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Konfokale Laser-Endomikroskopie mit künstlicher Intelligenz zur Echtzeit-Bewertung des Magenkrebsrisikos.

12. Juli 2022 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University

Konfokale Laser-Endomikroskopie mit künstlicher Intelligenz zur Echtzeit-Bewertung des Magenkrebsrisikos: eine prospektive explorative Studie

Aktuelle nationale Leitlinien empfehlen die Verwendung des OLGIM-Scores zur Bewertung des Magenkrebsrisikos bei Patienten, und nach OLGIM-Grad III/IV sollte eine engmaschige gastroskopische Überwachung durchgeführt werden. Es wäre jedoch klinisch nicht durchführbar, mindestens vier Biopsien zu erfordern. Die konfokale Laser-Endomikroskopie kann das Gewebe um das 1000-fache vergrößern, was auf zellulärer Ebene sichtbar ist. Die Beobachtung von Becherzellen unter der konfokalen Laser-Endomikroskopie ist einfacher und die diagnostische Genauigkeit ist mit der Pathologie vergleichbar. Die konfokale Laser-Endomikroskopie ermöglicht eine bessere Beurteilung der intestinalen Metaplasie in der Magenschleimhaut, wodurch das Magenkrebsrisiko quantifiziert und Mehrfachbiopsien vermieden werden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Magenkrebs ist weltweit die fünfthäufigste bösartige Erkrankung und die dritthäufigste Krebstodesursache. Aktuelle nationale Leitlinien empfehlen die Verwendung des OLGIM-Scores zur Bewertung des Magenkrebsrisikos bei Patienten, und nach OLGIM-Grad III/IV sollte eine engmaschige gastroskopische Überwachung durchgeführt werden. Es wäre jedoch klinisch nicht durchführbar, mindestens vier Biopsien zu erfordern. Die konfokale Laser-Endomikroskopie kann das Gewebe um das 1000-fache vergrößern, was auf zellulärer Ebene sichtbar ist. Die Beobachtung von Becherzellen unter der konfokalen Laser-Endomikroskopie ist einfacher und die diagnostische Genauigkeit ist mit der Pathologie vergleichbar. Die konfokale Laser-Endomikroskopie ermöglicht eine bessere Beurteilung der intestinalen Metaplasie in der Magenschleimhaut, wodurch das Magenkrebsrisiko quantifiziert und Mehrfachbiopsien vermieden werden können. Die Forscher zielen darauf ab, die CGGIM-Scores zu entwerfen, um das Magenkrebsrisiko zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit hohem Risiko, an Magenkrebs zu erkranken

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 40-80 Jahren, die sich der konfokalen Laser-Endomikroskopie-Untersuchung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer kardialer, zerebraler, pulmonaler oder renaler Dysfunktion oder psychiatrischen Erkrankungen, die nicht an einer Gastroskopie teilnehmen können
  • Patienten mit vorangegangenen chirurgischen Eingriffen am Magen
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine Biopsie
  • Patienten, die sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Konfokale Laser-Endomikroskopie Scoring des Ausmaßes der intestinalen Metaplasie
Erhalten Sie Bilder und Videos vom Körper und Winkel der Magenhöhle durch konfokale Laserendomikroskopie, um den CGGIM-Score zu berechnen.
KI-Scoring des Ausmaßes der intestinalen Metaplasie
Holen Sie sich Bilder und Videos vom Körper und Winkel der Magenhöhle durch künstliche Intelligenz, um den CGGIM-Score zu berechnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endoskopiker schlussfolgerten die Sensitivität des CGGIM-Scores bei der Diagnose von OLGIM III/IV
Zeitfenster: Zwei Jahre
Die konfokale Einstufung der Magen-Darm-Metaplasie (CGGIM) kann verwendet werden, um das Risiko eines Patienten durch die endoskopische Beurteilung von IM in Antrum, Schneide und Corpus unter Verwendung von konfokaler Laser-Endomikroskopie einzuschätzen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 10. Je höher der Score, desto schwerer der Grad der intestinalen Metaplasie und desto höher das Risiko für Magenkrebs bei den Patienten. CGGIM-Scores wurden berechnet, um mit OLGIM verglichen zu werden, basierend auf den Ergebnissen des Verfahrens des Endoskopikers.
Zwei Jahre
Endoskopiker leiten die Spezifität des CGGIM-Scores bei der Diagnose von OLGIM III/IV ab
Zeitfenster: Zwei Jahre
Die konfokale Einstufung der Magen-Darm-Metaplasie (CGGIM) kann verwendet werden, um das Risiko eines Patienten durch die endoskopische Beurteilung von IM in Antrum, Schneide und Corpus unter Verwendung von konfokaler Laser-Endomikroskopie einzuschätzen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 10. Je höher der Score, desto schwerer der Grad der intestinalen Metaplasie und desto höher das Risiko für Magenkrebs bei den Patienten. CGGIM-Scores wurden berechnet, um mit OLGIM verglichen zu werden, basierend auf den Ergebnissen des Verfahrens des Endoskopikers.
Zwei Jahre
Genauigkeit des CGGIM-Scores zur Diagnose von OLGIM III/IV durch Endoskopiker
Zeitfenster: Zwei Jahre
Die konfokale Einstufung der Magen-Darm-Metaplasie (CGGIM) kann verwendet werden, um das Risiko eines Patienten durch die endoskopische Beurteilung von IM in Antrum, Schneide und Corpus unter Verwendung von konfokaler Laser-Endomikroskopie einzuschätzen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 10. Je höher der Score, desto schwerer der Grad der intestinalen Metaplasie und desto höher das Risiko für Magenkrebs bei den Patienten. CGGIM-Scores wurden berechnet, um mit OLGIM verglichen zu werden, basierend auf den Ergebnissen des Verfahrens des Endoskopikers.
Zwei Jahre
AI ergab die Sensitivität des CGGIM-Scores bei der Diagnose von OLGIM III/IV
Zeitfenster: Zwei Jahre
Die konfokale Einstufung der Magen-Darm-Metaplasie (CGGIM) kann verwendet werden, um das Risiko eines Patienten durch die endoskopische Beurteilung von IM in Antrum, Schneide und Corpus unter Verwendung von konfokaler Laser-Endomikroskopie einzuschätzen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 10. Je höher der Score, desto schwerer der Grad der intestinalen Metaplasie und desto höher das Risiko für Magenkrebs bei den Patienten. CGGIM-Scores wurden auf der Grundlage vorhandener KI-Modellidentifikationsergebnisse berechnet und mit OLGIM verglichen.
Zwei Jahre
AI ergab die Spezifität des CGGIM-Scores bei der Diagnose von OLGIM III/IV
Zeitfenster: Zwei Jahre
Die konfokale Einstufung der Magen-Darm-Metaplasie (CGGIM) kann verwendet werden, um das Risiko eines Patienten durch die endoskopische Beurteilung von IM in Antrum, Schneide und Corpus unter Verwendung von konfokaler Laser-Endomikroskopie einzuschätzen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 10. Je höher der Score, desto schwerer der Grad der intestinalen Metaplasie und desto höher das Risiko für Magenkrebs bei den Patienten. CGGIM-Scores wurden auf der Grundlage vorhandener KI-Modellidentifikationsergebnisse berechnet und mit OLGIM verglichen.
Zwei Jahre
AI liefert die Genauigkeit des CGGIM-Scores für die Diagnose von OLGIM III/IV
Zeitfenster: Zwei Jahre
Die konfokale Einstufung der Magen-Darm-Metaplasie (CGGIM) kann verwendet werden, um das Risiko eines Patienten durch die endoskopische Beurteilung von IM in Antrum, Schneide und Corpus unter Verwendung von konfokaler Laser-Endomikroskopie einzuschätzen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 10. Je höher der Score, desto schwerer der Grad der intestinalen Metaplasie und desto höher das Risiko für Magenkrebs bei den Patienten. CGGIM-Scores wurden auf der Grundlage vorhandener KI-Modellidentifikationsergebnisse berechnet und mit OLGIM verglichen.
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Genauigkeit des CGGIM-Scores zwischen AI und Endoskopikern bei der Diagnose von OLGIM III/IV
Zeitfenster: Zwei Jahre
Der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um die Genauigkeit von Endoskopikern und KI bei der Diagnose von OLGIM zu vergleichen
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-SDU-QILU-108

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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