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COVID-19 후 증후군(PACS)에서 자가 면역 발달 조사

2023년 2월 10일 업데이트: McMaster University

중증급성호흡기증후군(SARS)-코로나바이러스-2(CoV2) 감염으로 인한 자가면역 발달과 회복 후 장기 건강 사이의 관계 조사

코로나 바이러스 전염병은 의료 시스템에 심각한 영향을 미치고 전 세계적으로 모두가 알고 있듯이 삶을 변화시켰습니다. 급성기 질병 합병증과는 별개로, 회복된 환자의 상당한 비율(15%)이 만성 피로, 숨가쁨, 관절통, 인지 장애("브레인 포그") 등과 같은 증상을 계속 경험하는 것이 이제 명백합니다. 평생은 아니더라도 몇 달 동안. 이 증후군은 "장기 COVID" 또는 급성 COVID-19 후 증후군(PACS)으로 분류되었으며 젊거나, 나이가 많거나, 건강하거나, 만성 질환이 있는 사람이라면 누구에게나 발생할 수 있습니다. COVID-19 증상이 경미하더라도 걸릴 수 있습니다. 왜 이런 일이 발생하는지 확인된 원인은 없습니다. 그러나 바이러스에 의한 면역 체계의 부적절한 활성화가 역할을 할 수 있음을 뒷받침하는 데이터가 있습니다. 우리의 면역 체계는 외부 침입자(예: 바이러스)로부터 우리를 보호하도록 프로그램되어 있지만, 이 경우 면역 체계는 우리 자신의 요소에 대한 것입니다. 최종 결과는 면역 체계가 신체에 손상을 일으키는 자가항체를 생성하는 자가면역입니다. 이는 루푸스, 류마티스 관절염, 혈관염, 경피증 등과 같은 만성 및 심각한 질병의 발병으로 이어질 수 있습니다. 본 연구의 목적은 면역 체계의 정확한 손상을 이해하고, 이러한 환자가 자가항체를 생성하는 이유를 이해하고, PACS의 임상 증상, 잠재적으로 이를 수정하는 방법을 식별합니다. 이 연구의 영향은 150,000명의 캐나다인이 이 증후군을 경험할(또는 이미 경험하고 있을) 것으로 예상되기 때문에 중요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

배경: 2021년 4월 10일 현재 100만 명 이상의 캐나다인이 코로나바이러스-2019-질병(COVID-19)에 감염되었으며 온타리오에서 398,835명이 감염되었으며 이중 92%가 공중 보건에 의해 "회복"된 것으로 간주됩니다. 회복에도 불구하고 COVID-19 생존자의 상당 부분(10-15%)은 중증도(입원 또는 경증)에 관계없이 계속해서 증상이 나타나거나 새로운 증상이 나타납니다. 이들은 만성 피로, 후각 상실, 호흡 곤란, 미만성 통증, 불안, 임상 진단에 기인하지 않는 인지 장애에 이르기까지 개인마다 유형과 심각도가 다릅니다. 이것은 이제 급성 후 COVID-19 증후군(PACS) 또는 장기 COVID라고 합니다. 이 증상 집합의 기초가 되는 것이 무엇인지, 그리고 어떤 더 심각한 병리로 이어질 수 있는지에 대해서는 아직 많이 알려지지 않았습니다.

PACS에서 자가 면역을 연구하는 근거: 첫째, 다양한 순환 자가 항체 및 림프구 감소증이 COVID-19 중증도와 관련이 있습니다. 둘째, 감염 및 회복률에 대한 남성:여성 성비는 비슷하지만, 최근 연구에 따르면 나이와 BMI가 증가함에 따라 PACS가 여성에서 더 많이 발생하는 것으로 나타났습니다. 종합하면 이들은 다양한 자가면역 병리학의 기저에 있는 특징적인 병인학적 요인과 인구 통계입니다. 셋째, 주요 영향을 받는 기관인 폐는 만성 자가 염증 자체의 부위일 수 있습니다. 폐 합병증(예: 류마티스 관절염, 혈관염)을 동반한 자가면역 질환과 관련된 객담에서 자가 반응성 및 검출 가능한 자가항체의 증거가 있습니다. 마지막으로, Guillain Barre에서 혈관염, 루푸스에 이르기까지 COVID 이후 자가면역 진단을 강조하는 일화적 증거가 늘어나고 있습니다. 우리의 예비 데이터는 코로나19 이후 개인의 35%가 건강 결과와 상당한 관련이 있는 높은 질병 수정 역가의 순환 자가항체를 2개 이상 보유하고 있음을 시사합니다. 바이러스는 일반적으로 자가 면역을 유도하는 선천적 능력을 가지고 있지만(SARS-CoV2에만 국한되지 않을 수 있음) 영향을 받는 PACS 개인의 규모는 추가 조사가 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • 모병
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

PCR/sero-positive 기반으로 COVID 진단을 확인했으며 공중 보건에 의해 회복된 것으로 간주됩니다.

증상(감염)이 있고 PCR 검사에서 SARS-CoV2 음성 판정을 받은 통제 연령-성별 모집단이 모집됩니다.

모집 4주 이내에 감염되지 않았거나 COVID 양성 판정을 받은 적이 있고 알려진 의학적 상태가 없고 유의미하지 않은 흡연 이력(10년 미만의 흡연 이력)이 있는 대조군 연령-성 일치 인구(n=20).

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 양성 PCR 또는 항체 검사
  • PASC로 급성 Covid 감염 후 12주

제외 기준:

  • 기존 자가면역질환
  • 만성/2차 감염
  • 활동성 신생물
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
급성 후유증 SARS-CoV-2(PSAC)를 앓고 있는 피험자
PASC 참가자
COVID가 있지만 PASC가 아닌 피험자
피험자는 급성 후유증 SARS-CoV-2(PASC) 없이 COVID-19 양성을 확인했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACS에서 자가 항체(혈액 및/또는 가래) 개발 및 시간 경과에 따른 자가 면역 상태의 임상 진단.
기간: 18개월 기준
PASC에서 자가항체 검출 및 시간 경과에 따른 자가면역 상태의 임상 진단.
18개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 25일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 25일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COV-IMM001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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