Konfokalna laserowa endomikroskopia sztucznej inteligencji do oceny ryzyka raka żołądka w czasie rzeczywistym.
12 lipca 2022 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Sztuczna inteligencja konfokalna laserowa endomikroskopia do oceny ryzyka raka żołądka w czasie rzeczywistym: prospektywne badanie eksploracyjne
Aktualne wytyczne krajowe zalecają stosowanie skali OLGIM do oceny ryzyka raka żołądka u pacjentów, a po OLGIM stopnia III/IV należy prowadzić ścisłą obserwację gastroskopową.
Jednak wymaganie co najmniej czterech biopsji nie byłoby klinicznie wykonalne.
Konfokalna endomikroskopia laserowa jest w stanie powiększyć tkankę do 1000X, co można zobaczyć na poziomie komórkowym.
Obserwacja komórek kubkowych pod konfokalną endomikroskopią laserową jest prostsza, a dokładność diagnostyczna porównywalna z patologią.
Laserowa endomikroskopia konfokalna umożliwia lepszą ocenę metaplazji jelitowej w błonie śluzowej żołądka, a tym samym ilościową ocenę ryzyka raka żołądka i uniknięcie wielokrotnych biopsji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Na całym świecie rak żołądka jest piątym najczęściej występującym nowotworem złośliwym i trzecią najczęstszą przyczyną śmiertelności z powodu raka.
Aktualne wytyczne krajowe zalecają stosowanie skali OLGIM do oceny ryzyka raka żołądka u pacjentów, a po OLGIM stopnia III/IV należy prowadzić ścisłą obserwację gastroskopową.
Jednak wymaganie co najmniej czterech biopsji nie byłoby klinicznie wykonalne.
Konfokalna endomikroskopia laserowa jest w stanie powiększyć tkankę do 1000X, co można zobaczyć na poziomie komórkowym.
Obserwacja komórek kubkowych pod konfokalną endomikroskopią laserową jest prostsza, a dokładność diagnostyczna porównywalna z patologią.
Laserowa endomikroskopia konfokalna umożliwia lepszą ocenę metaplazji jelitowej w błonie śluzowej żołądka, a tym samym ilościową ocenę ryzyka raka żołądka i uniknięcie wielokrotnych biopsji.
Badacze mają na celu zaprojektowanie wyników CGGIM w celu oceny ryzyka raka żołądka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rui Ji, MD, PhD
- Numer telefonu: 18560086103
- E-mail: qljirui@email.sdu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Rui Ji, MD, PhD
- Numer telefonu: 18560086103
- E-mail: qljirui@email.sdu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z wysokim ryzykiem zachorowania na raka żołądka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 40-80 lat poddawani badaniu endomikroskopii laserowej konfokalnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności serca, mózgu, płuc lub nerek lub zaburzeniami psychicznymi, którzy nie mogą uczestniczyć w gastroskopii
- Pacjenci po wcześniejszych zabiegach chirurgicznych na brzuchu
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do biopsji
- Pacjenci, którzy odmawiają podpisania formularza świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Konfokalna laserowa endomikroskopia oceniająca stopień metaplazji jelitowej
Uzyskaj zdjęcia i filmy z trzonu i kąta jamy żołądka za pomocą konfokalnej laserowej endomikroskopii w celu obliczenia wyniku CGGIM.
|
|
Ocena sztucznej inteligencji stopnia metaplazji jelitowej
Uzyskaj zdjęcia i filmy z ciała i kąta antrum żołądka przez sztuczną inteligencję, aby obliczyć wynik CGGIM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Endoskopiści stwierdzili czułość skali CGGIM w rozpoznawaniu OLGIM III/IV
Ramy czasowe: 2 lata
|
Konfokalna ocena metaplazji żołądkowo-jelitowej (CGGIM) może być wykorzystana do oceny ryzyka pacjenta poprzez endoskopową ocenę IM w antrum, incisura i corpus przy użyciu laserowej endomikroskopii konfokalnej.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 10.
Im wyższy wynik, tym cięższy stopień metaplazji jelitowej i większe ryzyko raka żołądka u pacjentów.
Wyniki CGGIM zostały obliczone w celu porównania z OLGIM na podstawie wyników procedury przeprowadzonej przez endoskopistę.
|
2 lata
|
|
Endoskopiści wywodzą specyficzność wyniku CGGIM w diagnostyce OLGIM III/IV
Ramy czasowe: 2 lata
|
Konfokalna ocena metaplazji żołądkowo-jelitowej (CGGIM) może być wykorzystana do oceny ryzyka pacjenta poprzez endoskopową ocenę IM w antrum, incisura i corpus przy użyciu laserowej endomikroskopii konfokalnej.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 10.
Im wyższy wynik, tym cięższy stopień metaplazji jelitowej i większe ryzyko raka żołądka u pacjentów.
Wyniki CGGIM zostały obliczone w celu porównania z OLGIM na podstawie wyników procedury przeprowadzonej przez endoskopistę.
|
2 lata
|
|
Dokładność wyniku CGGIM do diagnozowania OLGIM III/IV przez endoskopistów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Konfokalna ocena metaplazji żołądkowo-jelitowej (CGGIM) może być wykorzystana do oceny ryzyka pacjenta poprzez endoskopową ocenę IM w antrum, incisura i corpus przy użyciu laserowej endomikroskopii konfokalnej.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 10.
Im wyższy wynik, tym cięższy stopień metaplazji jelitowej i większe ryzyko raka żołądka u pacjentów.
Wyniki CGGIM zostały obliczone w celu porównania z OLGIM na podstawie wyników procedury przeprowadzonej przez endoskopistę.
|
2 lata
|
|
AI wykazała czułość wyniku CGGIM w diagnostyce OLGIM III/IV
Ramy czasowe: 2 lata
|
Konfokalna ocena metaplazji żołądkowo-jelitowej (CGGIM) może być wykorzystana do oceny ryzyka pacjenta poprzez endoskopową ocenę IM w antrum, incisura i corpus przy użyciu laserowej endomikroskopii konfokalnej.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 10.
Im wyższy wynik, tym cięższy stopień metaplazji jelitowej i większe ryzyko raka żołądka u pacjentów.
Wyniki CGGIM zostały obliczone na podstawie istniejących wyników identyfikacji modelu AI i porównane z OLGIM.
|
2 lata
|
|
AI wykazała specyficzność wyniku CGGIM w diagnostyce OLGIM III/IV
Ramy czasowe: 2 lata
|
Konfokalna ocena metaplazji żołądkowo-jelitowej (CGGIM) może być wykorzystana do oceny ryzyka pacjenta poprzez endoskopową ocenę IM w antrum, incisura i corpus przy użyciu laserowej endomikroskopii konfokalnej.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 10.
Im wyższy wynik, tym cięższy stopień metaplazji jelitowej i większe ryzyko raka żołądka u pacjentów.
Wyniki CGGIM zostały obliczone na podstawie istniejących wyników identyfikacji modelu AI i porównane z OLGIM.
|
2 lata
|
|
AI daje dokładność wyniku CGGIM do diagnozy OLGIM III/IV
Ramy czasowe: 2 lata
|
Konfokalna ocena metaplazji żołądkowo-jelitowej (CGGIM) może być wykorzystana do oceny ryzyka pacjenta poprzez endoskopową ocenę IM w antrum, incisura i corpus przy użyciu laserowej endomikroskopii konfokalnej.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 10.
Im wyższy wynik, tym cięższy stopień metaplazji jelitowej i większe ryzyko raka żołądka u pacjentów.
Wyniki CGGIM zostały obliczone na podstawie istniejących wyników identyfikacji modelu AI i porównane z OLGIM.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie dokładności wyniku CGGIM między AI a endoskopistami w diagnostyce OLGIM III/IV
Ramy czasowe: 2 lata
|
Do porównania dokładności endoskopistów i AI w diagnostyce OLGIM zastosowano test chi-kwadrat
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-SDU-QILU-108
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .