacen rondas con los equipos de servicio de medicina general y aprueban las órdenes de medicamentos para pacientes hospitalizados. No hay restricciones de sitios locales. VUMC cederá la aprobación del IRB al MGB IRB.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1485

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier paciente que los farmacéuticos para pacientes hospitalizados atiendan en el equipo médico para pacientes hospitalizados con el que se reúnen

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pharmacist team post-intervention
The direct subjects will be the inpatient pharmacists who round with general medicine teams and approve inpatient medication orders. They will be given full access to the Synapse Medicine medication decision support platform.
Intervention es la plataforma de medicina Synapse para farmacéuticos hospitalizados. Este software analiza los riesgos relacionados con los medicamentos en función de las características clínicas de cada paciente
Sin intervención: Pharmacist team pre-intervention
Pre-intervention, the inpatient pharmacists will round with general medicine teams and approve inpatient medication orders under conditions of usual care. They will base their recommendations on their knowledge and training and any tools (electronic or otherwise) that they choose to use.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de recomendaciones de medicamentos realizadas por paciente
Periodo de tiempo: Períodos pre y post intervención: 4 semanas cada uno por farmacéutico
Cambio de preintervención a postintervención en el número de recomendaciones sobre cambios de medicación realizadas por farmacéuticos por paciente
Períodos pre y post intervención: 4 semanas cada uno por farmacéutico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tiempo empleado por recomendación por paciente
Periodo de tiempo: Períodos pre y post intervención: 4 semanas cada uno por farmacéutico
Cambio de antes a después de la intervención en el tiempo dedicado por paciente a evaluar la idoneidad del régimen dividido por el número de recomendaciones para ese paciente
Períodos pre y post intervención: 4 semanas cada uno por farmacéutico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

2 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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