Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szinapszis gyógyszerekkel kapcsolatos döntéstámogatás hatása a fekvőbeteg gyógyszerészek hatékonyságára és hatékonyságára

2026. szeptember 2. frissítette: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

A szinapszis gyógyszerekkel kapcsolatos döntéstámogatás hatása a fekvőbeteg gyógyszerészek hatékonyságára és hatékonyságára: hibrid 2-es típusú megvalósítási tanulmány

A gyógyszermellékhatások (ADE) gyakoriak és veszélyesek a kórházban és az ambuláns kórházba való kibocsátást követően. Az ADE-k egyik oka mindkét esetben a nem megfelelő gyógyszeres kezelés, ideértve a több gyógyszert, a gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásokat és a nem megfelelő vagy nem megfelelő adagolású gyógyszereket a betegek életkora, vese- és májműködése szempontjából. A kórházi kezelés jó lehetőséget biztosít a gyógyszeres kezelés megfelelőségének vizsgálatára az új vagy rosszabbodó állapotok és a rendelkezésre álló szakértelem alapján. A fekvőbeteg-gyógyszerészek gyógyszerszakértők, és gyakran orvosi csapatokkal dolgoznak, de előfordulhat, hogy nem mindig rendelkeznek minden információval a kezük ügyében ahhoz, hogy optimális ajánlásokat tegyenek a gyógyszeres kezelés megfelelőségére vonatkozóan az egyes betegek számára. A gyógyszerészek klinikai döntéseinek támogatása az ellátás helyén javíthatja a fekvőbeteg csoportoknak szóló gyógyszerajánlások sebességét, mennyiségét és minőségét; A gyógyszeres kezelési rend megfelelőségének későbbi javítása csökkentheti az ADE-t a kórházban és az elbocsátás után.

Konkrét célok és célkitűzések

1. cél: Valós idejű döntéstámogatás megvalósítása a gyógyszeres kezelési rend megfelelőségével kapcsolatban a fekvőbeteg-orvosi csapatokkal dolgozó gyógyszerészek körében.

2. cél: Határozza meg ennek a beavatkozásnak a hatását a javasolt gyógyszeres kezelési rendre és az egy ajánlásonként eltöltött időre

3. cél: A döntéstámogató eszköz használatának és használhatóságának értékelése, valamint stratégiák kidolgozása az akadályok mérséklésére és a végrehajtás elősegítőinek előmozdítására vegyes módszerekkel, megvalósítástudományi megközelítésekkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy prospektív pre-post vegyes módszerek hibrid 2-es típusú hatékonyság-megvalósítási tanulmány lesz. A vizsgálat a BWH-ban és a Vanderbilt University Medical Centerben (VUMC) zajlik majd. A közvetlen alanyok a fekvőbeteg gyógyszerészek (minden telephelyen 4) lesznek, akik az általános orvosi csoportokkal köröznek. A betegek közvetett alanyok lesznek, mivel a gyógyszerészek gyógyszeres ajánlásokat adnak ezekre a betegekre vonatkozóan az egyes csoportok klinikusainak a Synapse szoftverrel vagy anélkül. Becsléseink szerint ez a betegek száma napi 3 új felvételi beteg csapatonként x 56 nap x 8 csoport = 1344 beteg (672 MGB-telepeken). Beteg lehet bármely olyan beteg, akit felvesznek a BWH és a VUMC általános orvosi szolgálati csoportjába. A gyógyszerészek képzett kórházi gyógyszerészek, akik az általános orvosi szolgálati csapatokkal járnak, és jóváhagyják a fekvőbeteg gyógyszerrendeléseket. Nincsenek helyi korlátozások. A VUMC átadja az IRB jóváhagyását az MGB IRB-nek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1485

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden olyan beteg, akivel a fekvőbeteg-gyógyszerészek foglalkoznak a fekvőbeteg-orvosi csoportban

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pharmacist team post-intervention
The direct subjects will be the inpatient pharmacists who round with general medicine teams and approve inpatient medication orders. They will be given full access to the Synapse Medicine medication decision support platform.
Az Intervention a Synapse gyógyszerplatform a fekvőbeteg gyógyszerészek számára. Ez a szoftver az egyes betegek klinikai jellemzői alapján elemzi a gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatokat
Nincs beavatkozás: Pharmacist team pre-intervention
Pre-intervention, the inpatient pharmacists will round with general medicine teams and approve inpatient medication orders under conditions of usual care. They will base their recommendations on their knowledge and training and any tools (electronic or otherwise) that they choose to use.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegenként tett gyógyszeres ajánlások számában
Időkeret: beavatkozás előtti és utáni időszak: gyógyszerészenként 4 hét
A gyógyszerészek által betegenként tett gyógyszermódosítási javaslatok számának változása a beavatkozás előtti és utáni állapot között
beavatkozás előtti és utáni időszak: gyógyszerészenként 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ajánlásonként eltöltött idő változása páciensenként
Időkeret: beavatkozás előtti és utáni időszak: gyógyszerészenként 4 hét
A kezelési rend megfelelőségének értékelésére betegenként eltöltött idő változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira osztva az adott betegre vonatkozó ajánlások számával
beavatkozás előtti és utáni időszak: gyógyszerészenként 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. június 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel