Konfokální laserová endomikroskopie umělé inteligence pro hodnocení rizika rakoviny žaludku v reálném čase.
12. července 2022 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Umělá inteligence konfokální laserová endomikroskopie pro hodnocení rizika rakoviny žaludku v reálném čase: prospektivní průzkumná studie
Současné národní doporučené postupy doporučují použití skóre OLGIM k hodnocení rizika karcinomu žaludku u pacientů a po OLGIM stupně III/IV by mělo být provedeno pečlivé gastroskopické sledování.
Nebylo by však klinicky proveditelné vyžadovat alespoň čtyři biopsie.
Konfokální laserová endomikroskopie je schopna zvětšit tkáň 1000X, což lze vidět na buněčné úrovni.
Pozorování pohárkových buněk pomocí konfokální laserové endomikroskopie je jednodušší a diagnostická přesnost je srovnatelná s patologií.
Konfokální laserová endomikroskopie umožňuje lepší hodnocení střevní metaplazie v žaludeční sliznici, čímž se kvantifikuje riziko rakoviny žaludku a vyhne se vícenásobným biopsiím.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Celosvětově je rakovina žaludku pátou nejrozšířenější malignitou a třetí hlavní příčinou úmrtnosti na rakovinu.
Současné národní doporučené postupy doporučují použití skóre OLGIM k hodnocení rizika karcinomu žaludku u pacientů a po OLGIM stupně III/IV by mělo být provedeno pečlivé gastroskopické sledování.
Nebylo by však klinicky proveditelné vyžadovat alespoň čtyři biopsie.
Konfokální laserová endomikroskopie je schopna zvětšit tkáň 1000X, což lze vidět na buněčné úrovni.
Pozorování pohárkových buněk pomocí konfokální laserové endomikroskopie je jednodušší a diagnostická přesnost je srovnatelná s patologií.
Konfokální laserová endomikroskopie umožňuje lepší hodnocení střevní metaplazie v žaludeční sliznici, čímž se kvantifikuje riziko rakoviny žaludku a vyhne se vícenásobným biopsiím.
Cílem výzkumných pracovníků je navrhnout skóre CGGIM pro hodnocení rizika rakoviny žaludku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rui Ji, MD, PhD
- Telefonní číslo: 18560086103
- E-mail: qljirui@email.sdu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Rui Ji, MD, PhD
- Telefonní číslo: 18560086103
- E-mail: qljirui@email.sdu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé s vysokým rizikem vzniku rakoviny žaludku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 40-80 let podstupující vyšetření konfokální laserovou endomikroskopií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkou srdeční, cerebrální, plicní nebo renální dysfunkcí nebo psychiatrickými poruchami, kteří se nemohou zúčastnit gastroskopie
- Pacienti s předchozími chirurgickými zákroky na žaludku
- Pacienti s kontraindikacemi k biopsii
- Pacienti, kteří odmítnou podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Konfokální laserová endomikroskopie hodnocení rozsahu střevní metaplazie
Získejte obrázky a videa z těla a úhlu žaludečního antra pomocí konfokální laserové endomikroskopie, abyste mohli vypočítat skóre CGGIM.
|
|
Bodování umělé inteligence rozsahu střevní metaplazie
Získejte obrázky a videa z těla a úhlu žaludečního antra pomocí umělé inteligence, abyste mohli vypočítat skóre CGGIM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoskopisté uzavřeli senzitivitu skóre CGGIM v diagnostice OLGIM III/IV
Časové okno: 2 roky
|
Konfokální grading žaludeční střevní metaplazie (CGGIM) lze použít k posouzení rizika pacienta endoskopickým hodnocením IM v antru, incisuře a korpusu s použitím konfokální laserové endomikroskopie.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 10.
Čím vyšší skóre, tím závažnější je stupeň střevní metaplazie a tím vyšší je riziko rakoviny žaludku u pacientů.
Skóre CGGIM bylo vypočteno pro porovnání s OLGIM na základě výsledků endoskopického postupu.
|
2 roky
|
|
Endoskopisté odvozují specificitu skóre CGGIM v diagnostice OLGIM III/IV
Časové okno: 2 roky
|
Konfokální grading žaludeční střevní metaplazie (CGGIM) lze použít k posouzení rizika pacienta endoskopickým hodnocením IM v antru, incisuře a korpusu s použitím konfokální laserové endomikroskopie.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 10.
Čím vyšší skóre, tím závažnější je stupeň střevní metaplazie a tím vyšší je riziko rakoviny žaludku u pacientů.
Skóre CGGIM bylo vypočteno pro porovnání s OLGIM na základě výsledků endoskopického postupu.
|
2 roky
|
|
Přesnost skóre CGGIM pro diagnostiku OLGIM III/IV endoskopisty
Časové okno: 2 roky
|
Konfokální grading žaludeční střevní metaplazie (CGGIM) lze použít k posouzení rizika pacienta endoskopickým hodnocením IM v antru, incisuře a korpusu s použitím konfokální laserové endomikroskopie.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 10.
Čím vyšší skóre, tím závažnější je stupeň střevní metaplazie a tím vyšší je riziko rakoviny žaludku u pacientů.
Skóre CGGIM bylo vypočteno pro porovnání s OLGIM na základě výsledků endoskopického postupu.
|
2 roky
|
|
AI poskytla senzitivitu skóre CGGIM v diagnostice OLGIM III/IV
Časové okno: 2 roky
|
Konfokální grading žaludeční střevní metaplazie (CGGIM) lze použít k posouzení rizika pacienta endoskopickým hodnocením IM v antru, incisuře a korpusu s použitím konfokální laserové endomikroskopie.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 10.
Čím vyšší skóre, tím závažnější je stupeň střevní metaplazie a tím vyšší je riziko rakoviny žaludku u pacientů.
Skóre CGGIM bylo vypočteno na základě existujících výsledků identifikace modelu AI a porovnáno s OLGIM.
|
2 roky
|
|
AI přinesla specificitu skóre CGGIM v diagnostice OLGIM III/IV
Časové okno: 2 roky
|
Konfokální grading žaludeční střevní metaplazie (CGGIM) lze použít k posouzení rizika pacienta endoskopickým hodnocením IM v antru, incisuře a korpusu s použitím konfokální laserové endomikroskopie.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 10.
Čím vyšší skóre, tím závažnější je stupeň střevní metaplazie a tím vyšší je riziko rakoviny žaludku u pacientů.
Skóre CGGIM bylo vypočteno na základě existujících výsledků identifikace modelu AI a porovnáno s OLGIM.
|
2 roky
|
|
AI poskytuje přesnost skóre CGGIM pro diagnózu OLGIM III/IV
Časové okno: 2 roky
|
Konfokální grading žaludeční střevní metaplazie (CGGIM) lze použít k posouzení rizika pacienta endoskopickým hodnocením IM v antru, incisuře a korpusu s použitím konfokální laserové endomikroskopie.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 10.
Čím vyšší skóre, tím závažnější je stupeň střevní metaplazie a tím vyšší je riziko rakoviny žaludku u pacientů.
Skóre CGGIM bylo vypočteno na základě existujících výsledků identifikace modelu AI a porovnáno s OLGIM.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání přesnosti skóre CGGIM mezi AI a endoskopisty při diagnostice OLGIM III/IV
Časové okno: 2 roky
|
Chí-kvadrát test byl použit k porovnání přesnosti endoskopistů a AI v diagnostice OLGIM
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-SDU-QILU-108
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .