- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05459155
Effect van Synapse Medicine Decision Support op werkzaamheid en efficiëntie van intramurale apothekers
Effect van Synapse Medicine Decision Support op werkzaamheid en efficiëntie van intramurale apothekers: een hybride type 2-implementatiestudie
Adverse drug events (ADE) komen vaak voor en zijn gevaarlijk in het ziekenhuis en na ontslag uit de ambulante setting. Een oorzaak van ADE's in beide situaties is ongeschiktheid van het medicatieregime, waaronder polyfarmacie, interacties tussen geneesmiddelen en medicijnen die ongepast zijn of verkeerd gedoseerd zijn gezien de leeftijd, nier- en leverfunctie van de patiënt. Ziekenhuisopname biedt een goede gelegenheid om de geschiktheid van medicatie te onderzoeken, gegeven nieuwe of verslechterende aandoeningen en beschikbare expertise. Intramurale apothekers zijn medicatie-experts en lopen vaak rond met medische teams, maar ze hebben niet altijd alle informatie binnen handbereik om optimale aanbevelingen te doen met betrekking tot de geschiktheid van medicatie voor elke patiënt. Klinische beslissingsondersteuning voor apothekers op het zorgpunt heeft de potentie om de snelheid, kwantiteit en kwaliteit van medicatie-aanbevelingen aan intramurale teams te verbeteren; elke daaropvolgende verbetering van de geschiktheid van het medicatieregime kan ADE's in het ziekenhuis en na ontslag verminderen.
Specifieke doelen en doelstellingen
Doel 1: real-time beslissingsondersteuning implementeren met betrekking tot de geschiktheid van medicatieregimes bij apothekers die rondlopen met intramurale medische teams.
Doel 2: Bepaal de effecten van deze interventie op het aantal medicatieadviezen en de tijdsbesteding per advies
Doel 3: Evalueer het gebruik en de bruikbaarheid van de beslissingsondersteunende tool en ontwikkel strategieën om barrières te verminderen en facilitators van implementatie te bevorderen met behulp van wetenschappelijke implementatiemethoden met gemengde methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke patiënt die de intramurale apothekers verzorgen in het intramurale medische team waarmee ze rondlopen
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Apothekersteam na de interventie
De directe onderwerpen zijn de intramurale apothekers die rondlopen met teams voor huisartsgeneeskunde en de bestellingen van intramurale medicatie goedkeuren.
Ze krijgen volledige toegang tot het ondersteuningsplatform voor medicatiebeslissingen van Synapse Medicine.
|
Intervention is het Synapse-medicijnplatform voor intramurale apothekers.
Deze software analyseert drugsgerelateerde risico's op basis van de klinische kenmerken van elke patiënt
|
GEEN_INTERVENTIE: Apothekersteam pre-interventie
Voorafgaand aan de interventie ronden de intramurale apothekers af met huisartsgeneeskundige teams en keuren intramurale medicatiebestellingen goed onder de gebruikelijke zorgvoorwaarden.
Ze zullen hun aanbevelingen baseren op hun kennis en opleiding en alle tools (elektronisch of anderszins) die ze willen gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evolutie van het aantal medicatieadviezen per patiënt
Tijdsspanne: periode vóór en na de interventie: elk 4 weken per apotheker
|
Verandering van pre- naar postinterventie in het aantal adviezen over medicatiewijzigingen door apothekers per patiënt
|
periode vóór en na de interventie: elk 4 weken per apotheker
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de bestede tijd per aanbeveling per patiënt
Tijdsspanne: periode vóór en na de interventie: elk 4 weken per apotheker
|
Verandering van pre- naar post-interventie in tijd besteed per patiënt aan het evalueren van geschiktheid van het regime gedeeld door het aantal aanbevelingen voor die patiënt
|
periode vóór en na de interventie: elk 4 weken per apotheker
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022P000659
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lever Ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Synapse medicijnplatform
-
Universidade Federal de PernambucoOnbekendOefening | NiertransplantatieBrazilië
-
Aristotle University Of ThessalonikiRegion Stockholm; Hospital Universitario La Fe; University of GlasgowVoltooid
-
Baylor College of MedicineBioSensicsWervingCognitieve beperking | Dementie | Milde cognitieve stoornis | GeheugenverliesVerenigde Staten
-
Sun Yat-sen UniversityWerving
-
University of LouisvilleVoltooid
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureNog niet aan het wervenBoezemfibrilleren
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuWervingMigraine | Primaire hoofdpijnstoornissenEstland
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...University of Oslo; University of Bristol; University Hospital Birmingham NHS Foundation... en andere medewerkersWervingKwaliteit van het leven | Hoofd-halskanker | OverlevenVerenigd Koninkrijk, Italië
-
Region StockholmAristotle University Of Thessaloniki; Hospital Universitario La Fe; University...Actief, niet wervend
-
University of MinnesotaMakerere UniversityVoltooidZwangerschap Complicaties | Geboorte verwondingenVerenigde Staten, Oeganda