위암 위험 실시간 평가를 위한 인공지능 공초점 레이저 내시경.
2022년 7월 12일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
위암 위험 실시간 평가를 위한 인공지능 공초점 레이저 내시경: 전향적 탐색적 연구
현재 국가 지침에서는 환자의 위암 위험도를 평가하기 위해 OLGIM 점수를 사용할 것을 권장하고 있으며, OLGIM 등급 III/IV 이후에는 면밀한 위내시경 모니터링을 수행해야 합니다.
그러나 최소 4회의 생검을 요구하는 것은 임상적으로 실현 가능하지 않습니다.
공초점 레이저 내시경은 세포 수준에서 볼 수 있는 1000X까지 조직을 확대할 수 있습니다.
공초점 레이저 endomicroscopy 하에서 술잔 세포를 관찰하는 것은 더 간단하고 진단 정확도는 병리학에 필적합니다.
공초점 레이저 내시경 검사는 위 점막의 장 화생에 대한 더 나은 평가를 가능하게 하여 위암의 위험을 정량화하고 여러 생검을 피합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
전 세계적으로 위암은 다섯 번째로 가장 흔한 악성 종양이며 암 사망률의 세 번째 주요 원인입니다.
현재 국가 지침에서는 환자의 위암 위험도를 평가하기 위해 OLGIM 점수를 사용할 것을 권장하고 있으며, OLGIM 등급 III/IV 이후에는 면밀한 위내시경 모니터링을 수행해야 합니다.
그러나 최소 4회의 생검을 요구하는 것은 임상적으로 실현 가능하지 않습니다.
공초점 레이저 내시경은 세포 수준에서 볼 수 있는 1000X까지 조직을 확대할 수 있습니다.
공초점 레이저 endomicroscopy 하에서 술잔 세포를 관찰하는 것은 더 간단하고 진단 정확도는 병리학에 필적합니다.
공초점 레이저 내시경 검사는 위 점막의 장 화생에 대한 더 나은 평가를 가능하게 하여 위암의 위험을 정량화하고 여러 생검을 피합니다.
연구자들은 위암 위험을 평가하기 위해 CGGIM 점수를 설계하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rui Ji, MD, PhD
- 전화번호: 18560086103
- 이메일: qljirui@email.sdu.edu.cn
연구 장소
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-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
연락하다:
- Rui Ji, MD, PhD
- 전화번호: 18560086103
- 이메일: qljirui@email.sdu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위암 발병 위험이 높은 사람
설명
포함 기준:
- 공초점 레이저 내시경 검사를 받는 40-80세 환자
제외 기준:
- 중증의 심장, 뇌, 폐, 신장 기능장애 또는 위내시경 검사에 참여할 수 없는 정신과적 장애가 있는 환자
- 이전에 위 수술을 받은 환자
- 생검에 금기인 환자
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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장 화생 범위의 공초점 레이저 내현미경 점수
CGGIM 점수를 계산하기 위해 공초점 레이저 내시경 검사를 통해 위전부 몸체와 각도에서 사진과 비디오를 가져옵니다.
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장상피화생 정도의 인공지능 스코어링
CGGIM 점수를 계산하기 위해 인공 지능으로 위전부체와 각도에서 사진과 비디오를 가져옵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Endoscopists는 OLGIM III/IV의 진단에서 CGGIM 점수의 민감도를 결론지었습니다.
기간: 2 년
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위 장 화생의 공초점 등급(CGGIM)은 공초점 레이저 내시경 검사를 사용하여 전정부, incisura 및 코퍼스에서 IM의 내시경 평가를 통해 환자의 위험을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
점수가 높을수록 장상피화생의 정도가 심하고 환자의 위암 위험도가 높다.
CGGIM 점수는 내시경 의사의 시술 결과를 기반으로 OLGIM과 비교하기 위해 계산되었습니다.
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2 년
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내시경 의사는 OLGIM III/IV의 진단에서 CGGIM 점수의 특이성을 도출합니다.
기간: 2 년
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위 장 화생의 공초점 등급(CGGIM)은 공초점 레이저 내시경 검사를 사용하여 전정부, incisura 및 코퍼스에서 IM의 내시경 평가를 통해 환자의 위험을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
점수가 높을수록 장상피화생의 정도가 심하고 환자의 위암 위험도가 높다.
CGGIM 점수는 내시경 의사의 시술 결과를 기반으로 OLGIM과 비교하기 위해 계산되었습니다.
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2 년
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내시경 전문의에 의한 OLGIM III/IV 진단을 위한 CGGIM 점수의 정확도
기간: 2 년
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위 장 화생의 공초점 등급(CGGIM)은 공초점 레이저 내시경 검사를 사용하여 전정부, incisura 및 코퍼스에서 IM의 내시경 평가를 통해 환자의 위험을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
점수가 높을수록 장상피화생의 정도가 심하고 환자의 위암 위험도가 높다.
CGGIM 점수는 내시경 의사의 시술 결과를 기반으로 OLGIM과 비교하기 위해 계산되었습니다.
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2 년
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AI는 OLGIM III/IV의 진단에서 CGGIM 점수의 민감도를 산출했습니다.
기간: 2 년
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위 장 화생의 공초점 등급(CGGIM)은 공초점 레이저 내시경 검사를 사용하여 전정부, incisura 및 코퍼스에서 IM의 내시경 평가를 통해 환자의 위험을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
점수가 높을수록 장상피화생의 정도가 심하고 환자의 위암 위험도가 높다.
CGGIM 점수는 기존 AI 모델 식별 결과를 기반으로 계산하고 OLGIM과 비교했습니다.
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2 년
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AI는 OLGIM III/IV의 진단에서 CGGIM 점수의 특이성을 산출했습니다.
기간: 2 년
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위 장 화생의 공초점 등급(CGGIM)은 공초점 레이저 내시경 검사를 사용하여 전정부, incisura 및 코퍼스에서 IM의 내시경 평가를 통해 환자의 위험을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
점수가 높을수록 장상피화생의 정도가 심하고 환자의 위암 위험도가 높다.
CGGIM 점수는 기존 AI 모델 식별 결과를 기반으로 계산하고 OLGIM과 비교했습니다.
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2 년
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AI는 OLGIM III/IV 진단을 위한 CGGIM 점수의 정확도를 산출합니다.
기간: 2 년
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위 장 화생의 공초점 등급(CGGIM)은 공초점 레이저 내시경 검사를 사용하여 전정부, incisura 및 코퍼스에서 IM의 내시경 평가를 통해 환자의 위험을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
점수가 높을수록 장상피화생의 정도가 심하고 환자의 위암 위험도가 높다.
CGGIM 점수는 기존 AI 모델 식별 결과를 기반으로 계산하고 OLGIM과 비교했습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OLGIM III/IV 진단 시 AI와 내시경 전문의의 CGGIM 점수 정확도 비교
기간: 2 년
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OLGIM의 진단에서 내시경 전문의와 AI의 정확도를 비교하기 위해 카이제곱 검정을 사용했습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 20일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .