胃がんリスクのリアルタイム評価のための人工知能共焦点レーザー内視鏡検査。
2022年7月12日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
胃がんリスクのリアルタイム評価のための人工知能共焦点レーザー内視鏡検査：前向き探索的研究
現在の国のガイドラインでは、患者の胃がんのリスクを評価するために OLGIM スコアを使用することを推奨しており、OLGIM グレード III/IV の後には、胃鏡による綿密なモニタリングを実施する必要があります。
ただし、少なくとも 4 回の生検を必要とすることは臨床的に実行可能ではありません。
共焦点レーザー内視鏡検査は、組織を 1000 倍に拡大することができ、細胞レベルで見ることができます。
共焦点レーザー内視鏡下での杯細胞の観察はより簡単で、診断精度は病理学に匹敵します。
共焦点レーザー内視鏡検査により、胃粘膜の腸上皮化生をより適切に評価できるため、胃がんのリスクを定量化し、複数回の生検を回避できます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
世界的に、胃がんは 5 番目に多い悪性腫瘍であり、がん死亡率の 3 番目に多い原因です。
現在の国のガイドラインでは、患者の胃がんのリスクを評価するために OLGIM スコアを使用することを推奨しており、OLGIM グレード III/IV の後には、胃鏡による綿密なモニタリングを実施する必要があります。
ただし、少なくとも 4 回の生検を必要とすることは臨床的に実行可能ではありません。
共焦点レーザー内視鏡検査は、組織を 1000 倍に拡大することができ、細胞レベルで見ることができます。
共焦点レーザー内視鏡下での杯細胞の観察はより簡単で、診断精度は病理学に匹敵します。
共焦点レーザー内視鏡検査により、胃粘膜の腸上皮化生をより適切に評価できるため、胃がんのリスクを定量化し、複数回の生検を回避できます。
研究者は、胃がんのリスクを評価するために CGGIM スコアを設計することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rui Ji, MD, PhD
- 電話番号：18560086103
- メール：qljirui@email.sdu.edu.cn
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
コンタクト：
- Rui Ji, MD, PhD
- 電話番号：18560086103
- メール：qljirui@email.sdu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胃がんになるリスクが高い人
説明
包含基準:
- 共焦点レーザー内視鏡検査を受ける40～80歳の患者
除外基準:
- 胃内視鏡検査に参加できない重度の心臓、脳、肺または腎機能障害または精神障害のある患者
- -以前に胃に外科的処置を受けた患者
- -生検に対する禁忌の患者
- インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
腸上皮化生の程度の共焦点レーザー内視鏡スコアリング
CGGIM スコアを計算するために、共焦点レーザー内視鏡検査によって胃洞体と角度から写真とビデオを取得します。
|
|
腸上皮化生の程度の人工知能スコアリング
CGGIMスコアを計算するために、人工知能によって胃前庭部の体と角度から写真とビデオを取得します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内視鏡医は、OLGIM III/IV の診断における CGGIM スコアの感度を結論付けました
時間枠：2年
|
胃腸上皮化生の共焦点グレーディング (CGGIM) は、共焦点レーザー内視鏡検査を使用して前庭部、切歯、体部の IM を内視鏡的に評価することにより、患者のリスクを評価するために使用できます。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 10 です。
スコアが高いほど、腸上皮化生の程度が深刻であり、患者の胃がんのリスクが高くなります。
CGGIM スコアは、内視鏡医の手順の結果に基づいて計算され、OLGIM と比較されました。
|
2年
|
|
内視鏡医は、OLGIM III/IV の診断において CGGIM スコアの特異性を導き出します
時間枠：2年
|
胃腸上皮化生の共焦点グレーディング (CGGIM) は、共焦点レーザー内視鏡検査を使用して前庭部、切歯、体部の IM を内視鏡的に評価することにより、患者のリスクを評価するために使用できます。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 10 です。
スコアが高いほど、腸上皮化生の程度が深刻であり、患者の胃がんのリスクが高くなります。
CGGIM スコアは、内視鏡医の手順の結果に基づいて計算され、OLGIM と比較されました。
|
2年
|
|
内視鏡医による OLGIM III/IV の診断のための CGGIM スコアの精度
時間枠：2年
|
胃腸上皮化生の共焦点グレーディング (CGGIM) は、共焦点レーザー内視鏡検査を使用して前庭部、切歯、体部の IM を内視鏡的に評価することにより、患者のリスクを評価するために使用できます。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 10 です。
スコアが高いほど、腸上皮化生の程度が深刻であり、患者の胃がんのリスクが高くなります。
CGGIM スコアは、内視鏡医の手順の結果に基づいて計算され、OLGIM と比較されました。
|
2年
|
|
AIは、OLGIM III / IVの診断におけるCGGIMスコアの感度をもたらしました
時間枠：2年
|
胃腸上皮化生の共焦点グレーディング (CGGIM) は、共焦点レーザー内視鏡検査を使用して前庭部、切歯、体部の IM を内視鏡的に評価することにより、患者のリスクを評価するために使用できます。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 10 です。
スコアが高いほど、腸上皮化生の程度が深刻であり、患者の胃がんのリスクが高くなります。
CGGIM スコアは、既存の AI モデルの識別結果に基づいて計算され、OLGIM と比較されました。
|
2年
|
|
AIは、OLGIM III / IVの診断においてCGGIMスコアの特異性をもたらしました
時間枠：2年
|
胃腸上皮化生の共焦点グレーディング (CGGIM) は、共焦点レーザー内視鏡検査を使用して前庭部、切歯、体部の IM を内視鏡的に評価することにより、患者のリスクを評価するために使用できます。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 10 です。
スコアが高いほど、腸上皮化生の程度が深刻であり、患者の胃がんのリスクが高くなります。
CGGIM スコアは、既存の AI モデルの識別結果に基づいて計算され、OLGIM と比較されました。
|
2年
|
|
AI により、OLGIM III/IV の診断のための CGGIM スコアの精度が得られる
時間枠：2年
|
胃腸上皮化生の共焦点グレーディング (CGGIM) は、共焦点レーザー内視鏡検査を使用して前庭部、切歯、体部の IM を内視鏡的に評価することにより、患者のリスクを評価するために使用できます。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 10 です。
スコアが高いほど、腸上皮化生の程度が深刻であり、患者の胃がんのリスクが高くなります。
CGGIM スコアは、既存の AI モデルの識別結果に基づいて計算され、OLGIM と比較されました。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
OLGIM III/IV の診断における AI と内視鏡医の CGGIM スコアの精度の比較
時間枠：2年
|
カイ二乗検定を使用して、OLGIM の診断における内視鏡医と AI の精度を比較しました
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月20日
一次修了 (予想される)
2024年6月30日
研究の完了 (予想される)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月12日
最初の投稿 (実際)
2022年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月12日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。