Endomicroscopie laser confocale à intelligence artificielle pour l'évaluation en temps réel du risque de cancer gastrique.
12 juillet 2022 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
Endomicroscopie laser confocale à intelligence artificielle pour l'évaluation en temps réel du risque de cancer gastrique : une étude exploratoire prospective
Les directives nationales actuelles recommandent l'utilisation du score OLGIM pour évaluer le risque de cancer gastrique chez les patients, et une surveillance gastroscopique étroite doit être effectuée après les grades OLGIM III/IV.
Cependant, il ne serait pas cliniquement faisable d'exiger au moins quatre biopsies.
L'endomicroscopie laser confocale est capable de grossir le tissu de 1000X, ce qui peut être vu au niveau cellulaire.
L'observation des cellules caliciformes sous endomicroscopie laser confocale est plus simple et la précision diagnostique est comparable à la pathologie.
L'endomicroscopie laser confocale permet une meilleure évaluation de la métaplasie intestinale dans la muqueuse gastrique, quantifiant ainsi le risque de cancer gastrique et évitant de multiples biopsies.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
À l'échelle mondiale, le cancer gastrique est la cinquième tumeur maligne la plus répandue et la troisième cause de mortalité par cancer.
Les directives nationales actuelles recommandent l'utilisation du score OLGIM pour évaluer le risque de cancer gastrique chez les patients, et une surveillance gastroscopique étroite doit être effectuée après les grades OLGIM III/IV.
Cependant, il ne serait pas cliniquement faisable d'exiger au moins quatre biopsies.
L'endomicroscopie laser confocale est capable de grossir le tissu de 1000X, ce qui peut être vu au niveau cellulaire.
L'observation des cellules caliciformes sous endomicroscopie laser confocale est plus simple et la précision diagnostique est comparable à la pathologie.
L'endomicroscopie laser confocale permet une meilleure évaluation de la métaplasie intestinale dans la muqueuse gastrique, quantifiant ainsi le risque de cancer gastrique et évitant de multiples biopsies.
Les chercheurs visent à concevoir les scores CGGIM pour évaluer le risque de cancer gastrique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rui Ji, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 18560086103
- E-mail: qljirui@email.sdu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contact:
- Rui Ji, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 18560086103
- E-mail: qljirui@email.sdu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes à haut risque de développer un cancer de l'estomac
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 40 à 80 ans subissant l'examen d'endomicroscopie confocale au laser
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un dysfonctionnement cardiaque, cérébral, pulmonaire ou rénal sévère ou des troubles psychiatriques qui ne peuvent pas participer à la gastroscopie
- Patients ayant déjà subi des interventions chirurgicales sur l'estomac
- Patients présentant des contre-indications à la biopsie
- Patients qui refusent de signer le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cotation par endomicroscopie laser confocale de l'étendue de la métaplasie intestinale
Obtenez des images et des vidéos du corps et de l'angle de l'antre gastrique par endomicroscopie laser confocale afin de calculer le score CGGIM.
|
|
Scoring par intelligence artificielle de l'étendue de la métaplasie intestinale
Obtenez des images et des vidéos du corps et de l'angle de l'antre gastrique par intelligence artificielle afin de calculer le score CGGIM.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les endoscopistes ont conclu à la sensibilité du score CGGIM dans le diagnostic d'OLGIM III/IV
Délai: 2 années
|
Le classement confocal de la métaplasie intestinale gastrique (CGGIM) peut être utilisé pour évaluer le risque d'un patient par l'évaluation endoscopique de la MI dans l'antre, l'incisure et le corpus à l'aide de l'endomicroscopie laser confocale.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 10.
Plus le score est élevé, plus le degré de métaplasie intestinale est grave et plus le risque de cancer gastrique est élevé chez les patients.
Les scores CGGIM ont été calculés pour être comparés à l'OLGIM sur la base des résultats de la procédure de l'endoscopiste.
|
2 années
|
|
Les endoscopistes dérivent la spécificité du score CGGIM dans le diagnostic de l'OLGIM III/IV
Délai: 2 années
|
Le classement confocal de la métaplasie intestinale gastrique (CGGIM) peut être utilisé pour évaluer le risque d'un patient par l'évaluation endoscopique de la MI dans l'antre, l'incisure et le corpus à l'aide de l'endomicroscopie laser confocale.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 10.
Plus le score est élevé, plus le degré de métaplasie intestinale est grave et plus le risque de cancer gastrique est élevé chez les patients.
Les scores CGGIM ont été calculés pour être comparés à l'OLGIM sur la base des résultats de la procédure de l'endoscopiste.
|
2 années
|
|
Exactitude du score CGGIM pour le diagnostic d'OLGIM III/IV par les endoscopistes
Délai: 2 années
|
Le classement confocal de la métaplasie intestinale gastrique (CGGIM) peut être utilisé pour évaluer le risque d'un patient par l'évaluation endoscopique de la MI dans l'antre, l'incisure et le corpus à l'aide de l'endomicroscopie laser confocale.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 10.
Plus le score est élevé, plus le degré de métaplasie intestinale est grave et plus le risque de cancer gastrique est élevé chez les patients.
Les scores CGGIM ont été calculés pour être comparés à l'OLGIM sur la base des résultats de la procédure de l'endoscopiste.
|
2 années
|
|
L'IA a donné la sensibilité du score CGGIM dans le diagnostic d'OLGIM III/IV
Délai: 2 années
|
Le classement confocal de la métaplasie intestinale gastrique (CGGIM) peut être utilisé pour évaluer le risque d'un patient par l'évaluation endoscopique de la MI dans l'antre, l'incisure et le corpus à l'aide de l'endomicroscopie laser confocale.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 10.
Plus le score est élevé, plus le degré de métaplasie intestinale est grave et plus le risque de cancer gastrique est élevé chez les patients.
Les scores CGGIM ont été calculés sur la base des résultats d'identification de modèles d'IA existants et comparés à OLGIM.
|
2 années
|
|
L'IA a donné la spécificité du score CGGIM dans le diagnostic d'OLGIM III/IV
Délai: 2 années
|
Le classement confocal de la métaplasie intestinale gastrique (CGGIM) peut être utilisé pour évaluer le risque d'un patient par l'évaluation endoscopique de la MI dans l'antre, l'incisure et le corpus à l'aide de l'endomicroscopie laser confocale.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 10.
Plus le score est élevé, plus le degré de métaplasie intestinale est grave et plus le risque de cancer gastrique est élevé chez les patients.
Les scores CGGIM ont été calculés sur la base des résultats d'identification de modèles d'IA existants et comparés à OLGIM.
|
2 années
|
|
L'IA donne la précision du score CGGIM pour le diagnostic d'OLGIM III/IV
Délai: 2 années
|
Le classement confocal de la métaplasie intestinale gastrique (CGGIM) peut être utilisé pour évaluer le risque d'un patient par l'évaluation endoscopique de la MI dans l'antre, l'incisure et le corpus à l'aide de l'endomicroscopie laser confocale.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 10.
Plus le score est élevé, plus le degré de métaplasie intestinale est grave et plus le risque de cancer gastrique est élevé chez les patients.
Les scores CGGIM ont été calculés sur la base des résultats d'identification de modèles d'IA existants et comparés à OLGIM.
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de la précision du score CGGIM entre l'IA et les endoscopistes dans le diagnostic OLGIM III/IV
Délai: 2 années
|
Le test du chi carré a été utilisé pour comparer la précision des endoscopistes et de l'IA dans le diagnostic de l'OLGIM
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Première publication (Réel)
15 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-SDU-QILU-108
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .