- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05459155
Влияние поддержки принятия решений Synapse Medicine на эффективность и результативность стационарных фармацевтов
Влияние поддержки принятия решений Synapse Medicine на эффективность и результативность стационарных фармацевтов: гибридное исследование внедрения типа 2
Нежелательные явления, связанные с лекарственными препаратами (ННЛ), распространены и опасны в больнице и после выписки в амбулаторных условиях. Одной из причин нежелательных явлений в обоих случаях является несоответствие схемы лечения, в том числе полипрагмазия, межлекарственные взаимодействия и несоответствующие или неадекватно дозированные препараты с учетом возраста пациентов, функции почек и печени. Госпитализация дает хорошую возможность исследовать целесообразность лечения с учетом новых или ухудшающихся состояний и имеющегося опыта. Стационарные фармацевты являются экспертами в области лекарственных средств и часто работают с медицинскими бригадами, но у них не всегда может быть вся доступная информация, чтобы дать оптимальные рекомендации относительно целесообразности лекарств для каждого пациента. Поддержка клинических решений для фармацевтов в местах оказания медицинской помощи может повысить скорость, количество и качество рекомендаций по лекарствам для стационарных бригад; любое последующее улучшение адекватности режима приема лекарств потенциально может снизить нежелательные явления в больнице и после выписки.
Конкретные цели и задачи
Цель 1: внедрить поддержку принятия решений в режиме реального времени в отношении целесообразности режима приема лекарств среди фармацевтов, которые работают с бригадами стационарных врачей.
Цель 2: определить влияние этого вмешательства на количество рекомендаций по схемам лечения и время, затрачиваемое на рекомендации
Цель 3: Оценить использование и удобство использования инструмента поддержки принятия решений и разработать стратегии для смягчения барьеров и продвижения фасилитаторов внедрения с использованием смешанных методов научных подходов к внедрению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- любой пациент, за которым ухаживают стационарные фармацевты из стационарной медицинской бригады, с которой они работают
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Команда фармацевтов после вмешательства
Непосредственными субъектами будут стационарные фармацевты, которые объединяются с бригадами общей медицины и утверждают заказы на лекарства для стационарных пациентов.
Им будет предоставлен полный доступ к платформе поддержки принятия решений о лекарствах Synapse Medicine.
|
Intervention — это медицинская платформа Synapse для стационарных фармацевтов.
Это программное обеспечение анализирует риски, связанные с наркотиками, на основе клинических характеристик каждого пациента.
|
NO_INTERVENTION: Команда фармацевтов перед вмешательством
Перед вмешательством стационарные фармацевты объединятся с бригадами общей медицины и одобрят стационарные заказы на лекарства в условиях обычного ухода.
Они будут основывать свои рекомендации на своих знаниях и обучении, а также на любых инструментах (электронных или иных), которые они решат использовать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение количества рекомендаций по лечению на одного пациента
Временное ограничение: периоды до и после вмешательства: по 4 недели на фармацевта
|
Изменение от до вмешательства до после вмешательства в количестве рекомендаций относительно замены лекарств, сделанных фармацевтами на пациента
|
периоды до и после вмешательства: по 4 недели на фармацевта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение времени, затрачиваемого на рекомендацию на пациента
Временное ограничение: периоды до и после вмешательства: по 4 недели на фармацевта
|
Изменение времени, затрачиваемого одним пациентом на оценку целесообразности режима, по сравнению с периодом до и после вмешательства, деленное на количество рекомендаций для этого пациента
|
периоды до и после вмешательства: по 4 недели на фармацевта
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022P000659
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медицинская платформа Synapse
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineРекрутингРак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaЗавершенный
-
University of DelawareEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыНеизвестныйТравма передней крестообразной связки | ACL-списокСоединенные Штаты
-
Karolinska University HospitalPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisARSla (Association pour la recherche sur la SLA); Fondation Thierry LatranПрекращеноДыхательная недостаточность | Боковой амиотрофический склерозФранция
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineАктивный, не рекрутирующий
-
Peking Union Medical College HospitalЗавершенныйХолангиокарцинома | Гепатобилиарное новообразование | Рак желчевыводящих путей | БиомаркерКитай
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonРекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Первичное новообразованиеКанада
-
Sun Yat-sen UniversityJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Еще не набираютМетастатический рак желчевыводящих путей | Местно-распространенный рак желчевыводящих путейКитай
-
Seoul National University HospitalЗавершенный