太りすぎまたは肥満の香港華人におけるシンバイオティックおよび食生活の変更の影響
2026年6月7日 更新者：Lauw Susana、Chinese University of Hong Kong
香港華人における代謝機能障害および過体重または肥満のリスクに対するシンバイオティック サプリメントおよび/または果物と野菜による食事介入の影響に関する研究
シンバイオティクスは、プレバイオティクスとプロバイオティクスの両方を含む栄養補助食品です。
プロバイオティクスは有益な微生物であり、プレバイオティクスは腸内の有益な微生物の成長を助ける食品です.
この研究では、果物と野菜による食事介入および/またはシンバイオティックサプリメントが香港の中国人被験者に8週間投与されました.
腸内細菌叢の構成と多様性の変化、および肥満、慢性炎症、代謝機能障害を示すマーカーを全期間にわたって評価します。
この研究は、香港の華僑の太りすぎや肥満のリスクを軽減するためのシンバイオティクスの摂取に関する科学的根拠をさらに提供します。
さらに、この結果は、最も望ましい腸内微生物叢のプロファイルに関するさらなる研究につながり、最適な健康のために個別化された栄養を促進します。
調査の概要
詳細な説明
これは 8 週間の無作為対照食事療法介入試験です。この研究の目的は次のとおりです。
- 香港の中国人における、腸内微生物の多様性と構成、および炎症、代謝機能、過体重および肥満に対するシンバイオティクス補給および/または果物と野菜による食事介入の影響を調査すること
- 香港の中国人への介入による腸内微生物の多様性と組成の変化が、代謝機能と炎症、および過体重または肥満と相関しているかどうかを研究する
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shatin、香港、000000
- The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 胴囲は男性90cm以上、女性80cm以上
- BMI >23.0kg/m2
除外基準:
- 食事制限の実践
- コレステロール低下薬、降圧薬、抗炎症薬または漢方薬を使用している
- 下剤、胃腸薬、プロバイオティクス、プレバイオティクス、シンバイオティクスまたは抗生物質の摂取
- 喫煙者
- アルコール乱用者
- 現在妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：共生サプリメント
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シンバイオティクスの毎日の補給
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実験的：食事介入
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果物と野菜の消費量の増加
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実験的：シンバイオティクスの補給と食事介入
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シンバイオティクスの毎日の補給
果物と野菜の消費量の増加
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した8週目の体重の変化
時間枠：0週目、8週目
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体重（キログラム）
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0週目、8週目
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ベースラインと比較した8週目のボディマス指数（BMI）の変化
時間枠：0週目、8週目
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BMI = 体重 (キログラム) を身長 (メートル) の 2 乗で割った値
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0週目、8週目
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ベースラインと比較した8週目の体脂肪率の変化
時間枠：0週目、8週目
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体脂肪率は生体インピーダンスによって評価されます
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0週目、8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインと比較した8週目の空腹時血糖の変化
時間枠：0週目、8週目
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空腹時血糖 (mmol/L)
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0週目、8週目
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ベースラインと比較した8週目の空腹時インスリンの変化
時間枠：0週目、8週目
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空腹時インスリン（pmol/L）
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0週目、8週目
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ベースラインと比較した8週目の空腹時脂質の変化
時間枠：0週目、8週目
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0週目、8週目
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ベースラインと比較した 8 週目の便サンプルの腸内細菌叢 (バクテリオーム) の組成の変化を評価するための 16S rRNA 遺伝子配列決定の使用
時間枠：0週目、8週目
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糞便サンプルの腸内微生物叢 (バクテリオーム) の組成は、16S rRNA 遺伝子配列決定によって評価されます
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0週目、8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hoi Shan Kwan, PhD、Chinese University of Hong Kong
- スタディディレクター：Peter Chi Keung Cheung, PhD、Chinese University of Hong Kong
- 主任研究者：Susana Lauw, MSc、Chinese University of Hong Kong
- 主任研究者：Nelson Kei, BSc、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月12日
最初の投稿 (実際)
2022年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月7日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。