ポスト急性COVID-19症候群(PACS)における自己免疫の発達の調査
重症急性呼吸器症候群(SARS)-コロナウイルス-2(CoV2)感染による自己免疫の発達と回復後の長期的な健康との関係を調査
調査の概要
状態
詳細な説明
背景: 2021 年 4 月 10 日の時点で、100 万人を超えるカナダ人がコロナウイルス 2019 病 (COVID-19) に感染しており、オンタリオ州では 398,835 人が感染しており、そのうち 92% が公衆衛生によって「回復」したと見なされています。 回復にもかかわらず、COVID-19 生存者のかなりの部分 (10 ~ 15%) は、重症度 (入院または軽度) に関係なく、症状を持ち続けているか、新しい症状を発症しています。 これらは個人によってタイプと重症度が異なり、慢性疲労、無嗅覚症、呼吸困難、びまん性疼痛、不安、臨床診断に起因しない認知障害にまで及びます。 これは現在、Post-Acute COVID-19 Syndrome (PACS) または long-COVID と呼ばれています。 この一連の症状の根底にあるものと、それがどのような深刻な病状につながる可能性があるかについては、多くのことが不明のままです.
PACS で自己免疫を研究する根拠: まず、多様な循環自己抗体とリンパ球減少症が COVID-19 の重症度と関連しています。 第二に、感染率と回復率の男性:女性の性比は同等ですが、最近の研究では、年齢と BMI の増加に伴い、PACS が女性でより一般的であることが示されています。 これらを総合すると、多様な自己免疫疾患の根底にある特徴的な病因と人口統計です。 第三に、主に影響を受ける臓器である肺は、慢性的な自己炎症の部位である可能性があります. 肺合併症を伴う自己免疫疾患(関節リウマチ、血管炎など)に関連する喀痰中の自己反応性および検出可能な自己抗体の証拠があります。 最後に、以前は健康だった個人における、ギランバレーから血管炎、ループスに至るまで、COVID後の自己免疫診断を強調する事例証拠が増えています. 私たちの予備データは、COVID後の個人の35%が、健康転帰と有意に関連する高い疾患修飾力価で2つ以上の循環自己抗体を持っていることを示唆しています. 一般に、ウイルスは自己免疫を誘発する生来の能力を持っていますが (SARS-CoV2 に固有のものではない可能性があります)、影響を受ける PACS 個人の規模はさらに調査する必要があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- 募集
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
PCR/血清陽性に基づくCOVID診断が確認され、公衆衛生によって回復したと見なされます。
症状(感染)があり、PCR検査でSARS-CoV2が陰性であると検査された、年齢と性別が一致した対照集団が採用されます。
募集から4週間以内に感染していないか、COVIDの検査で陽性であり、既知の病状がなく、重要でない喫煙歴(喫煙歴が10年未満)の年齢と性別が一致した対照集団(n = 20)。
説明
包含基準:
- 18歳アップ
- 陽性の PCR または抗体検査
- PASCによる急性Covid感染後12週間
除外基準:
- 既存の自己免疫疾患
- 慢性・二次感染
- 活動性新生物
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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-ポスト急性後遺症SARS-CoV-2(PSAC)の被験者
PASC参加者
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COVIDを患っているがPASCを患っていない被験者
被験者は急性後遺症 SARS-CoV-2 (PASC) なしで COVID-19 陽性であることが確認されました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PACS における自己抗体 (血液および/または喀痰中) の発生と、経時的な自己免疫状態の臨床診断。
時間枠:ベースラインから 18 か月
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PASC における自己抗体の検出と、経時的な自己免疫状態の臨床診断。
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ベースラインから 18 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COV-IMM001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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