Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние поддержки принятия решений Synapse Medicine на эффективность и результативность стационарных фармацевтов

2 сентября 2026 г. обновлено: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Влияние поддержки принятия решений Synapse Medicine на эффективность и результативность стационарных фармацевтов: гибридное исследование внедрения типа 2

Нежелательные явления, связанные с лекарственными препаратами (ННЛ), распространены и опасны в больнице и после выписки в амбулаторных условиях. Одной из причин нежелательных явлений в обоих случаях является несоответствие схемы лечения, в том числе полипрагмазия, межлекарственные взаимодействия и несоответствующие или неадекватно дозированные препараты с учетом возраста пациентов, функции почек и печени. Госпитализация дает хорошую возможность исследовать целесообразность лечения с учетом новых или ухудшающихся состояний и имеющегося опыта. Стационарные фармацевты являются экспертами в области лекарственных средств и часто работают с медицинскими бригадами, но у них не всегда может быть вся доступная информация, чтобы дать оптимальные рекомендации относительно целесообразности лекарств для каждого пациента. Поддержка клинических решений для фармацевтов в местах оказания медицинской помощи может повысить скорость, количество и качество рекомендаций по лекарствам для стационарных бригад; любое последующее улучшение адекватности режима приема лекарств потенциально может снизить нежелательные явления в больнице и после выписки.

Конкретные цели и задачи

Цель 1: внедрить поддержку принятия решений в режиме реального времени в отношении целесообразности режима приема лекарств среди фармацевтов, которые работают с бригадами стационарных врачей.

Цель 2: определить влияние этого вмешательства на количество рекомендаций по схемам лечения и время, затрачиваемое на рекомендации

Цель 3: Оценить использование и удобство использования инструмента поддержки принятия решений и разработать стратегии для смягчения барьеров и продвижения фасилитаторов внедрения с использованием смешанных методов научных подходов к внедрению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет проспективное исследование эффективности-внедрения гибридных методов до и после применения смешанных методов типа 2. Исследование будет проходить в BWH и в Медицинском центре Университета Вандербильта (VUMC). Непосредственными субъектами будут стационарные фармацевты (по 4 на каждом участке), которые работают с бригадами общей медицины. Пациенты будут косвенными субъектами, поскольку фармацевты предоставляют рекомендации по лечению этих пациентов врачам каждой группы с программным обеспечением Synapse или без него. Мы оцениваем это количество пациентов как 3 новых госпитализированных пациента в день на бригаду х 56 дней х 8 бригад = 1344 пациента (672 в центрах МГБ). Пациентами могут быть любые пациенты, поступившие в эти бригады общей медицины в BWH и VMC. Фармацевты — это обученные больничные фармацевты, которые объединяются с бригадами общей медицины и утверждают заказы на лекарства для стационарных пациентов. Ограничений по локальным сайтам нет. VUMC уступит одобрение IRB IRB MGB.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1485

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • любой пациент, за которым ухаживают стационарные фармацевты из стационарной медицинской бригады, с которой они работают

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Pharmacist team post-intervention
The direct subjects will be the inpatient pharmacists who round with general medicine teams and approve inpatient medication orders. They will be given full access to the Synapse Medicine medication decision support platform.
Другой: Медицинская платформа Synapse
Intervention — это медицинская платформа Synapse для стационарных фармацевтов. Это программное обеспечение анализирует риски, связанные с наркотиками, на основе клинических характеристик каждого пациента.
Без вмешательства: Pharmacist team pre-intervention
Pre-intervention, the inpatient pharmacists will round with general medicine teams and approve inpatient medication orders under conditions of usual care. They will base their recommendations on their knowledge and training and any tools (electronic or otherwise) that they choose to use.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества рекомендаций по лечению на одного пациента
Временное ограничение: периоды до и после вмешательства: по 4 недели на фармацевта
Изменение от до вмешательства до после вмешательства в количестве рекомендаций относительно замены лекарств, сделанных фармацевтами на пациента
периоды до и после вмешательства: по 4 недели на фармацевта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени, затрачиваемого на рекомендацию на пациента
Временное ограничение: периоды до и после вмешательства: по 4 недели на фармацевта
Изменение времени, затрачиваемого одним пациентом на оценку целесообразности режима, по сравнению с периодом до и после вмешательства, деленное на количество рекомендаций для этого пациента
периоды до и после вмешательства: по 4 недели на фармацевта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

Vanderbilt University Medical Center
Synapse Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022P000659

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться