Tekoälyn konfokaalinen laserendomikroskopia mahasyövän riskin reaaliaikaiseen arviointiin.
tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Tekoälyn konfokaalinen laserendomikroskopia mahasyövän riskin reaaliaikaiseen arviointiin: tuleva tutkiva tutkimus
Nykyiset kansalliset ohjeet suosittelevat OLGIM-pistemäärän käyttöä mahasyövän riskin arvioimiseksi potilailla, ja tarkka gastroskooppinen seuranta tulee suorittaa OLGIM-asteen III/IV jälkeen.
Ei kuitenkaan olisi kliinisesti mahdollista vaatia vähintään neljää biopsiaa.
Konfokaalinen laserendomikroskopia pystyy suurentamaan kudoksen 1000X, mikä näkyy solutasolla.
Pikarisolujen tarkkailu Confocal-laserendomikroskopialla on yksinkertaisempaa ja diagnostinen tarkkuus verrattavissa patologiaan.
Konfokaalinen laserendomikroskopia mahdollistaa suoliston metaplasian paremman arvioinnin mahalaukun limakalvossa, mikä määrittää mahasyövän riskin ja välttää useita biopsioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti mahasyöpä on viidenneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä ja kolmanneksi yleisin syöpäkuolleisuuden syy.
Nykyiset kansalliset ohjeet suosittelevat OLGIM-pistemäärän käyttöä mahasyövän riskin arvioimiseksi potilailla, ja tarkka gastroskooppinen seuranta tulee suorittaa OLGIM-asteen III/IV jälkeen.
Ei kuitenkaan olisi kliinisesti mahdollista vaatia vähintään neljää biopsiaa.
Konfokaalinen laserendomikroskopia pystyy suurentamaan kudoksen 1000X, mikä näkyy solutasolla.
Pikarisolujen tarkkailu Confocal-laserendomikroskopialla on yksinkertaisempaa ja diagnostinen tarkkuus verrattavissa patologiaan.
Konfokaalinen laserendomikroskopia mahdollistaa suoliston metaplasian paremman arvioinnin mahalaukun limakalvossa, mikä määrittää mahasyövän riskin ja välttää useita biopsioita.
Tutkijat pyrkivät suunnittelemaan CGGIM-pisteet mahasyövän riskin arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rui Ji, MD, PhD
- Puhelinnumero: 18560086103
- Sähköposti: qljirui@email.sdu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rui Ji, MD, PhD
- Puhelinnumero: 18560086103
- Sähköposti: qljirui@email.sdu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, joilla on suuri riski sairastua mahasyöpään
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-80-vuotiaat potilaat, joille tehdään konfokaalinen laserendomikroskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea sydämen, aivojen, keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminta tai psykiatriset häiriöt, jotka eivät voi osallistua gastroskopiaan
- Potilaat, joilla on aiempia leikkauksia vatsassa
- Potilaat, joilla on vasta-aiheinen biopsia
- Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Konfokaalinen laserendomikroskopia suoliston metaplasian laajuudesta
Hanki kuvia ja videoita mahalaukun antrumin rungosta ja kulmasta konfokaalisella laserendomikroskopialla CGGIM-pisteiden laskemiseksi.
|
|
Tekoälyn pisteytys suolen metaplasian laajuudesta
Hanki kuvia ja videoita mahalaukun antrumin rungosta ja kulmasta tekoälyn avulla CGGIM-pisteiden laskemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppitutkijat päättelivät CGGIM-pisteiden herkkyyden OLGIM III/IV -diagnoosissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mahalaukun suoliston metaplasian konfokaalista luokittelua (CGGIM) voidaan käyttää potilaan riskin arvioimiseen endoskooppisella IM:n arvioinnilla antrumissa, incisurassa ja corpuksessa käyttämällä konfokaalista laserendomikroskopiaa.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi suoliston metaplasia on ja sitä suurempi on mahasyövän riski potilailla.
CGGIM-pisteet laskettiin verrattavaksi OLGIM-pisteisiin endoskooppilääkärin toimenpiteen tulosten perusteella.
|
2 vuotta
|
|
Endoskopistit päättävät CGGIM-pistemäärän spesifisyyden OLGIM III/IV -diagnoosissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mahalaukun suoliston metaplasian konfokaalista luokittelua (CGGIM) voidaan käyttää potilaan riskin arvioimiseen endoskooppisella IM:n arvioinnilla antrumissa, incisurassa ja corpuksessa käyttämällä konfokaalista laserendomikroskopiaa.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi suoliston metaplasia on ja sitä suurempi on mahasyövän riski potilailla.
CGGIM-pisteet laskettiin verrattavaksi OLGIM-pisteisiin endoskooppilääkärin toimenpiteen tulosten perusteella.
|
2 vuotta
|
|
CGGIM-pisteiden tarkkuus endoskopistien OLGIM III/IV:n diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mahalaukun suoliston metaplasian konfokaalista luokittelua (CGGIM) voidaan käyttää potilaan riskin arvioimiseen endoskooppisella IM:n arvioinnilla antrumissa, incisurassa ja corpuksessa käyttämällä konfokaalista laserendomikroskopiaa.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi suoliston metaplasia on ja sitä suurempi on mahasyövän riski potilailla.
CGGIM-pisteet laskettiin verrattavaksi OLGIM-pisteisiin endoskooppilääkärin toimenpiteen tulosten perusteella.
|
2 vuotta
|
|
AI antoi CGGIM-pistemäärän herkkyyden OLGIM III/IV -diagnoosissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mahalaukun suoliston metaplasian konfokaalista luokittelua (CGGIM) voidaan käyttää potilaan riskin arvioimiseen endoskooppisella IM:n arvioinnilla antrumissa, incisurassa ja corpuksessa käyttämällä konfokaalista laserendomikroskopiaa.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi suoliston metaplasia on ja sitä suurempi on mahasyövän riski potilailla.
CGGIM-pisteet laskettiin olemassa olevien tekoälymallin tunnistustulosten perusteella ja niitä verrattiin OLGIM:iin.
|
2 vuotta
|
|
AI antoi CGGIM-pistemäärän spesifisyyden OLGIM III/IV -diagnoosissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mahalaukun suoliston metaplasian konfokaalista luokittelua (CGGIM) voidaan käyttää potilaan riskin arvioimiseen endoskooppisella IM:n arvioinnilla antrumissa, incisurassa ja corpuksessa käyttämällä konfokaalista laserendomikroskopiaa.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi suoliston metaplasia on ja sitä suurempi on mahasyövän riski potilailla.
CGGIM-pisteet laskettiin olemassa olevien tekoälymallin tunnistustulosten perusteella ja niitä verrattiin OLGIM:iin.
|
2 vuotta
|
|
Tekoäly tuottaa CGGIM-pisteiden tarkkuuden OLGIM III/IV -diagnoosissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mahalaukun suoliston metaplasian konfokaalista luokittelua (CGGIM) voidaan käyttää potilaan riskin arvioimiseen endoskooppisella IM:n arvioinnilla antrumissa, incisurassa ja corpuksessa käyttämällä konfokaalista laserendomikroskopiaa.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi suoliston metaplasia on ja sitä suurempi on mahasyövän riski potilailla.
CGGIM-pisteet laskettiin olemassa olevien tekoälymallin tunnistustulosten perusteella ja niitä verrattiin OLGIM:iin.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CGGIM-pisteiden tarkkuuden vertailu AI:n ja endoskopistien välillä OLGIM III/IV:n diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Chi-neliötestillä verrattiin endoskopistien ja tekoälyn tarkkuutta OLGIM-diagnoosissa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-SDU-QILU-108
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .