Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv podpory rozhodování o medicíně Synapse na účinnost a efektivitu lůžkových lékárníků

7. února 2023 aktualizováno: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Vliv podpory rozhodování o medicíně Synapse na účinnost a efektivitu lůžkových lékárníků: hybridní zaváděcí studie typu 2

Nežádoucí účinky léků (ADE) jsou běžné a nebezpečné v nemocnici a po propuštění do ambulantního zařízení. Jednou z příčin ADE v obou nastaveních je nepřiměřenost léčebného režimu, včetně polyfarmacie, lékových interakcí a léků, které jsou nevhodné nebo nevhodně dávkované vzhledem k věku pacientů, renálním a jaterním funkcím. Hospitalizace poskytuje dobrou příležitost ke zkoumání vhodnosti medikace s ohledem na nové nebo zhoršující se podmínky a dostupné odborné znalosti. Lékárníci na lůžku jsou odborníky na léky a často se pohybují v lékařských týmech, ale nemusí mít vždy na dosah všechny dostupné informace, aby mohli pro každého pacienta poskytnout optimální doporučení ohledně vhodnosti léků. Klinická podpora rozhodování lékárníkům v místě péče má potenciál zlepšit rychlost, kvantitu a kvalitu doporučení léků lůžkovým týmům; jakákoli následná zlepšení vhodnosti léčebného režimu mají potenciál snížit ADE v nemocnici a po propuštění.

Konkrétní cíle a cíle

Cíl 1: Implementovat podporu rozhodování v reálném čase ohledně vhodnosti léčebného režimu mezi lékárníky, kteří spolupracují s lůžkovými lékařskými týmy.

Cíl 2: Určit účinky této intervence na počet doporučení režimu léčby a čas strávený na doporučení

Cíl 3: Vyhodnotit použití a použitelnost nástroje na podporu rozhodování a vyvinout strategie ke zmírnění překážek a podpoře facilitátorů implementace pomocí smíšených metod implementace vědeckých přístupů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto bude prospektivní studie pre-post smíšených metod hybridního typu 2 účinnosti a implementace. Studie bude probíhat v BWH a ve Vanderbilt University Medical Center (VUMC). Přímými subjekty budou lůžkoví lékárníci (4 na každém pracovišti), kteří spolupracují s týmy všeobecného lékařství. Pacienti budou nepřímými subjekty, protože lékárníci poskytnou lékařům v každém týmu doporučení ohledně léků týkající se těchto pacientů se softwarem Synapse nebo bez něj. Tento počet pacientů odhadujeme na 3 nově přijaté pacienty denně na tým x 56 dní x 8 týmů = 1344 pacientů (672 na pracovištích MGB). Pacientem může být kterýkoli pacient přijatý do těchto servisních týmů všeobecného lékařství v BWH a VUMC. Lékárníci jsou vyškolení nemocniční lékárníci, kteří spolupracují s týmy všeobecných lékařských služeb a schvalují hospitalizační objednávky léků. Neexistují žádná místní omezení. VUMC postoupí schválení IRB MGB IRB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

672

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý pacient, o kterého se lůžkový lékárníci starají v lůžkovém lékařském týmu, se kterým se obrátí

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tým lékárníků po intervenci
Přímými subjekty budou lůžkoví lékárníci, kteří spolupracují s týmy všeobecného lékařství a schvalují lůžkové objednávky léků. Budou mít plný přístup k platformě pro podporu rozhodování o medikaci Synapse Medicine.
Jiný: Medicínská platforma Synapse
Intervention je léková platforma Synapse pro lůžkové lékárníky. Tento software analyzuje rizika související s drogami na základě klinických charakteristik každého pacienta
NO_INTERVENTION: Pre-intervence týmu lékárníka
Před intervencí lůžkoví lékárníci objedou týmy všeobecného lékařství a schválí lůžkové objednávky léků za podmínek obvyklé péče. Svá doporučení založí na svých znalostech a školení a jakýchkoli nástrojích (elektronických nebo jiných), které se rozhodnou použít.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu doporučení léků na pacienta
Časové okno: období před a po intervenci: každé 4 týdny na lékárníka
Změna počtu doporučení týkajících se změn medikace ze strany lékárníků na pacienta od před intervencí k po intervenci
období před a po intervenci: každé 4 týdny na lékárníka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času stráveného na doporučení na pacienta
Časové okno: období před a po intervenci: každé 4 týdny na lékárníka
Změna času před intervencí k pointervenci strávené na pacienta hodnocením vhodnosti režimu vydělené počtem doporučení pro daného pacienta
období před a po intervenci: každé 4 týdny na lékárníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Vanderbilt University Medical Center
Synapse Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022P000659

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Medicínská platforma Synapse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit