Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Synapse Medicine Decision Support op werkzaamheid en efficiëntie van intramurale apothekers

7 februari 2023 bijgewerkt door: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Effect van Synapse Medicine Decision Support op werkzaamheid en efficiëntie van intramurale apothekers: een hybride type 2-implementatiestudie

Adverse drug events (ADE) komen vaak voor en zijn gevaarlijk in het ziekenhuis en na ontslag uit de ambulante setting. Een oorzaak van ADE's in beide situaties is ongeschiktheid van het medicatieregime, waaronder polyfarmacie, interacties tussen geneesmiddelen en medicijnen die ongepast zijn of verkeerd gedoseerd zijn gezien de leeftijd, nier- en leverfunctie van de patiënt. Ziekenhuisopname biedt een goede gelegenheid om de geschiktheid van medicatie te onderzoeken, gegeven nieuwe of verslechterende aandoeningen en beschikbare expertise. Intramurale apothekers zijn medicatie-experts en lopen vaak rond met medische teams, maar ze hebben niet altijd alle informatie binnen handbereik om optimale aanbevelingen te doen met betrekking tot de geschiktheid van medicatie voor elke patiënt. Klinische beslissingsondersteuning voor apothekers op het zorgpunt heeft de potentie om de snelheid, kwantiteit en kwaliteit van medicatie-aanbevelingen aan intramurale teams te verbeteren; elke daaropvolgende verbetering van de geschiktheid van het medicatieregime kan ADE's in het ziekenhuis en na ontslag verminderen.

Specifieke doelen en doelstellingen

Doel 1: real-time beslissingsondersteuning implementeren met betrekking tot de geschiktheid van medicatieregimes bij apothekers die rondlopen met intramurale medische teams.

Doel 2: Bepaal de effecten van deze interventie op het aantal medicatieadviezen en de tijdsbesteding per advies

Doel 3: Evalueer het gebruik en de bruikbaarheid van de beslissingsondersteunende tool en ontwikkel strategieën om barrières te verminderen en facilitators van implementatie te bevorderen met behulp van wetenschappelijke implementatiemethoden met gemengde methoden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een prospectieve pre-post mixed methods hybride type 2 effectiviteit-implementatiestudie. De studie vindt plaats bij BWH en bij Vanderbilt University Medical Center (VUMC). De directe proefpersonen zijn de intramurale apothekers (4 op elke locatie) die rondlopen met teams voor algemene geneeskunde. Patiënten zullen indirecte onderwerpen zijn, aangezien apothekers medicatie-aanbevelingen met betrekking tot deze patiënten geven aan de clinici in elk team, met of zonder de Synapse-software. We schatten dit aantal patiënten op 3 nieuwe opgenomen patiënten per dag per team x 56 dagen x 8 teams = 1344 patiënten (672 op MGB-locaties). Patiënten kunnen alle patiënten zijn die zijn opgenomen in deze huisartsgeneeskundige serviceteams van BWH en VUMC. De apothekers zijn opgeleide ziekenhuisapothekers die rondlopen met serviceteams voor huisartsgeneeskunde en intramurale medicatiebestellingen goedkeuren. Er zijn geen lokale sitebeperkingen. VUMC zal de IRB-goedkeuring afstaan ​​aan de MGB IRB.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

672

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke patiënt die de intramurale apothekers verzorgen in het intramurale medische team waarmee ze rondlopen

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Apothekersteam na de interventie
De directe onderwerpen zijn de intramurale apothekers die rondlopen met teams voor huisartsgeneeskunde en de bestellingen van intramurale medicatie goedkeuren. Ze krijgen volledige toegang tot het ondersteuningsplatform voor medicatiebeslissingen van Synapse Medicine.
Intervention is het Synapse-medicijnplatform voor intramurale apothekers. Deze software analyseert drugsgerelateerde risico's op basis van de klinische kenmerken van elke patiënt
GEEN_INTERVENTIE: Apothekersteam pre-interventie
Voorafgaand aan de interventie ronden de intramurale apothekers af met huisartsgeneeskundige teams en keuren intramurale medicatiebestellingen goed onder de gebruikelijke zorgvoorwaarden. Ze zullen hun aanbevelingen baseren op hun kennis en opleiding en alle tools (elektronisch of anderszins) die ze willen gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van het aantal medicatieadviezen per patiënt
Tijdsspanne: periode vóór en na de interventie: elk 4 weken per apotheker
Verandering van pre- naar postinterventie in het aantal adviezen over medicatiewijzigingen door apothekers per patiënt
periode vóór en na de interventie: elk 4 weken per apotheker

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de bestede tijd per aanbeveling per patiënt
Tijdsspanne: periode vóór en na de interventie: elk 4 weken per apotheker
Verandering van pre- naar post-interventie in tijd besteed per patiënt aan het evalueren van geschiktheid van het regime gedeeld door het aantal aanbevelingen voor die patiënt
periode vóór en na de interventie: elk 4 weken per apotheker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever Ziekten

Klinische onderzoeken op Synapse medicijnplatform

3
Abonneren