Endomicroscopia laser confocale di intelligenza artificiale per la valutazione in tempo reale del rischio di cancro gastrico.
12 luglio 2022 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
Endomicroscopia laser confocale di intelligenza artificiale per la valutazione in tempo reale del rischio di cancro gastrico: uno studio prospettico esplorativo
Le attuali linee guida nazionali raccomandano l'uso del punteggio OLGIM per valutare il rischio di cancro gastrico nei pazienti e deve essere eseguito un attento monitoraggio gastroscopico dopo OLGIM di grado III/IV.
Tuttavia, non sarebbe clinicamente fattibile richiedere almeno quattro biopsie.
L'endomicroscopia laser confocale è in grado di ingrandire il tessuto di 1000X, che può essere visto a livello cellulare.
L'osservazione delle cellule caliciformi con l'endomicroscopia laser confocale è più semplice e l'accuratezza diagnostica è paragonabile alla patologia.
L'endomicroscopia laser confocale consente una migliore valutazione della metaplasia intestinale nella mucosa gastrica, quantificando così il rischio di cancro gastrico ed evitando biopsie multiple.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
A livello globale, il cancro gastrico è la quinta neoplasia più diffusa e la terza causa principale di mortalità per cancro.
Le attuali linee guida nazionali raccomandano l'uso del punteggio OLGIM per valutare il rischio di cancro gastrico nei pazienti e deve essere eseguito un attento monitoraggio gastroscopico dopo OLGIM di grado III/IV.
Tuttavia, non sarebbe clinicamente fattibile richiedere almeno quattro biopsie.
L'endomicroscopia laser confocale è in grado di ingrandire il tessuto di 1000X, che può essere visto a livello cellulare.
L'osservazione delle cellule caliciformi con l'endomicroscopia laser confocale è più semplice e l'accuratezza diagnostica è paragonabile alla patologia.
L'endomicroscopia laser confocale consente una migliore valutazione della metaplasia intestinale nella mucosa gastrica, quantificando così il rischio di cancro gastrico ed evitando biopsie multiple.
Gli investigatori mirano a progettare i punteggi CGGIM per valutare il rischio di cancro gastrico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rui Ji, MD, PhD
- Numero di telefono: 18560086103
- Email: qljirui@email.sdu.edu.cn
Luoghi di studio
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contatto:
- Rui Ji, MD, PhD
- Numero di telefono: 18560086103
- Email: qljirui@email.sdu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone ad alto rischio di sviluppare il cancro allo stomaco
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 40 e 80 anni sottoposti a esame di endomicroscopia laser confocale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi disfunzioni cardiache, cerebrali, polmonari o renali o disturbi psichiatrici che non possono partecipare alla gastroscopia
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici sullo stomaco
- Pazienti con controindicazioni alla biopsia
- Pazienti che si rifiutano di firmare il modulo di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Punteggio di endomicroscopia laser confocale dell'estensione della metaplasia intestinale
Ottieni immagini e video dal corpo e dall'angolo dell'antro gastrico mediante endomicroscopia laser confocale per calcolare il punteggio CGGIM.
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Punteggio dell'intelligenza artificiale dell'estensione della metaplasia intestinale
Ottieni immagini e video dal corpo e dall'angolo dell'antro gastrico mediante l'intelligenza artificiale per calcolare il punteggio CGGIM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gli endoscopisti hanno concluso la sensibilità del punteggio CGGIM nella diagnosi di OLGIM III/IV
Lasso di tempo: 2 anni
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La classificazione confocale della metaplasia intestinale gastrica (CGGIM) può essere utilizzata per valutare il rischio di un paziente mediante la valutazione endoscopica dell'IM nell'antro, nell'incisura e nel corpo con l'uso dell'endomicroscopia laser confocale.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 10.
Più alto è il punteggio, più grave è il grado di metaplasia intestinale e maggiore è il rischio di cancro gastrico nei pazienti.
I punteggi CGGIM sono stati calcolati per essere confrontati con OLGIM sulla base dei risultati della procedura dell'endoscopista.
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2 anni
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Gli endoscopisti derivano la specificità del punteggio CGGIM nella diagnosi di OLGIM III/IV
Lasso di tempo: 2 anni
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La classificazione confocale della metaplasia intestinale gastrica (CGGIM) può essere utilizzata per valutare il rischio di un paziente mediante la valutazione endoscopica dell'IM nell'antro, nell'incisura e nel corpo con l'uso dell'endomicroscopia laser confocale.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 10.
Più alto è il punteggio, più grave è il grado di metaplasia intestinale e maggiore è il rischio di cancro gastrico nei pazienti.
I punteggi CGGIM sono stati calcolati per essere confrontati con OLGIM sulla base dei risultati della procedura dell'endoscopista.
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2 anni
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Precisione del punteggio CGGIM per la diagnosi di OLGIM III/IV da parte degli endoscopisti
Lasso di tempo: 2 anni
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La classificazione confocale della metaplasia intestinale gastrica (CGGIM) può essere utilizzata per valutare il rischio di un paziente mediante la valutazione endoscopica dell'IM nell'antro, nell'incisura e nel corpo con l'uso dell'endomicroscopia laser confocale.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 10.
Più alto è il punteggio, più grave è il grado di metaplasia intestinale e maggiore è il rischio di cancro gastrico nei pazienti.
I punteggi CGGIM sono stati calcolati per essere confrontati con OLGIM sulla base dei risultati della procedura dell'endoscopista.
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2 anni
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AI ha prodotto la sensibilità del punteggio CGGIM nella diagnosi di OLGIM III/IV
Lasso di tempo: 2 anni
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La classificazione confocale della metaplasia intestinale gastrica (CGGIM) può essere utilizzata per valutare il rischio di un paziente mediante la valutazione endoscopica dell'IM nell'antro, nell'incisura e nel corpo con l'uso dell'endomicroscopia laser confocale.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 10.
Più alto è il punteggio, più grave è il grado di metaplasia intestinale e maggiore è il rischio di cancro gastrico nei pazienti.
I punteggi CGGIM sono stati calcolati sulla base dei risultati di identificazione del modello AI esistenti e confrontati con OLGIM.
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2 anni
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AI ha prodotto la specificità del punteggio CGGIM nella diagnosi di OLGIM III/IV
Lasso di tempo: 2 anni
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La classificazione confocale della metaplasia intestinale gastrica (CGGIM) può essere utilizzata per valutare il rischio di un paziente mediante la valutazione endoscopica dell'IM nell'antro, nell'incisura e nel corpo con l'uso dell'endomicroscopia laser confocale.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 10.
Più alto è il punteggio, più grave è il grado di metaplasia intestinale e maggiore è il rischio di cancro gastrico nei pazienti.
I punteggi CGGIM sono stati calcolati sulla base dei risultati di identificazione del modello AI esistenti e confrontati con OLGIM.
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2 anni
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AI produce l'accuratezza del punteggio CGGIM per la diagnosi di OLGIM III/IV
Lasso di tempo: 2 anni
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La classificazione confocale della metaplasia intestinale gastrica (CGGIM) può essere utilizzata per valutare il rischio di un paziente mediante la valutazione endoscopica dell'IM nell'antro, nell'incisura e nel corpo con l'uso dell'endomicroscopia laser confocale.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 10.
Più alto è il punteggio, più grave è il grado di metaplasia intestinale e maggiore è il rischio di cancro gastrico nei pazienti.
I punteggi CGGIM sono stati calcolati sulla base dei risultati di identificazione del modello AI esistenti e confrontati con OLGIM.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dell'accuratezza del punteggio CGGIM tra AI ed endoscopisti nella diagnosi di OLGIM III/IV
Lasso di tempo: 2 anni
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Il test del chi-quadrato è stato utilizzato per confrontare l'accuratezza degli endoscopisti e dell'IA nella diagnosi di OLGIM
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-SDU-QILU-108
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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