Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autoimmuniteetin kehittymisen tutkiminen post-akuutissa COVID-19-oireyhtymässä (PACS)

perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: McMaster University

Vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän (SARS) ja koronavirus-2 (CoV2) -infektion ja pitkäaikaisen toipumisen välisen yhteyden tutkiminen

Koronaviruspandemia on vaikuttanut vakavasti terveydenhuoltojärjestelmiin ja muuttanut elämää sellaisena kuin kaikki sen tietävät maailmanlaajuisesti. Akuutin vaiheen sairauden komplikaatioita lukuun ottamatta on nyt ilmeistä, että huomattava osa (15 %) toipuvista potilaista kokee edelleen oireita, kuten kroonista väsymystä, hengenahdistusta, nivelkipuja, kognitiivista heikkenemistä ("aivosumua") jne. useita kuukausia, ellei koko loppuelämäksi. Tämä oireyhtymä on leimattu "long-COVID" tai Post-Acute COVID-19 Syndrome (PACS) ja voi tapahtua kenelle tahansa, olitpa nuori, vanha, terve tai onko sinulla krooninen sairaus. Sen voi saada, vaikka COVID-19-oireet olisivat lieviä. Ei ole vahvistettua syytä, miksi näin tapahtuu. On kuitenkin olemassa tietoja, jotka tukevat sitä, että viruksen aiheuttamalla epäasianmukaisella immuunijärjestelmän aktivaatiolla voi olla merkitystä. Vaikka immuunijärjestelmämme on ohjelmoitu suojaamaan meitä vierailta hyökkääjiltä (kuten viruksilta), se on tässä tapauksessa suunnattu omia elementtejämme vastaan. Lopputuloksena on autoimmuniteetti, jossa immuunijärjestelmä tuottaa autovasta-aineita, jotka aiheuttavat vaurioita keholle. Tämä voi johtaa kroonisten ja vakavien sairauksien, kuten lupuksen, nivelreuman, vaskuliitin, skleroderman ja muiden kehittymiseen. Tutkimuksemme tavoitteena on ymmärtää immuunijärjestelmän tarkka heikkeneminen, miksi näille potilaille kehittyy autovasta-aineita, luonnehtia niiden vaikutusta PACS:n kliiniset oireet ja mahdollisesti tapoja muuttaa tätä. Tutkimuksen vaikutus on merkittävä, koska ennustetaan, että 150 000 kanadalaista kokee (tai jo kokee) tämän oireyhtymän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: 10. huhtikuuta 2021 mennessä yli miljoona kanadalaista on saanut koronavirus-2019-taudin (COVID-19), ja Ontariossa on tartunnan saaneita 398 835, joista 92 % on kansanterveyden vuoksi "parantunut". Toipumisesta huolimatta huomattava osa (10-15 %) COVID-19:stä selviytyneistä vakavuudestaan ​​(sairaalahoidossa tai lievästä) riippumatta jatkaa oireita tai kehittää uusia. Nämä vaihtelevat tyypiltään ja vakavuudeltaan yksilöiden välillä, ja ne vaihtelevat kroonisena väsymyksenä, anosmiana, hengenahdistuksena, diffuusi kipuna, ahdistuksena, kognitiivisena heikkenemisenä, jota ei liity mihinkään kliiniseen diagnoosiin. Tätä kutsutaan nyt Post-Acute COVID-19 Syndrome (PACS) tai pitkä COVID. Paljon jää tuntematta siitä, mikä on tämän oireyhtymän taustalla ja mihin vakavampiin patologioihin se voi johtaa.

Perusteet autoimmuniteetin tutkimiselle PACS:ssa: Ensinnäkin erilaiset kiertävät autovasta-aineet ja lymfopenia liittyvät COVID-19:n vaikeusasteeseen. Toiseksi, vaikka miesten ja naisten välinen suhde tartunnan saamiseen ja toipumisasteeseen on vertailukelpoinen, viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että PACS on yleisempi naisilla iän ja BMI:n noustessa. Yhdessä nämä ovat tunnusomaisia ​​etiologisia tekijöitä ja demografisia tekijöitä, jotka ovat erilaisten autoimmuunipatologioiden taustalla. Kolmanneksi keuhkot, jotka ovat ensisijainen vahingoittunut elin, voivat olla itse kroonisen autotulehduksen paikka. On näyttöä autoreaktiivisuudesta ja havaittavissa olevista autovasta-aineista ysköksessä, jotka liittyvät autoimmuunisairauksiin, joihin liittyy keuhkokomplikaatioita (kuten nivelreuma, vaskuliitti). Lopuksi on olemassa kasvava määrä anekdoottisia todisteita, jotka korostavat COVID-viruksen jälkeisiä autoimmuunidiagnooseja Guillain Barresta vaskuliittiin lupukseen, muuten aiemmin terveillä yksilöillä. Alustavat tietomme viittaavat siihen, että 35 %:lla COVID-potilaista on >2 kiertävää autovasta-ainetta korkealla sairautta modifioivalla tiitterillä, mikä liittyy merkittävästi terveysvaikutuksiin. Vaikka viruksilla on yleensä synnynnäinen kyky aiheuttaa autoimmuniteettia (ei välttämättä ole spesifistä SARS-CoV2:lle), PACS-potilaiden määrä vaatii lisätutkimuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vahvistettu COVID-diagnoosi PCR:llä/seropositiivisella perusteella ja kansanterveys arvioi parantuneen.

Rekrytoidaan ikä-sukupuolinen vertailupopulaatio, jolla oli oireita (infektio) ja jonka SARS-CoV2-testi oli negatiivinen PCR-testillä.

Ikä-sukupuolinen vertailupopulaatio (n = 20), jolla ei ollut infektiota 4 viikon kuluessa värväämisestä tai joka on koskaan saanut positiivisen COVID-testin ja jolla ei ole tunnettuja lääketieteellisiä sairauksia ja jolla ei ole merkittävää tupakointihistoriaa (alle kymmenen vuoden tupakointihistoria).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ylöspäin
  • Positiivinen PCR tai vasta-ainetesti
  • 12 viikkoa PASC:n aiheuttaman akuutin Covid-infektion jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi autoimmuunisairaus
  • Krooniset/sekundääriset infektiot
  • Aktiivinen kasvain
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Koehenkilöt, joilla on postakuutti SARS-CoV-2-sequale (PSAC)
Osallistujat, joilla on PASC
Kohteet, joilla on COVID, mutta ei PASC
Koehenkilöt vahvistivat COVID-19-positiivisen ilman Post Acute Sequale SARS-CoV-2 (PASC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autovasta-aineiden kehittyminen (veressä ja/tai ysköksessä) PACS:ssä ja autoimmuunisairauden kliininen diagnoosi ajan myötä.
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
Autovasta-aineiden havaitseminen PASC:ssä ja autoimmuunisairauden kliininen diagnoosi ajan myötä.
Perustaso 18 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COV-IMM001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19-pandemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa