Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Конфокальная лазерная эндомикроскопия с искусственным интеллектом для оценки риска рака желудка в режиме реального времени.

12 июля 2022 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University

Конфокальная лазерная эндомикроскопия с искусственным интеллектом для оценки риска рака желудка в режиме реального времени: проспективное исследовательское исследование

Текущие национальные руководства рекомендуют использовать шкалу OLGIM для оценки риска развития рака желудка у пациентов, а тщательный гастроскопический мониторинг следует проводить после степени III/IV по шкале OLGIM. Однако было бы клинически невыполнимо требовать как минимум четыре биопсии. Конфокальная лазерная эндомикроскопия способна увеличить ткань в 1000 раз, что можно увидеть на клеточном уровне. Наблюдение бокаловидных клеток при конфокальной лазерной эндомикроскопии проще, а точность диагностики сравнима с патологией. Конфокальная лазерная эндомикроскопия позволяет лучше оценить кишечную метаплазию в слизистой оболочке желудка, что позволяет количественно оценить риск рака желудка и избежать множественных биопсий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Во всем мире рак желудка является пятым по распространенности злокачественным новообразованием и третьей по значимости причиной смертности от рака. Текущие национальные руководства рекомендуют использовать шкалу OLGIM для оценки риска развития рака желудка у пациентов, а тщательный гастроскопический мониторинг следует проводить после степени III/IV по шкале OLGIM. Однако было бы клинически невыполнимо требовать как минимум четыре биопсии. Конфокальная лазерная эндомикроскопия способна увеличить ткань в 1000 раз, что можно увидеть на клеточном уровне. Наблюдение бокаловидных клеток при конфокальной лазерной эндомикроскопии проще, а точность диагностики сравнима с патологией. Конфокальная лазерная эндомикроскопия позволяет лучше оценить кишечную метаплазию в слизистой оболочке желудка, что позволяет количественно оценить риск рака желудка и избежать множественных биопсий. Исследователи стремятся разработать шкалу CGGIM для оценки риска рака желудка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Rui Ji, MD, PhD
Номер телефона: 18560086103
Электронная почта: qljirui@email.sdu.edu.cn

Места учебы

Китай
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Китай, 250012
    - Рекрутинг
    - Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
    - Контакт:
      
      Rui Ji, MD, PhD
      
      Номер телефона: 18560086103
      
      Электронная почта: qljirui@email.sdu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с высоким риском развития рака желудка

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте 40-80 лет во время конфокальной лазерной эндомикроскопии

Критерий исключения:

Пациенты с тяжелой сердечной, церебральной, легочной или почечной дисфункцией или психическими расстройствами, которые не могут участвовать в гастроскопии
Пациенты с предшествующими хирургическими вмешательствами на желудке
Пациенты с противопоказаниями к биопсии
Пациенты, отказывающиеся подписывать форму информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Конфокальная лазерная эндомикроскопия для оценки степени кишечной метаплазии Получите изображения и видео из тела и угла антрального отдела желудка с помощью конфокальной лазерной эндомикроскопии, чтобы рассчитать балл CGGIM.
Оценка искусственного интеллекта степени кишечной метаплазии Получите изображения и видео из тела и угла антрального отдела желудка с помощью искусственного интеллекта, чтобы рассчитать балл CGGIM.

Группа / когорта

Конфокальная лазерная эндомикроскопия для оценки степени кишечной метаплазии

Получите изображения и видео из тела и угла антрального отдела желудка с помощью конфокальной лазерной эндомикроскопии, чтобы рассчитать балл CGGIM.

Оценка искусственного интеллекта степени кишечной метаплазии

Получите изображения и видео из тела и угла антрального отдела желудка с помощью искусственного интеллекта, чтобы рассчитать балл CGGIM.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Эндоскописты пришли к выводу о чувствительности шкалы CGGIM в диагностике OLGIM III/IV. Временное ограничение: 2 года	Конфокальная классификация желудочно-кишечной метаплазии (CGGIM) может использоваться для оценки риска пациента путем эндоскопической оценки ИМ в антральном отделе, вырезке и теле желудка с использованием конфокальной лазерной эндомикроскопии. Минимальный балл равен 0, максимальный – 10. Чем выше балл, тем тяжелее степень кишечной метаплазии и тем выше риск развития рака желудка у пациентов. Оценки CGGIM были рассчитаны для сравнения с OLGIM на основе результатов процедуры эндоскописта.	2 года
Эндоскописты определяют специфичность шкалы CGGIM при диагностике OLGIM III/IV. Временное ограничение: 2 года	Конфокальная классификация желудочно-кишечной метаплазии (CGGIM) может использоваться для оценки риска пациента путем эндоскопической оценки ИМ в антральном отделе, вырезке и теле желудка с использованием конфокальной лазерной эндомикроскопии. Минимальный балл равен 0, максимальный – 10. Чем выше балл, тем тяжелее степень кишечной метаплазии и тем выше риск развития рака желудка у пациентов. Оценки CGGIM были рассчитаны для сравнения с OLGIM на основе результатов процедуры эндоскописта.	2 года
Точность оценки CGGIM для диагностики OLGIM III/IV эндоскопистами Временное ограничение: 2 года	Конфокальная классификация желудочно-кишечной метаплазии (CGGIM) может использоваться для оценки риска пациента путем эндоскопической оценки ИМ в антральном отделе, вырезке и теле желудка с использованием конфокальной лазерной эндомикроскопии. Минимальный балл равен 0, максимальный – 10. Чем выше балл, тем тяжелее степень кишечной метаплазии и тем выше риск развития рака желудка у пациентов. Оценки CGGIM были рассчитаны для сравнения с OLGIM на основе результатов процедуры эндоскописта.	2 года
ИИ показал чувствительность шкалы CGGIM в диагностике OLGIM III/IV. Временное ограничение: 2 года	Конфокальная классификация желудочно-кишечной метаплазии (CGGIM) может использоваться для оценки риска пациента путем эндоскопической оценки ИМ в антральном отделе, вырезке и теле желудка с использованием конфокальной лазерной эндомикроскопии. Минимальный балл равен 0, максимальный – 10. Чем выше балл, тем тяжелее степень кишечной метаплазии и тем выше риск развития рака желудка у пациентов. Баллы CGGIM были рассчитаны на основе существующих результатов идентификации модели ИИ и сопоставлены с OLGIM.	2 года
ИИ показал специфичность оценки CGGIM в диагностике OLGIM III/IV. Временное ограничение: 2 года	Конфокальная классификация желудочно-кишечной метаплазии (CGGIM) может использоваться для оценки риска пациента путем эндоскопической оценки ИМ в антральном отделе, вырезке и теле желудка с использованием конфокальной лазерной эндомикроскопии. Минимальный балл равен 0, максимальный – 10. Чем выше балл, тем тяжелее степень кишечной метаплазии и тем выше риск развития рака желудка у пациентов. Баллы CGGIM были рассчитаны на основе существующих результатов идентификации модели ИИ и сопоставлены с OLGIM.	2 года
ИИ обеспечивает точность оценки CGGIM для диагностики OLGIM III/IV Временное ограничение: 2 года	Конфокальная классификация желудочно-кишечной метаплазии (CGGIM) может использоваться для оценки риска пациента путем эндоскопической оценки ИМ в антральном отделе, вырезке и теле желудка с использованием конфокальной лазерной эндомикроскопии. Минимальный балл равен 0, максимальный – 10. Чем выше балл, тем тяжелее степень кишечной метаплазии и тем выше риск развития рака желудка у пациентов. Баллы CGGIM были рассчитаны на основе существующих результатов идентификации модели ИИ и сопоставлены с OLGIM.	2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравнение точности оценки CGGIM между ИИ и эндоскопистами при диагностике OLGIM III/IV Временное ограничение: 2 года	Тест хи-квадрат использовался для сравнения точности эндоскопистов и ИИ в диагностике OLGIM.	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shandong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)