Endomicroscopia láser confocal de inteligencia artificial para la evaluación en tiempo real del riesgo de cáncer gástrico.
12 de julio de 2022 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Endomicroscopia láser confocal de inteligencia artificial para la evaluación en tiempo real del riesgo de cáncer gástrico: un estudio exploratorio prospectivo
Las guías nacionales actuales recomiendan el uso de la puntuación OLGIM para evaluar el riesgo de cáncer gástrico en los pacientes, y se debe realizar una estrecha monitorización gastroscópica después de OLGIM grado III/IV.
Sin embargo, no sería clínicamente factible requerir al menos cuatro biopsias.
La endomicroscopia láser confocal puede ampliar el tejido en 1000X, lo que se puede ver a nivel celular.
La observación de células caliciformes bajo la endomicroscopia láser confocal es más simple y la precisión diagnóstica es comparable a la patología.
La endomicroscopia láser confocal permite una mejor evaluación de la metaplasia intestinal en la mucosa gástrica, cuantificando así el riesgo de cáncer gástrico y evitando múltiples biopsias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
A nivel mundial, el cáncer gástrico es la quinta neoplasia maligna más prevalente y la tercera causa principal de mortalidad por cáncer.
Las guías nacionales actuales recomiendan el uso de la puntuación OLGIM para evaluar el riesgo de cáncer gástrico en los pacientes, y se debe realizar una estrecha monitorización gastroscópica después de OLGIM grado III/IV.
Sin embargo, no sería clínicamente factible requerir al menos cuatro biopsias.
La endomicroscopia láser confocal puede ampliar el tejido en 1000X, lo que se puede ver a nivel celular.
La observación de células caliciformes bajo la endomicroscopia láser confocal es más simple y la precisión diagnóstica es comparable a la patología.
La endomicroscopia láser confocal permite una mejor evaluación de la metaplasia intestinal en la mucosa gástrica, cuantificando así el riesgo de cáncer gástrico y evitando múltiples biopsias.
El objetivo de los investigadores es diseñar las puntuaciones CGGIM para evaluar el riesgo de cáncer gástrico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rui Ji, MD, PhD
- Número de teléfono: 18560086103
- Correo electrónico: qljirui@email.sdu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Contacto:
- Rui Ji, MD, PhD
- Número de teléfono: 18560086103
- Correo electrónico: qljirui@email.sdu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con alto riesgo de desarrollar cáncer de estómago
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 40 a 80 años que se someten al examen de endomicroscopia láser confocal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfunción cardíaca, cerebral, pulmonar o renal grave o trastornos psiquiátricos que no pueden participar en la gastroscopia
- Pacientes con procedimientos quirúrgicos previos en el estómago.
- Pacientes con contraindicaciones para la biopsia
- Pacientes que se niegan a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Puntuación de endomicroscopia láser confocal de la extensión de la metaplasia intestinal
Obtenga imágenes y videos del cuerpo y ángulo del antro gástrico mediante endomicroscopia láser confocal para calcular la puntuación CGGIM.
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Puntuación de inteligencia artificial de la extensión de la metaplasia intestinal
Obtenga imágenes y videos del cuerpo y ángulo del antro gástrico mediante inteligencia artificial para calcular la puntuación CGGIM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los endoscopistas concluyeron la sensibilidad de la puntuación CGGIM en el diagnóstico de OLGIM III/IV
Periodo de tiempo: 2 años
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La clasificación confocal de metaplasia intestinal gástrica (CGGIM) se puede usar para evaluar el riesgo de un paciente mediante la evaluación endoscópica de IM en el antro, la incisura y el cuerpo con el uso de endomicroscopia láser confocal.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 10.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el grado de metaplasia intestinal y mayor será el riesgo de cáncer gástrico en los pacientes.
Las puntuaciones de CGGIM se calcularon para compararlas con OLGIM en función de los resultados del procedimiento del endoscopista.
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2 años
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Los endoscopistas derivan la especificidad de la puntuación CGGIM en el diagnóstico de OLGIM III/IV
Periodo de tiempo: 2 años
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La clasificación confocal de metaplasia intestinal gástrica (CGGIM) se puede usar para evaluar el riesgo de un paciente mediante la evaluación endoscópica de IM en el antro, la incisura y el cuerpo con el uso de endomicroscopia láser confocal.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 10.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el grado de metaplasia intestinal y mayor será el riesgo de cáncer gástrico en los pacientes.
Las puntuaciones de CGGIM se calcularon para compararlas con OLGIM en función de los resultados del procedimiento del endoscopista.
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2 años
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Precisión de la puntuación CGGIM para el diagnóstico de OLGIM III/IV por endoscopistas
Periodo de tiempo: 2 años
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La clasificación confocal de metaplasia intestinal gástrica (CGGIM) se puede usar para evaluar el riesgo de un paciente mediante la evaluación endoscópica de IM en el antro, la incisura y el cuerpo con el uso de endomicroscopia láser confocal.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 10.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el grado de metaplasia intestinal y mayor será el riesgo de cáncer gástrico en los pacientes.
Las puntuaciones de CGGIM se calcularon para compararlas con OLGIM en función de los resultados del procedimiento del endoscopista.
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2 años
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AI arrojó la sensibilidad de la puntuación CGGIM en el diagnóstico de OLGIM III/IV
Periodo de tiempo: 2 años
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La clasificación confocal de metaplasia intestinal gástrica (CGGIM) se puede usar para evaluar el riesgo de un paciente mediante la evaluación endoscópica de IM en el antro, la incisura y el cuerpo con el uso de endomicroscopia láser confocal.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 10.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el grado de metaplasia intestinal y mayor será el riesgo de cáncer gástrico en los pacientes.
Las puntuaciones de CGGIM se calcularon en función de los resultados de identificación del modelo de IA existente y se compararon con OLGIM.
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2 años
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AI arrojó la especificidad de la puntuación CGGIM en el diagnóstico de OLGIM III/IV
Periodo de tiempo: 2 años
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La clasificación confocal de metaplasia intestinal gástrica (CGGIM) se puede usar para evaluar el riesgo de un paciente mediante la evaluación endoscópica de IM en el antro, la incisura y el cuerpo con el uso de endomicroscopia láser confocal.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 10.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el grado de metaplasia intestinal y mayor será el riesgo de cáncer gástrico en los pacientes.
Las puntuaciones de CGGIM se calcularon en función de los resultados de identificación del modelo de IA existente y se compararon con OLGIM.
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2 años
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La IA arroja precisión de la puntuación CGGIM para el diagnóstico de OLGIM III/IV
Periodo de tiempo: 2 años
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La clasificación confocal de metaplasia intestinal gástrica (CGGIM) se puede usar para evaluar el riesgo de un paciente mediante la evaluación endoscópica de IM en el antro, la incisura y el cuerpo con el uso de endomicroscopia láser confocal.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 10.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el grado de metaplasia intestinal y mayor será el riesgo de cáncer gástrico en los pacientes.
Las puntuaciones de CGGIM se calcularon en función de los resultados de identificación del modelo de IA existente y se compararon con OLGIM.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la precisión de la puntuación CGGIM entre AI y endoscopistas en el diagnóstico de OLGIM III/IV
Periodo de tiempo: 2 años
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Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para comparar la precisión de los endoscopistas y la IA en el diagnóstico de OLGIM
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-SDU-QILU-108
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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