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人工智能共聚焦激光内镜实时评估胃癌风险。

2022年7月12日更新者：Yanqing Li、Shandong University

人工智能共聚焦激光内镜实时评估胃癌风险：一项前瞻性探索性研究

目前国家指南推荐使用OLGIM评分评估患者发生胃癌的风险，OLGIM III/IV级后应进行严密的胃镜监测。然而，要求至少四次活检在临床上是不可行的。共聚焦激光显微内窥镜能够将组织放大 1000 倍，可以在细胞水平上看到。在激光共聚焦内窥镜下观察杯状细胞更简单，诊断准确性可与病理学媲美。共聚焦激光显微内窥镜能够更好地评估胃粘膜的肠化生，从而量化胃癌的风险并避免多次活检。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

在全球范围内，胃癌是第五大流行的恶性肿瘤，也是癌症死亡率的第三大原因。目前国家指南推荐使用OLGIM评分评估患者发生胃癌的风险，OLGIM III/IV级后应进行严密的胃镜监测。然而，要求至少四次活检在临床上是不可行的。共聚焦激光显微内窥镜能够将组织放大 1000 倍，可以在细胞水平上看到。在激光共聚焦内窥镜下观察杯状细胞更简单，诊断准确性可与病理学媲美。共聚焦激光显微内窥镜能够更好地评估胃粘膜的肠化生，从而量化胃癌的风险并避免多次活检。研究人员旨在设计 CGGIM 评分来评估胃癌风险。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Rui Ji, MD, PhD
电话号码：18560086103
邮箱：qljirui@email.sdu.edu.cn

学习地点

中国
- Shandong
  - Jinan、Shandong、中国、250012
    - 招聘中
    - Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
    - 接触：
      
      Rui Ji, MD, PhD
      
      电话号码：18560086103
      
      邮箱：qljirui@email.sdu.edu.cn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患胃癌的高危人群

描述

纳入标准：

40-80岁接受共聚焦激光内镜检查的患者

排除标准：

不能参加胃镜检查的严重心、脑、肺、肾功能不全或精神障碍患者
既往接受过胃部手术的患者
有活检禁忌症的患者
拒绝签署知情同意书的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
肠化生范围的共聚焦激光内镜评分通过共聚焦激光显微内窥镜从胃窦体和角度获取图片和视频，以计算 CGGIM 评分。
肠化程度人工智能评分通过人工智能从胃窦体和角度获取图片和视频，以计算 CGGIM 分数。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
内镜医师总结了 CGGIM 评分在诊断 OLGIM III/IV 中的敏感性大体时间：2年	胃肠化生共聚焦分级 (CGGIM) 可用于通过使用共聚焦激光内窥镜检查对胃窦、切迹和胃体中的 IM 进行内窥镜评估来评估患者的风险。最低分数为 0，最高分数为 10。评分越高，肠化生程度越严重，患者患胃癌的风险越高。根据内窥镜检查程序的结果，计算 CGGIM 分数以与 OLGIM 进行比较。	2年
内镜医师得出 CGGIM 评分在诊断 OLGIM III/IV 中的特异性大体时间：2年	胃肠化生共聚焦分级 (CGGIM) 可用于通过使用共聚焦激光内窥镜检查对胃窦、切迹和胃体中的 IM 进行内窥镜评估来评估患者的风险。最低分数为 0，最高分数为 10。评分越高，肠化生程度越严重，患者患胃癌的风险越高。根据内窥镜检查程序的结果，计算 CGGIM 分数以与 OLGIM 进行比较。	2年
内镜医师使用 CGGIM 评分诊断 OLGIM III/IV 的准确性大体时间：2年	胃肠化生共聚焦分级 (CGGIM) 可用于通过使用共聚焦激光内窥镜检查对胃窦、切迹和胃体中的 IM 进行内窥镜评估来评估患者的风险。最低分数为 0，最高分数为 10。评分越高，肠化生程度越严重，患者患胃癌的风险越高。根据内窥镜检查程序的结果，计算 CGGIM 分数以与 OLGIM 进行比较。	2年
AI 产生了 CGGIM 评分在诊断 OLGIM III/IV 中的敏感性大体时间：2年	胃肠化生共聚焦分级 (CGGIM) 可用于通过使用共聚焦激光内窥镜检查对胃窦、切迹和胃体中的 IM 进行内窥镜评估来评估患者的风险。最低分数为 0，最高分数为 10。评分越高，肠化生程度越严重，患者患胃癌的风险越高。 CGGIM 分数是根据现有的 AI 模型识别结果计算的，并与 OLGIM 进行了比较。	2年
AI 产生了 CGGIM 评分在诊断 OLGIM III/IV 中的特异性大体时间：2年	胃肠化生共聚焦分级 (CGGIM) 可用于通过使用共聚焦激光内窥镜检查对胃窦、切迹和胃体中的 IM 进行内窥镜评估来评估患者的风险。最低分数为 0，最高分数为 10。评分越高，肠化生程度越严重，患者患胃癌的风险越高。 CGGIM 分数是根据现有的 AI 模型识别结果计算的，并与 OLGIM 进行了比较。	2年
人工智能产生用于诊断 OLGIM III/IV 的 CGGIM 评分的准确性大体时间：2年	胃肠化生共聚焦分级 (CGGIM) 可用于通过使用共聚焦激光内窥镜检查对胃窦、切迹和胃体中的 IM 进行内窥镜评估来评估患者的风险。最低分数为 0，最高分数为 10。评分越高，肠化生程度越严重，患者患胃癌的风险越高。 CGGIM 分数是根据现有的 AI 模型识别结果计算的，并与 OLGIM 进行了比较。	2年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
人工智能与内镜医师CGGIM评分诊断OLGIM III/IV的准确性比较大体时间：2年	采用卡方检验比较内镜医师与AI诊断OLGIM的准确性	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shandong University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月20日

初级完成 (预期的)

2024年6月30日

研究完成 (预期的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月12日

首次发布 (实际的)

2022年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月12日

最后验证

2022年7月1日

人工智能共聚焦激光内镜实时评估胃癌风险。