研究急性 COVID-19 后综合症 (PACS) 中自身免疫的发展
研究严重急性呼吸系统综合症 (SARS)-Corona Virus-2 (CoV2) 感染引起的自身免疫性发展与恢复后长期健康之间的关系
研究概览
地位
条件
详细说明
背景:截至 2021 年 4 月 10 日,超过 100 万加拿大人感染了 2019 年冠状病毒病 (COVID-19),安大略省有 398,835 人感染,其中 92% 被公共卫生部门视为“康复”。 尽管有所恢复,但相当一部分 (10-15%) 的 COVID-19 幸存者,无论其严重程度如何(住院或轻度),仍会继续出现症状或出现新症状。 这些疾病的类型和严重程度因人而异,包括慢性疲劳、嗅觉丧失、呼吸困难、弥漫性疼痛、焦虑、与任何临床诊断无关的认知障碍。 这现在被称为急性 COVID-19 后综合症 (PACS) 或长期 COVID。 关于这一系列症状背后的原因以及它可能导致的更严重的病症,还有很多未知数。
在 PACS 中研究自身免疫的基本原理:首先,多种循环自身抗体和淋巴细胞减少与 COVID-19 严重程度相关。 其次,虽然男性与女性的感染率和康复率相当,但最近的研究表明,随着年龄和 BMI 的增加,PACS 在女性中更为普遍。 综合起来,这些是不同自身免疫病症背后的标志性病因学因素和人口统计数据。 第三,作为主要受影响器官的肺本身可能是慢性自身炎症的部位。 有证据表明,痰液中存在自身反应性和可检测到的自身抗体,与伴有肺部并发症(如类风湿性关节炎、血管炎)的自身免疫性疾病有关。 最后,越来越多的轶事证据强调 COVID 后的自身免疫诊断,从吉兰巴雷到血管炎再到狼疮,在其他方面都是健康的个体。 我们的初步数据表明,35% 的 COVID 后个体有 >2 种循环自身抗体,处于高疾病修饰滴度,与健康结果显着相关。 虽然病毒通常具有诱发自身免疫的先天能力(可能不是 SARS-CoV2 特有的),但受影响的 PACS 个体的规模值得进一步调查。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- 招聘中
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
通过基于 PCR/血清阳性的确诊 COVID 诊断,并被公共卫生部门视为康复。
将招募具有症状(感染)并通过 PCR 检测 SARS-CoV2 呈阴性的对照人群。
年龄与性别匹配的对照人群 (n=20),在招募后 4 周内未感染或曾检测出 COVID 阳性,并且没有已知的医疗状况和不明显的吸烟史(少于十年的吸烟史)。
描述
纳入标准:
- 18岁以上
- 阳性 PCR 或抗体测试
- PASC 急性 Covid 感染后 12 周
排除标准:
- 预先存在的自身免疫性疾病
- 慢性/继发感染
- 活动性肿瘤
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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患有急性后遗症 SARS-CoV-2 (PSAC) 的受试者
PASC 参与者
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有 COVID 但没有 PASC 的受试者
受试者在没有急性后遗症 SARS-CoV-2 (PASC) 的情况下确认 COVID-19 呈阳性
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PACS 中自身抗体(在血液和/或痰液中)的发展以及随着时间的推移对自身免疫性疾病的临床诊断。
大体时间:基线至 18 个月
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随着时间的推移,检测 PASC 中的自身抗体和自身免疫性疾病的临床诊断。
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基线至 18 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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