Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние поддержки принятия решений Synapse Medicine на эффективность и результативность стационарных фармацевтов

7 февраля 2023 г. обновлено: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Влияние поддержки принятия решений Synapse Medicine на эффективность и результативность стационарных фармацевтов: гибридное исследование внедрения типа 2

Нежелательные явления, связанные с лекарственными препаратами (ННЛ), распространены и опасны в больнице и после выписки в амбулаторных условиях. Одной из причин нежелательных явлений в обоих случаях является несоответствие схемы лечения, в том числе полипрагмазия, межлекарственные взаимодействия и несоответствующие или неадекватно дозированные препараты с учетом возраста пациентов, функции почек и печени. Госпитализация дает хорошую возможность исследовать целесообразность лечения с учетом новых или ухудшающихся состояний и имеющегося опыта. Стационарные фармацевты являются экспертами в области лекарственных средств и часто работают с медицинскими бригадами, но у них не всегда может быть вся доступная информация, чтобы дать оптимальные рекомендации относительно целесообразности лекарств для каждого пациента. Поддержка клинических решений для фармацевтов в местах оказания медицинской помощи может повысить скорость, количество и качество рекомендаций по лекарствам для стационарных бригад; любое последующее улучшение адекватности режима приема лекарств потенциально может снизить нежелательные явления в больнице и после выписки.

Конкретные цели и задачи

Цель 1: внедрить поддержку принятия решений в режиме реального времени в отношении целесообразности режима приема лекарств среди фармацевтов, которые работают с бригадами стационарных врачей.

Цель 2: определить влияние этого вмешательства на количество рекомендаций по схемам лечения и время, затрачиваемое на рекомендации

Цель 3: Оценить использование и удобство использования инструмента поддержки принятия решений и разработать стратегии для смягчения барьеров и продвижения фасилитаторов внедрения с использованием смешанных методов научных подходов к внедрению.

Обзор исследования

Подробное описание

Это будет проспективное исследование эффективности-внедрения гибридных методов до и после применения смешанных методов типа 2. Исследование будет проходить в BWH и в Медицинском центре Университета Вандербильта (VUMC). Непосредственными субъектами будут стационарные фармацевты (по 4 на каждом участке), которые работают с бригадами общей медицины. Пациенты будут косвенными субъектами, поскольку фармацевты предоставляют рекомендации по лечению этих пациентов врачам каждой группы с программным обеспечением Synapse или без него. Мы оцениваем это количество пациентов как 3 новых госпитализированных пациента в день на бригаду х 56 дней х 8 бригад = 1344 пациента (672 в центрах МГБ). Пациентами могут быть любые пациенты, поступившие в эти бригады общей медицины в BWH и VMC. Фармацевты — это обученные больничные фармацевты, которые объединяются с бригадами общей медицины и утверждают заказы на лекарства для стационарных пациентов. Ограничений по локальным сайтам нет. VUMC уступит одобрение IRB IRB MGB.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

672

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • любой пациент, за которым ухаживают стационарные фармацевты из стационарной медицинской бригады, с которой они работают

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Команда фармацевтов после вмешательства
Непосредственными субъектами будут стационарные фармацевты, которые объединяются с бригадами общей медицины и утверждают заказы на лекарства для стационарных пациентов. Им будет предоставлен полный доступ к платформе поддержки принятия решений о лекарствах Synapse Medicine.
Intervention — это медицинская платформа Synapse для стационарных фармацевтов. Это программное обеспечение анализирует риски, связанные с наркотиками, на основе клинических характеристик каждого пациента.
NO_INTERVENTION: Команда фармацевтов перед вмешательством
Перед вмешательством стационарные фармацевты объединятся с бригадами общей медицины и одобрят стационарные заказы на лекарства в условиях обычного ухода. Они будут основывать свои рекомендации на своих знаниях и обучении, а также на любых инструментах (электронных или иных), которые они решат использовать.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества рекомендаций по лечению на одного пациента
Временное ограничение: периоды до и после вмешательства: по 4 недели на фармацевта
Изменение от до вмешательства до после вмешательства в количестве рекомендаций относительно замены лекарств, сделанных фармацевтами на пациента
периоды до и после вмешательства: по 4 недели на фармацевта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени, затрачиваемого на рекомендацию на пациента
Временное ограничение: периоды до и после вмешательства: по 4 недели на фармацевта
Изменение времени, затрачиваемого одним пациентом на оценку целесообразности режима, по сравнению с периодом до и после вмешательства, деленное на количество рекомендаций для этого пациента
периоды до и после вмешательства: по 4 недели на фармацевта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медицинская платформа Synapse

Подписаться