Kunstig intelligens konfokal laserendomomikroskopi til realtidsvurdering af mavekræftrisiko.
12. juli 2022 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Kunstig intelligens konfokal laserendomomikroskopi til realtidsvurdering af mavekræftrisiko: en prospektiv udforskende undersøgelse
Gældende nationale retningslinjer anbefaler brugen af OLGIM-score til at evaluere risikoen for mavekræft hos patienter, og tæt gastroskopisk monitorering bør udføres efter OLGIM grad III/IV.
Det ville dog ikke være klinisk muligt at kræve mindst fire biopsier.
Konfokal laserendomikroskopi er i stand til at forstørre vævet med 1000X, hvilket kan ses på celleniveau.
Observation af bægerceller under konfokal laserendomikroskopi er enklere, og diagnostisk nøjagtighed kan sammenlignes med patologi.
Konfokal laserendomikroskopi muliggør bedre vurdering af tarmmetaplasi i maveslimhinden og kvantificerer dermed risikoen for mavekræft og undgår flere biopsier.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Globalt er mavekræft den femte mest udbredte malignitet og den tredje hyppigste årsag til kræftdødelighed.
Gældende nationale retningslinjer anbefaler brugen af OLGIM-score til at evaluere risikoen for mavekræft hos patienter, og tæt gastroskopisk monitorering bør udføres efter OLGIM grad III/IV.
Det ville dog ikke være klinisk muligt at kræve mindst fire biopsier.
Konfokal laserendomikroskopi er i stand til at forstørre vævet med 1000X, hvilket kan ses på celleniveau.
Observation af bægerceller under konfokal laserendomikroskopi er enklere, og diagnostisk nøjagtighed kan sammenlignes med patologi.
Konfokal laserendomikroskopi muliggør bedre vurdering af tarmmetaplasi i maveslimhinden og kvantificerer dermed risikoen for mavekræft og undgår flere biopsier.
Efterforskerne sigter mod at designe CGGIM-scorerne for at evaluere risikoen for mavekræft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rui Ji, MD, PhD
- Telefonnummer: 18560086103
- E-mail: qljirui@email.sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Rui Ji, MD, PhD
- Telefonnummer: 18560086103
- E-mail: qljirui@email.sdu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker med høj risiko for at udvikle mavekræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 40-80 år, der gennemgår den konfokale laserendomikroskopiundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlig hjerte-, cerebral, lunge- eller nyredysfunktion eller psykiatriske lidelser, som ikke kan deltage i gastroskopi
- Patienter med tidligere kirurgiske indgreb på maven
- Patienter med kontraindikationer til biopsi
- Patienter, der nægter at underskrive den informerede samtykkeerklæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Konfokal laserendomikroskopi scoring af omfanget af intestinal metaplasi
Få billeder og videoer fra gastrisk antrum krop og vinkel ved konfokal laserendomikroskopi for at beregne CGGIM-score.
|
|
Kunstig intelligens scoring af omfanget af intestinal metaplasi
Få billeder og videoer fra gastrisk antrum krop og vinkel ved kunstig intelligens for at beregne CGGIM-score.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endoskopister konkluderede følsomheden af CGGIM-score i diagnosen OLGIM III/IV
Tidsramme: 2 år
|
Den konfokale gradering af gastrisk intestinal metaplasi (CGGIM) kan bruges til at vurdere en patients risiko ved endoskopisk vurdering af IM i antrum, incisura og corpus ved brug af konfokal laserendomikroskopi.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 10.
Jo højere score, jo mere alvorlig er graden af tarmmetaplasi, og jo højere er risikoen for mavekræft hos patienter.
CGGIM-score blev beregnet til at blive sammenlignet med OLGIM baseret på resultaterne af endoskopistens procedure.
|
2 år
|
|
Endoskopister udleder specificiteten af CGGIM-score i diagnosen OLGIM III/IV
Tidsramme: 2 år
|
Den konfokale gradering af gastrisk intestinal metaplasi (CGGIM) kan bruges til at vurdere en patients risiko ved endoskopisk vurdering af IM i antrum, incisura og corpus ved brug af konfokal laserendomikroskopi.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 10.
Jo højere score, jo mere alvorlig er graden af tarmmetaplasi, og jo højere er risikoen for mavekræft hos patienter.
CGGIM-score blev beregnet til at blive sammenlignet med OLGIM baseret på resultaterne af endoskopistens procedure.
|
2 år
|
|
Nøjagtighed af CGGIM-score til diagnosticering af OLGIM III/IV af endoskopister
Tidsramme: 2 år
|
Den konfokale gradering af gastrisk intestinal metaplasi (CGGIM) kan bruges til at vurdere en patients risiko ved endoskopisk vurdering af IM i antrum, incisura og corpus ved brug af konfokal laserendomikroskopi.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 10.
Jo højere score, jo mere alvorlig er graden af tarmmetaplasi, og jo højere er risikoen for mavekræft hos patienter.
CGGIM-score blev beregnet til at blive sammenlignet med OLGIM baseret på resultaterne af endoskopistens procedure.
|
2 år
|
|
AI gav følsomheden af CGGIM-score i diagnosen OLGIM III/IV
Tidsramme: 2 år
|
Den konfokale gradering af gastrisk intestinal metaplasi (CGGIM) kan bruges til at vurdere en patients risiko ved endoskopisk vurdering af IM i antrum, incisura og corpus ved brug af konfokal laserendomikroskopi.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 10.
Jo højere score, jo mere alvorlig er graden af tarmmetaplasi, og jo højere er risikoen for mavekræft hos patienter.
CGGIM-scorer blev beregnet baseret på eksisterende AI-modelidentifikationsresultater og sammenlignet med OLGIM.
|
2 år
|
|
AI gav specificiteten af CGGIM-score i diagnosen OLGIM III/IV
Tidsramme: 2 år
|
Den konfokale gradering af gastrisk intestinal metaplasi (CGGIM) kan bruges til at vurdere en patients risiko ved endoskopisk vurdering af IM i antrum, incisura og corpus ved brug af konfokal laserendomikroskopi.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 10.
Jo højere score, jo mere alvorlig er graden af tarmmetaplasi, og jo højere er risikoen for mavekræft hos patienter.
CGGIM-scorer blev beregnet baseret på eksisterende AI-modelidentifikationsresultater og sammenlignet med OLGIM.
|
2 år
|
|
AI giver nøjagtighed af CGGIM-score til diagnose af OLGIM III/IV
Tidsramme: 2 år
|
Den konfokale gradering af gastrisk intestinal metaplasi (CGGIM) kan bruges til at vurdere en patients risiko ved endoskopisk vurdering af IM i antrum, incisura og corpus ved brug af konfokal laserendomikroskopi.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 10.
Jo højere score, jo mere alvorlig er graden af tarmmetaplasi, og jo højere er risikoen for mavekræft hos patienter.
CGGIM-scorer blev beregnet baseret på eksisterende AI-modelidentifikationsresultater og sammenlignet med OLGIM.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af nøjagtigheden af CGGIM-score mellem AI og endoskopister ved diagnosticering af OLGIM III/IV
Tidsramme: 2 år
|
Chi-square test blev brugt til at sammenligne nøjagtigheden af endoskopister og AI i diagnosen af OLGIM
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2024
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-SDU-QILU-108
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarmmetaplasi af maveslimhinden
-
Pharma Power Biotec Co., Ltd.AfsluttetErythroleukoplakia i munden | Verrucous Hyperplasia of Oral MucosaTaiwan
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaIkke rekrutterer endnuTyndtarmsobstruktion | Point of Care Ultralyd
-
Marmara UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)UkendtProteintabende enteropatier | CD55 - Cluster of Differentiation Antigen 55 Deficiency | Primær intestinal lymfangiektase | Supplement Regulatory Factor DefektKalkun