Kunstmatige intelligentie Confocale laserendomicroscopie voor real-time beoordeling van het risico op maagkanker.
12 juli 2022 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
Kunstmatige intelligentie Confocale laserendomicroscopie voor real-time beoordeling van het risico op maagkanker: een prospectieve verkennende studie
De huidige nationale richtlijnen bevelen het gebruik van de OLGIM-score aan om het risico op maagkanker bij patiënten te evalueren, en na OLGIM graad III/IV moet nauwlettende gastroscopische controle worden uitgevoerd.
Het zou echter klinisch niet haalbaar zijn om ten minste vier biopsieën te vereisen.
Confocale laser-endomicroscopie kan het weefsel 1000x vergroten, wat op cellulair niveau te zien is.
Het observeren van slijmbekercellen onder confocale laserendomicroscopie is eenvoudiger en diagnostische nauwkeurigheid is vergelijkbaar met pathologie.
Confocale laserendomicroscopie maakt een betere beoordeling van darmmetaplasie in maagslijmvlies mogelijk, waardoor het risico op maagkanker wordt gekwantificeerd en meerdere biopsieën worden vermeden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Wereldwijd is maagkanker de vijfde meest voorkomende maligniteit en de derde belangrijkste doodsoorzaak door kanker.
De huidige nationale richtlijnen bevelen het gebruik van de OLGIM-score aan om het risico op maagkanker bij patiënten te evalueren, en na OLGIM graad III/IV moet nauwlettende gastroscopische controle worden uitgevoerd.
Het zou echter klinisch niet haalbaar zijn om ten minste vier biopsieën te vereisen.
Confocale laser-endomicroscopie kan het weefsel 1000x vergroten, wat op cellulair niveau te zien is.
Het observeren van slijmbekercellen onder confocale laserendomicroscopie is eenvoudiger en diagnostische nauwkeurigheid is vergelijkbaar met pathologie.
Confocale laserendomicroscopie maakt een betere beoordeling van darmmetaplasie in maagslijmvlies mogelijk, waardoor het risico op maagkanker wordt gekwantificeerd en meerdere biopsieën worden vermeden.
De onderzoekers streven ernaar de CGGIM-scores te ontwerpen om het risico op maagkanker te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rui Ji, MD, PhD
- Telefoonnummer: 18560086103
- E-mail: qljirui@email.sdu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contact:
- Rui Ji, MD, PhD
- Telefoonnummer: 18560086103
- E-mail: qljirui@email.sdu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met een hoog risico op het ontwikkelen van maagkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 40-80 jaar die het confocale laserendomicroscopieonderzoek ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige hart-, hersen-, long- of nierdisfunctie of psychiatrische stoornissen die niet kunnen deelnemen aan gastroscopie
- Patiënten met eerdere chirurgische ingrepen aan de maag
- Patiënten met contra-indicaties voor biopsie
- Patiënten die weigeren het toestemmingsformulier te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Confocale laser-endomicroscopiescore van de mate van darmmetaplasie
Krijg foto's en video's van het antrumlichaam en de hoek van de maag door middel van confocale laserendomicroscopie om de CGGIM-score te berekenen.
|
|
Kunstmatige intelligentiescore van de mate van darmmetaplasie
Krijg foto's en video's van het antrumlichaam en de hoek van de maag door kunstmatige intelligentie om de CGGIM-score te berekenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endoscopisten concludeerden de gevoeligheid van de CGGIM-score bij de diagnose van OLGIM III/IV
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De confocale beoordeling van maag-darmmetaplasie (CGGIM) kan worden gebruikt om het risico van een patiënt te beoordelen door de endoscopische beoordeling van IM in het antrum, incisura en corpus met behulp van confocale laserendomicroscopie.
De minimale score is 0 en de maximale score is 10.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de mate van darmmetaplasie en hoe hoger het risico op maagkanker bij patiënten.
CGGIM-scores werden berekend om te worden vergeleken met OLGIM op basis van de resultaten van de endoscopistenprocedure.
|
2 jaar
|
|
Endoscopisten ontlenen de specificiteit van de CGGIM-score aan de diagnose van OLGIM III/IV
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De confocale beoordeling van maag-darmmetaplasie (CGGIM) kan worden gebruikt om het risico van een patiënt te beoordelen door de endoscopische beoordeling van IM in het antrum, incisura en corpus met behulp van confocale laserendomicroscopie.
De minimale score is 0 en de maximale score is 10.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de mate van darmmetaplasie en hoe hoger het risico op maagkanker bij patiënten.
CGGIM-scores werden berekend om te worden vergeleken met OLGIM op basis van de resultaten van de endoscopistenprocedure.
|
2 jaar
|
|
Nauwkeurigheid van de CGGIM-score voor het diagnosticeren van OLGIM III/IV door endoscopisten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De confocale beoordeling van maag-darmmetaplasie (CGGIM) kan worden gebruikt om het risico van een patiënt te beoordelen door de endoscopische beoordeling van IM in het antrum, incisura en corpus met behulp van confocale laserendomicroscopie.
De minimale score is 0 en de maximale score is 10.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de mate van darmmetaplasie en hoe hoger het risico op maagkanker bij patiënten.
CGGIM-scores werden berekend om te worden vergeleken met OLGIM op basis van de resultaten van de endoscopistenprocedure.
|
2 jaar
|
|
AI leverde de gevoeligheid van de CGGIM-score op bij de diagnose van OLGIM III/IV
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De confocale beoordeling van maag-darmmetaplasie (CGGIM) kan worden gebruikt om het risico van een patiënt te beoordelen door de endoscopische beoordeling van IM in het antrum, incisura en corpus met behulp van confocale laserendomicroscopie.
De minimale score is 0 en de maximale score is 10.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de mate van darmmetaplasie en hoe hoger het risico op maagkanker bij patiënten.
CGGIM-scores werden berekend op basis van bestaande AI-modelidentificatieresultaten en vergeleken met OLGIM.
|
2 jaar
|
|
AI leverde de specificiteit van de CGGIM-score op bij de diagnose van OLGIM III/IV
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De confocale beoordeling van maag-darmmetaplasie (CGGIM) kan worden gebruikt om het risico van een patiënt te beoordelen door de endoscopische beoordeling van IM in het antrum, incisura en corpus met behulp van confocale laserendomicroscopie.
De minimale score is 0 en de maximale score is 10.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de mate van darmmetaplasie en hoe hoger het risico op maagkanker bij patiënten.
CGGIM-scores werden berekend op basis van bestaande AI-modelidentificatieresultaten en vergeleken met OLGIM.
|
2 jaar
|
|
AI levert nauwkeurigheid van CGGIM-score op voor diagnose van OLGIM III/IV
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De confocale beoordeling van maag-darmmetaplasie (CGGIM) kan worden gebruikt om het risico van een patiënt te beoordelen door de endoscopische beoordeling van IM in het antrum, incisura en corpus met behulp van confocale laserendomicroscopie.
De minimale score is 0 en de maximale score is 10.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de mate van darmmetaplasie en hoe hoger het risico op maagkanker bij patiënten.
CGGIM-scores werden berekend op basis van bestaande AI-modelidentificatieresultaten en vergeleken met OLGIM.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de nauwkeurigheid van de CGGIM-score tussen AI en endoscopisten bij het diagnosticeren van OLGIM III/IV
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Chi-kwadraattest werd gebruikt om de nauwkeurigheid van endoscopisten en AI bij de diagnose van OLGIM te vergelijken
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-SDU-QILU-108
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .