Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens konfokal laserendomomikroskopi for sanntidsvurdering av magekreftrisiko.

12. juli 2022 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University

Kunstig intelligens konfokal laserendomomikroskopi for sanntidsvurdering av magekreftrisiko: en prospektiv utforskende studie

Gjeldende nasjonale retningslinjer anbefaler bruk av OLGIM-score for å evaluere risikoen for magekreft hos pasienter, og tett gastroskopisk overvåking bør utføres etter OLGIM grad III/IV. Det ville imidlertid ikke være klinisk mulig å kreve minst fire biopsier. Konfokal laserendomikroskopi er i stand til å forstørre vevet med 1000X, noe som kan sees på cellenivå. Observasjon av begerceller under konfokal laserendomikroskopi er enklere og diagnostisk nøyaktighet kan sammenlignes med patologi. Konfokal laserendomikroskopi muliggjør bedre vurdering av tarmmetaplasi i mageslimhinnen, og kvantifiserer dermed risikoen for magekreft og unngår flere biopsier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Globalt er magekreft den femte mest utbredte maligniteten og den tredje ledende årsaken til kreftdødelighet. Gjeldende nasjonale retningslinjer anbefaler bruk av OLGIM-score for å evaluere risikoen for magekreft hos pasienter, og tett gastroskopisk overvåking bør utføres etter OLGIM grad III/IV. Det ville imidlertid ikke være klinisk mulig å kreve minst fire biopsier. Konfokal laserendomikroskopi er i stand til å forstørre vevet med 1000X, noe som kan sees på cellenivå. Observasjon av begerceller under konfokal laserendomikroskopi er enklere og diagnostisk nøyaktighet kan sammenlignes med patologi. Konfokal laserendomikroskopi muliggjør bedre vurdering av tarmmetaplasi i mageslimhinnen, og kvantifiserer dermed risikoen for magekreft og unngår flere biopsier. Etterforskerne tar sikte på å designe CGGIM-skårene for å evaluere risikoen for magekreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med høy risiko for å utvikle magekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 40-80 år som gjennomgår den konfokale laserendomikroskopiundersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig hjerte-, cerebral, lunge- eller nyredysfunksjon eller psykiatriske lidelser som ikke kan delta i gastroskopi
  • Pasienter med tidligere kirurgiske inngrep på magen
  • Pasienter med kontraindikasjoner for biopsi
  • Pasienter som nekter å signere skjemaet for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Konfokal laserendomikroskopi skåring av omfanget av intestinal metaplasi
Få bilder og videoer fra gastrisk antrums kropp og vinkel ved konfokal laserendomikroskopi for å beregne CGGIM-poengsummen.
Kunstig intelligens scoring av omfanget av intestinal metaplasi
Få bilder og videoer fra gastrisk antrum kropp og vinkel med kunstig intelligens for å beregne CGGIM-poengsummen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopister konkluderte med sensitiviteten til CGGIM-score i diagnosen OLGIM III/IV
Tidsramme: 2 år
Den konfokale graderingen av gastrisk intestinal metaplasi (CGGIM) kan brukes til å vurdere en pasients risiko ved endoskopisk vurdering av IM i antrum, incisura og corpus ved bruk av konfokal laserendomikroskopi. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 10. Jo høyere poengsum er, desto alvorligere er graden av intestinal metaplasi, og jo høyere er risikoen for magekreft hos pasienter. CGGIM-skår ble beregnet for å bli sammenlignet med OLGIM basert på resultatene av endoskopistens prosedyre.
2 år
Endoskopister utleder spesifisiteten til CGGIM-skåre i diagnosen OLGIM III/IV
Tidsramme: 2 år
Den konfokale graderingen av gastrisk intestinal metaplasi (CGGIM) kan brukes til å vurdere en pasients risiko ved endoskopisk vurdering av IM i antrum, incisura og corpus ved bruk av konfokal laserendomikroskopi. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 10. Jo høyere poengsum er, desto alvorligere er graden av intestinal metaplasi, og jo høyere er risikoen for magekreft hos pasienter. CGGIM-skår ble beregnet for å bli sammenlignet med OLGIM basert på resultatene av endoskopistens prosedyre.
2 år
Nøyaktighet av CGGIM-score for diagnostisering av OLGIM III/IV av endoskopister
Tidsramme: 2 år
Den konfokale graderingen av gastrisk intestinal metaplasi (CGGIM) kan brukes til å vurdere en pasients risiko ved endoskopisk vurdering av IM i antrum, incisura og corpus ved bruk av konfokal laserendomikroskopi. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 10. Jo høyere poengsum er, desto alvorligere er graden av intestinal metaplasi, og jo høyere er risikoen for magekreft hos pasienter. CGGIM-skår ble beregnet for å bli sammenlignet med OLGIM basert på resultatene av endoskopistens prosedyre.
2 år
AI ga sensitiviteten til CGGIM-score i diagnosen OLGIM III/IV
Tidsramme: 2 år
Den konfokale graderingen av gastrisk intestinal metaplasi (CGGIM) kan brukes til å vurdere en pasients risiko ved endoskopisk vurdering av IM i antrum, incisura og corpus ved bruk av konfokal laserendomikroskopi. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 10. Jo høyere poengsum er, desto alvorligere er graden av intestinal metaplasi, og jo høyere er risikoen for magekreft hos pasienter. CGGIM-score ble beregnet basert på eksisterende AI-modellidentifikasjonsresultater og sammenlignet med OLGIM.
2 år
AI ga spesifisiteten til CGGIM-score i diagnosen OLGIM III/IV
Tidsramme: 2 år
Den konfokale graderingen av gastrisk intestinal metaplasi (CGGIM) kan brukes til å vurdere en pasients risiko ved endoskopisk vurdering av IM i antrum, incisura og corpus ved bruk av konfokal laserendomikroskopi. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 10. Jo høyere poengsum er, desto alvorligere er graden av intestinal metaplasi, og jo høyere er risikoen for magekreft hos pasienter. CGGIM-score ble beregnet basert på eksisterende AI-modellidentifikasjonsresultater og sammenlignet med OLGIM.
2 år
AI gir nøyaktigheten av CGGIM-score for diagnose av OLGIM III/IV
Tidsramme: 2 år
Den konfokale graderingen av gastrisk intestinal metaplasi (CGGIM) kan brukes til å vurdere en pasients risiko ved endoskopisk vurdering av IM i antrum, incisura og corpus ved bruk av konfokal laserendomikroskopi. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 10. Jo høyere poengsum er, desto alvorligere er graden av intestinal metaplasi, og jo høyere er risikoen for magekreft hos pasienter. CGGIM-score ble beregnet basert på eksisterende AI-modellidentifikasjonsresultater og sammenlignet med OLGIM.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av nøyaktigheten av CGGIM-score mellom AI og endoskopister ved diagnostisering av OLGIM III/IV
Tidsramme: 2 år
Chi-kvadrattest ble brukt for å sammenligne nøyaktigheten til endoskopister og AI i diagnosen OLGIM
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-SDU-QILU-108

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere