Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Endomicroscopia a laser confocal com inteligência artificial para avaliação em tempo real do risco de câncer gástrico.

12 de julho de 2022 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University

Endomicroscopia a laser confocal com inteligência artificial para avaliação em tempo real do risco de câncer gástrico: um estudo exploratório prospectivo

As diretrizes nacionais atuais recomendam o uso do escore OLGIM para avaliar o risco de câncer gástrico em pacientes, e monitoramento gastroscópico rigoroso deve ser realizado após OLGIM grau III/IV. No entanto, não seria clinicamente viável exigir pelo menos quatro biópsias. A endomicroscopia confocal a laser é capaz de ampliar o tecido em 1000X, o que pode ser visto no nível celular. A observação de células caliciformes sob a endomicroscopia confocal a laser é mais simples e a precisão diagnóstica é comparável à patologia. A endomicroscopia confocal a laser permite uma melhor avaliação da metaplasia intestinal na mucosa gástrica, quantificando assim o risco de câncer gástrico e evitando múltiplas biópsias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Globalmente, o câncer gástrico é a quinta neoplasia maligna mais prevalente e a terceira principal causa de mortalidade por câncer. As diretrizes nacionais atuais recomendam o uso do escore OLGIM para avaliar o risco de câncer gástrico em pacientes, e monitoramento gastroscópico rigoroso deve ser realizado após OLGIM grau III/IV. No entanto, não seria clinicamente viável exigir pelo menos quatro biópsias. A endomicroscopia confocal a laser é capaz de ampliar o tecido em 1000X, o que pode ser visto no nível celular. A observação de células caliciformes sob a endomicroscopia confocal a laser é mais simples e a precisão diagnóstica é comparável à patologia. A endomicroscopia confocal a laser permite uma melhor avaliação da metaplasia intestinal na mucosa gástrica, quantificando assim o risco de câncer gástrico e evitando múltiplas biópsias. Os investigadores pretendem projetar as pontuações CGGIM para avaliar o risco de câncer gástrico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Recrutamento
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com alto risco de desenvolver câncer de estômago

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 40 a 80 anos submetidos ao exame de endomicroscopia confocal a laser

Critério de exclusão:

  • Pacientes com disfunção cardíaca, cerebral, pulmonar ou renal grave ou distúrbios psiquiátricos que não podem participar da gastroscopia
  • Pacientes com procedimentos cirúrgicos anteriores no estômago
  • Pacientes com contra-indicações para biópsia
  • Pacientes que se recusam a assinar o termo de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pontuação da endomicroscopia confocal a laser da extensão da metaplasia intestinal
Obtenha fotos e vídeos do corpo e ângulo do antro gástrico por endomicroscopia confocal a laser para calcular a pontuação CGGIM.
Pontuação de inteligência artificial da extensão da metaplasia intestinal
Obtenha fotos e vídeos do corpo e do ângulo do antro gástrico por meio de inteligência artificial para calcular a pontuação do CGGIM.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os endoscopistas concluíram a sensibilidade do escore CGGIM no diagnóstico de OLGIM III/IV
Prazo: 2 anos
A classificação confocal da metaplasia intestinal gástrica (CGGIM) pode ser usada para avaliar o risco de um paciente pela avaliação endoscópica de IM no antro, incisura e corpo com o uso de endomicroscopia confocal a laser. A pontuação mínima é 0 e a máxima é 10. Quanto maior a pontuação, mais grave o grau de metaplasia intestinal e maior o risco de câncer gástrico nos pacientes. As pontuações CGGIM foram calculadas para serem comparadas com OLGIM com base nos resultados do procedimento do endoscopista.
2 anos
Os endoscopistas derivam a especificidade do escore CGGIM no diagnóstico de OLGIM III/IV
Prazo: 2 anos
A classificação confocal da metaplasia intestinal gástrica (CGGIM) pode ser usada para avaliar o risco de um paciente pela avaliação endoscópica de IM no antro, incisura e corpo com o uso de endomicroscopia confocal a laser. A pontuação mínima é 0 e a máxima é 10. Quanto maior a pontuação, mais grave o grau de metaplasia intestinal e maior o risco de câncer gástrico nos pacientes. As pontuações CGGIM foram calculadas para serem comparadas com OLGIM com base nos resultados do procedimento do endoscopista.
2 anos
Precisão da pontuação CGGIM para diagnosticar OLGIM III/IV por endoscopistas
Prazo: 2 anos
A classificação confocal da metaplasia intestinal gástrica (CGGIM) pode ser usada para avaliar o risco de um paciente pela avaliação endoscópica de IM no antro, incisura e corpo com o uso de endomicroscopia confocal a laser. A pontuação mínima é 0 e a máxima é 10. Quanto maior a pontuação, mais grave o grau de metaplasia intestinal e maior o risco de câncer gástrico nos pacientes. As pontuações CGGIM foram calculadas para serem comparadas com OLGIM com base nos resultados do procedimento do endoscopista.
2 anos
AI rendeu a sensibilidade do escore CGGIM no diagnóstico de OLGIM III/IV
Prazo: 2 anos
A classificação confocal da metaplasia intestinal gástrica (CGGIM) pode ser usada para avaliar o risco de um paciente pela avaliação endoscópica de IM no antro, incisura e corpo com o uso de endomicroscopia confocal a laser. A pontuação mínima é 0 e a máxima é 10. Quanto maior a pontuação, mais grave o grau de metaplasia intestinal e maior o risco de câncer gástrico nos pacientes. As pontuações do CGGIM foram calculadas com base nos resultados de identificação do modelo AI existentes e comparadas com o OLGIM.
2 anos
AI rendeu a especificidade do escore CGGIM no diagnóstico de OLGIM III/IV
Prazo: 2 anos
A classificação confocal da metaplasia intestinal gástrica (CGGIM) pode ser usada para avaliar o risco de um paciente pela avaliação endoscópica de IM no antro, incisura e corpo com o uso de endomicroscopia confocal a laser. A pontuação mínima é 0 e a máxima é 10. Quanto maior a pontuação, mais grave o grau de metaplasia intestinal e maior o risco de câncer gástrico nos pacientes. As pontuações do CGGIM foram calculadas com base nos resultados de identificação do modelo AI existentes e comparadas com o OLGIM.
2 anos
AI produz precisão da pontuação CGGIM para diagnóstico de OLGIM III/IV
Prazo: 2 anos
A classificação confocal da metaplasia intestinal gástrica (CGGIM) pode ser usada para avaliar o risco de um paciente pela avaliação endoscópica de IM no antro, incisura e corpo com o uso de endomicroscopia confocal a laser. A pontuação mínima é 0 e a máxima é 10. Quanto maior a pontuação, mais grave o grau de metaplasia intestinal e maior o risco de câncer gástrico nos pacientes. As pontuações do CGGIM foram calculadas com base nos resultados de identificação do modelo AI existentes e comparadas com o OLGIM.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da precisão do escore CGGIM entre IA e endoscopistas no diagnóstico de OLGIM III/IV
Prazo: 2 anos
O teste qui-quadrado foi usado para comparar a precisão de endoscopistas e IA no diagnóstico de OLGIM
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-SDU-QILU-108

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever