Mesterséges intelligencia konfokális lézeres endomikroszkópia a gyomorrák kockázatának valós idejű felméréséhez.
2022. július 12. frissítette: Yanqing Li, Shandong University
Mesterséges intelligencia konfokális lézeres endomikroszkópia a gyomorrák kockázatának valós idejű felméréséhez: leendő feltáró tanulmány
A jelenlegi nemzeti irányelvek az OLGIM pontszám használatát javasolják a betegek gyomorrák kockázatának értékelésére, és az OLGIM III/IV fokozata után szoros gasztroszkópos monitorozást kell végezni.
Klinikailag azonban nem lenne kivitelezhető legalább négy biopszia szükségessége.
A konfokális lézeres endomikroszkópia képes a szövet 1000X-es nagyítására, ami sejtszinten is látható.
A kehelysejtek konfokális lézeres endomikroszkópos vizsgálata egyszerűbb, a diagnosztikai pontosság pedig a patológiához hasonlítható.
A konfokális lézeres endomikroszkópia lehetővé teszi a gyomornyálkahártya bél metapláziájának jobb felmérését, így számszerűsítve a gyomorrák kockázatát, és elkerülhető a többszöri biopszia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Világszerte a gyomorrák az ötödik legelterjedtebb rosszindulatú daganat és a rákos halálozás harmadik vezető oka.
A jelenlegi nemzeti irányelvek az OLGIM pontszám használatát javasolják a betegek gyomorrák kockázatának értékelésére, és az OLGIM III/IV fokozata után szoros gasztroszkópos monitorozást kell végezni.
Klinikailag azonban nem lenne kivitelezhető legalább négy biopszia szükségessége.
A konfokális lézeres endomikroszkópia képes a szövet 1000X-es nagyítására, ami sejtszinten is látható.
A kehelysejtek konfokális lézeres endomikroszkópos vizsgálata egyszerűbb, a diagnosztikai pontosság pedig a patológiához hasonlítható.
A konfokális lézeres endomikroszkópia lehetővé teszi a gyomornyálkahártya bél metapláziájának jobb felmérését, így számszerűsítve a gyomorrák kockázatát, és elkerülhető a többszöri biopszia.
A kutatók célja a CGGIM pontszámok tervezése a gyomorrák kockázatának értékelése érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rui Ji, MD, PhD
- Telefonszám: 18560086103
- E-mail: qljirui@email.sdu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Toborzás
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Rui Ji, MD, PhD
- Telefonszám: 18560086103
- E-mail: qljirui@email.sdu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Emberek, akiknél magas a gyomorrák kialakulásának kockázata
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Konfokális lézeres endomikroszkópos vizsgálaton átesett 40-80 éves betegek
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív-, agy-, tüdő- vagy veseműködési zavarban vagy pszichiátriai rendellenességben szenvedő betegek, akik nem vehetnek részt gasztroszkópiában
- A gyomorban korábban műtéti beavatkozáson átesett betegek
- Betegek, akiknél a biopszia ellenjavallata
- Azok a betegek, akik megtagadják a beleegyező nyilatkozat aláírását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Konfokális lézeres endomikroszkópos pontozás az intestinalis metaplasia mértékéről
Szerezzen képeket és videókat a gyomor antrum testéből és szögéből konfokális lézeres endomikroszkópiával a CGGIM pontszám kiszámításához.
|
|
Az intestinalis metaplasia mértékének mesterséges intelligencia pontozása
Szerezzen képeket és videókat a gyomor antrum testéből és szögéből a mesterséges intelligencia segítségével a CGGIM pontszám kiszámításához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endoszkóposok megállapították a CGGIM pontszám érzékenységét az OLGIM III/IV diagnózisában
Időkeret: 2 év
|
A gyomor-bél metaplázia konfokális besorolása (CGGIM) használható a beteg kockázatának felmérésére az antrumban, az incisurában és a corpusban lévő IM endoszkópos értékelésével, konfokális lézeres endomikroszkópia alkalmazásával.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 10.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb az intestinalis metaplasia mértéke, és annál nagyobb a gyomorrák kockázata a betegeknél.
Az endoszkópos eljárás eredményei alapján a CGGIM pontszámokat az OLGIM-mel való összehasonlításhoz számították ki.
|
2 év
|
|
Az endoszkóposok a CGGIM pontszám specifitását vezetik le az OLGIM III/IV diagnózisában
Időkeret: 2 év
|
A gyomor-bél metaplázia konfokális besorolása (CGGIM) használható a beteg kockázatának felmérésére az antrumban, az incisurában és a corpusban lévő IM endoszkópos értékelésével, konfokális lézeres endomikroszkópia alkalmazásával.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 10.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb az intestinalis metaplasia mértéke, és annál nagyobb a gyomorrák kockázata a betegeknél.
Az endoszkópos eljárás eredményei alapján a CGGIM pontszámokat az OLGIM-mel való összehasonlításhoz számították ki.
|
2 év
|
|
A CGGIM pontszám pontossága az OLGIM III/IV endoszkóposok általi diagnosztizálásához
Időkeret: 2 év
|
A gyomor-bél metaplázia konfokális besorolása (CGGIM) használható a beteg kockázatának felmérésére az antrumban, az incisurában és a corpusban lévő IM endoszkópos értékelésével, konfokális lézeres endomikroszkópia alkalmazásával.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 10.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb az intestinalis metaplasia mértéke, és annál nagyobb a gyomorrák kockázata a betegeknél.
Az endoszkópos eljárás eredményei alapján a CGGIM pontszámokat az OLGIM-mel való összehasonlításhoz számították ki.
|
2 év
|
|
Az AI meghatározta a CGGIM pontszám érzékenységét az OLGIM III/IV diagnózisában
Időkeret: 2 év
|
A gyomor-bél metaplázia konfokális besorolása (CGGIM) használható a beteg kockázatának felmérésére az antrumban, az incisurában és a corpusban lévő IM endoszkópos értékelésével, konfokális lézeres endomikroszkópia alkalmazásával.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 10.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb az intestinalis metaplasia mértéke, és annál nagyobb a gyomorrák kockázata a betegeknél.
A CGGIM pontszámokat a meglévő AI-modell azonosítási eredmények alapján számították ki, és összehasonlították az OLGIM-mel.
|
2 év
|
|
Az AI megadta a CGGIM pontszám specificitását az OLGIM III/IV diagnózisában
Időkeret: 2 év
|
A gyomor-bél metaplázia konfokális besorolása (CGGIM) használható a beteg kockázatának felmérésére az antrumban, az incisurában és a corpusban lévő IM endoszkópos értékelésével, konfokális lézeres endomikroszkópia alkalmazásával.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 10.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb az intestinalis metaplasia mértéke, és annál nagyobb a gyomorrák kockázata a betegeknél.
A CGGIM pontszámokat a meglévő AI-modell azonosítási eredmények alapján számították ki, és összehasonlították az OLGIM-mel.
|
2 év
|
|
Az AI a CGGIM pontszám pontosságát adja az OLGIM III/IV diagnózisához
Időkeret: 2 év
|
A gyomor-bél metaplázia konfokális besorolása (CGGIM) használható a beteg kockázatának felmérésére az antrumban, az incisurában és a corpusban lévő IM endoszkópos értékelésével, konfokális lézeres endomikroszkópia alkalmazásával.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 10.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb az intestinalis metaplasia mértéke, és annál nagyobb a gyomorrák kockázata a betegeknél.
A CGGIM pontszámokat a meglévő AI-modell azonosítási eredmények alapján számították ki, és összehasonlították az OLGIM-mel.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CGGIM pontszám pontosságának összehasonlítása az AI és az endoszkóposok között az OLGIM III/IV diagnosztizálása során
Időkeret: 2 év
|
Khi-négyzet tesztet használtak az endoszkóposok és az AI pontosságának összehasonlítására az OLGIM diagnózisában
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-SDU-QILU-108
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .