- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05459155
A szinapszis gyógyszerekkel kapcsolatos döntéstámogatás hatása a fekvőbeteg gyógyszerészek hatékonyságára és hatékonyságára
A szinapszis gyógyszerekkel kapcsolatos döntéstámogatás hatása a fekvőbeteg gyógyszerészek hatékonyságára és hatékonyságára: hibrid 2-es típusú megvalósítási tanulmány
A gyógyszermellékhatások (ADE) gyakoriak és veszélyesek a kórházban és az ambuláns kórházba való kibocsátást követően. Az ADE-k egyik oka mindkét esetben a nem megfelelő gyógyszeres kezelés, ideértve a több gyógyszert, a gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásokat és a nem megfelelő vagy nem megfelelő adagolású gyógyszereket a betegek életkora, vese- és májműködése szempontjából. A kórházi kezelés jó lehetőséget biztosít a gyógyszeres kezelés megfelelőségének vizsgálatára az új vagy rosszabbodó állapotok és a rendelkezésre álló szakértelem alapján. A fekvőbeteg-gyógyszerészek gyógyszerszakértők, és gyakran orvosi csapatokkal dolgoznak, de előfordulhat, hogy nem mindig rendelkeznek minden információval a kezük ügyében ahhoz, hogy optimális ajánlásokat tegyenek a gyógyszeres kezelés megfelelőségére vonatkozóan az egyes betegek számára. A gyógyszerészek klinikai döntéseinek támogatása az ellátás helyén javíthatja a fekvőbeteg csoportoknak szóló gyógyszerajánlások sebességét, mennyiségét és minőségét; A gyógyszeres kezelési rend megfelelőségének későbbi javítása csökkentheti az ADE-t a kórházban és az elbocsátás után.
Konkrét célok és célkitűzések
1. cél: Valós idejű döntéstámogatás megvalósítása a gyógyszeres kezelési rend megfelelőségével kapcsolatban a fekvőbeteg-orvosi csapatokkal dolgozó gyógyszerészek körében.
2. cél: Határozza meg ennek a beavatkozásnak a hatását a javasolt gyógyszeres kezelési rendre és az egy ajánlásonként eltöltött időre
3. cél: A döntéstámogató eszköz használatának és használhatóságának értékelése, valamint stratégiák kidolgozása az akadályok mérséklésére és a végrehajtás elősegítőinek előmozdítására vegyes módszerekkel, megvalósítástudományi megközelítésekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan beteg, akivel a fekvőbeteg-gyógyszerészek foglalkoznak a fekvőbeteg-orvosi csoportban
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pharmacist team post-intervention
The direct subjects will be the inpatient pharmacists who round with general medicine teams and approve inpatient medication orders.
They will be given full access to the Synapse Medicine medication decision support platform.
|
Az Intervention a Synapse gyógyszerplatform a fekvőbeteg gyógyszerészek számára.
Ez a szoftver az egyes betegek klinikai jellemzői alapján elemzi a gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatokat
|
|
Nincs beavatkozás: Pharmacist team pre-intervention
Pre-intervention, the inpatient pharmacists will round with general medicine teams and approve inpatient medication orders under conditions of usual care.
They will base their recommendations on their knowledge and training and any tools (electronic or otherwise) that they choose to use.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a betegenként tett gyógyszeres ajánlások számában
Időkeret: beavatkozás előtti és utáni időszak: gyógyszerészenként 4 hét
|
A gyógyszerészek által betegenként tett gyógyszermódosítási javaslatok számának változása a beavatkozás előtti és utáni állapot között
|
beavatkozás előtti és utáni időszak: gyógyszerészenként 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ajánlásonként eltöltött idő változása páciensenként
Időkeret: beavatkozás előtti és utáni időszak: gyógyszerészenként 4 hét
|
A kezelési rend megfelelőségének értékelésére betegenként eltöltött idő változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira osztva az adott betegre vonatkozó ajánlások számával
|
beavatkozás előtti és utáni időszak: gyógyszerészenként 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Légúti betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Szívbetegségek
- Fertőzések
- Májbetegségek
- Vesebetegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022P000659
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .