Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konfokal laserendomikroskopi med artificiell intelligens för realtidsbedömning av risk för magcancer.

12 juli 2022 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University

Artificiell intelligens konfokal laserendomikroskopi för realtidsbedömning av gastrisk cancerrisk: en prospektiv undersökningsstudie

Nuvarande nationella riktlinjer rekommenderar användning av OLGIM-poäng för att utvärdera risken för magcancer hos patienter, och noggrann gastroskopisk övervakning bör utföras efter OLGIM grad III/IV. Det skulle dock inte vara kliniskt genomförbart att kräva minst fyra biopsier. Konfokal laserendomikroskopi kan förstora vävnaden med 1000X, vilket kan ses på cellnivå. Att observera bägareceller under konfokal laserendomikroskopi är enklare och diagnostisk noggrannhet är jämförbar med patologi. Konfokal laserendomikroskopi möjliggör bättre bedömning av intestinal metaplasi i magslemhinnan, vilket kvantifierar risken för magcancer och undviker flera biopsier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Globalt är magcancer den femte vanligaste maligniteten och den tredje vanligaste orsaken till cancerdödlighet. Nuvarande nationella riktlinjer rekommenderar användning av OLGIM-poäng för att utvärdera risken för magcancer hos patienter, och noggrann gastroskopisk övervakning bör utföras efter OLGIM grad III/IV. Det skulle dock inte vara kliniskt genomförbart att kräva minst fyra biopsier. Konfokal laserendomikroskopi kan förstora vävnaden med 1000X, vilket kan ses på cellnivå. Att observera bägareceller under konfokal laserendomikroskopi är enklare och diagnostisk noggrannhet är jämförbar med patologi. Konfokal laserendomikroskopi möjliggör bättre bedömning av intestinal metaplasi i magslemhinnan, vilket kvantifierar risken för magcancer och undviker flera biopsier. Utredarna syftar till att utforma CGGIM-poängen för att utvärdera risken för magcancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Rui Ji, MD, PhD
Telefonnummer: 18560086103
E-post: qljirui@email.sdu.edu.cn

Studieorter

Kina
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 250012
    - Rekrytering
    - Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
    - Kontakt:
      
      Rui Ji, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 18560086103
      
      E-post: qljirui@email.sdu.edu.cn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor med hög risk att utveckla magcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter i åldern 40-80 år som genomgår den konfokala laserendomikroskopiundersökningen

Exklusions kriterier:

Patienter med allvarlig hjärt-, cerebral, lung- eller njurdysfunktion eller psykiatriska störningar som inte kan delta i gastroskopi
Patienter med tidigare kirurgiska ingrepp på magen
Patienter med kontraindikationer för biopsi
Patienter som vägrar att underteckna formuläret för informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Övrig
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Konfokal laserendomikroskopi poängsättning av omfattningen av intestinal metaplasi Få bilder och videor från magsäckens kropp och vinkel genom konfokal laserendomikroskopi för att beräkna CGGIM-poängen.
Artificiell intelligens poängsättning av omfattningen av intestinal metaplasi Få bilder och videor från magsäckens kropp och vinkel med artificiell intelligens för att beräkna CGGIM-poängen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Endoskopister drog slutsatsen att CGGIM-poängen var känslig vid diagnosen OLGIM III/IV Tidsram: 2 år	Den konfokala graderingen av gastrisk intestinal metaplasi (CGGIM) kan användas för att bedöma en patients risk genom endoskopisk bedömning av IM i antrum, incisura och corpus med användning av konfokal laserendomikroskopi. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 10. Ju högre poäng, desto svårare är graden av intestinal metaplasi, och desto högre risk för magcancer hos patienter. CGGIM-poäng beräknades för att jämföras med OLGIM baserat på resultaten av endoskopistens ingrepp.	2 år
Endoskopister härleder specificiteten för CGGIM-poäng vid diagnosen OLGIM III/IV Tidsram: 2 år	Den konfokala graderingen av gastrisk intestinal metaplasi (CGGIM) kan användas för att bedöma en patients risk genom endoskopisk bedömning av IM i antrum, incisura och corpus med användning av konfokal laserendomikroskopi. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 10. Ju högre poäng, desto svårare är graden av intestinal metaplasi, och desto högre risk för magcancer hos patienter. CGGIM-poäng beräknades för att jämföras med OLGIM baserat på resultaten av endoskopistens ingrepp.	2 år
Noggrannhet av CGGIM-poäng för diagnos av OLGIM III/IV av endoskopister Tidsram: 2 år	Den konfokala graderingen av gastrisk intestinal metaplasi (CGGIM) kan användas för att bedöma en patients risk genom endoskopisk bedömning av IM i antrum, incisura och corpus med användning av konfokal laserendomikroskopi. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 10. Ju högre poäng, desto svårare är graden av intestinal metaplasi, och desto högre risk för magcancer hos patienter. CGGIM-poäng beräknades för att jämföras med OLGIM baserat på resultaten av endoskopistens ingrepp.	2 år
AI gav känsligheten för CGGIM-poäng vid diagnosen OLGIM III/IV Tidsram: 2 år	Den konfokala graderingen av gastrisk intestinal metaplasi (CGGIM) kan användas för att bedöma en patients risk genom endoskopisk bedömning av IM i antrum, incisura och corpus med användning av konfokal laserendomikroskopi. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 10. Ju högre poäng, desto svårare är graden av intestinal metaplasi, och desto högre risk för magcancer hos patienter. CGGIM-poängen beräknades baserat på befintliga AI-modellidentifieringsresultat och jämfördes med OLGIM.	2 år
AI gav specificiteten för CGGIM-poäng vid diagnosen OLGIM III/IV Tidsram: 2 år	Den konfokala graderingen av gastrisk intestinal metaplasi (CGGIM) kan användas för att bedöma en patients risk genom endoskopisk bedömning av IM i antrum, incisura och corpus med användning av konfokal laserendomikroskopi. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 10. Ju högre poäng, desto svårare är graden av intestinal metaplasi, och desto högre risk för magcancer hos patienter. CGGIM-poängen beräknades baserat på befintliga AI-modellidentifieringsresultat och jämfördes med OLGIM.	2 år
AI ger noggrannhet av CGGIM-poäng för diagnos av OLGIM III/IV Tidsram: 2 år	Den konfokala graderingen av gastrisk intestinal metaplasi (CGGIM) kan användas för att bedöma en patients risk genom endoskopisk bedömning av IM i antrum, incisura och corpus med användning av konfokal laserendomikroskopi. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 10. Ju högre poäng, desto svårare är graden av intestinal metaplasi, och desto högre risk för magcancer hos patienter. CGGIM-poängen beräknades baserat på befintliga AI-modellidentifieringsresultat och jämfördes med OLGIM.	2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Jämförelse av noggrannheten av CGGIM-poäng mellan AI och endoskopister vid diagnos av OLGIM III/IV Tidsram: 2 år	Chi-kvadrattest användes för att jämföra noggrannheten hos endoskopister och AI vid diagnos av OLGIM	2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2022

Första postat (Faktisk)

15 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)