L'effetto della modifica sinbiotica e della dieta tra i cinesi di Hong Kong in sovrappeso o obesi
15 luglio 2022 aggiornato da: Lauw Susana, Chinese University of Hong Kong
Uno studio sull'effetto dell'integrazione simbiotica e/o dell'intervento dietetico con frutta e verdura sul rischio di disfunzione metabolica e sovrappeso o obesità tra i cinesi di Hong Kong
Synbiotic è un integratore alimentare che contiene sia prebiotici che probiotici.
I probiotici sono microrganismi benefici, mentre i prebiotici sono alimenti che aiutano la crescita di microrganismi benefici nell'intestino.
Nello studio, l'intervento dietetico con frutta e verdura e/o l'integrazione simbiotica verrà somministrato a soggetti cinesi di Hong Kong per otto settimane.
I cambiamenti nella composizione e nella diversità del microbiota intestinale e i marcatori indicativi di obesità, infiammazione cronica e disfunzione metabolica saranno valutati durante l'intero periodo.
Questo studio fornirà inoltre una base scientifica per l'assunzione di simbiotici per ridurre il rischio di sovrappeso e obesità tra i cinesi di Hong Kong.
Inoltre, i risultati faranno da ponte verso ulteriori ricerche sul profilo del microbioma intestinale più desiderabile, facilitando così un'alimentazione personalizzata per una salute ottimale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio interventistico dietetico controllato randomizzato di 8 settimane. Gli obiettivi di questo studio includono:
- Studiare gli effetti dell'integrazione simbiotica e/o dell'intervento dietetico con frutta e verdura sulla diversità e composizione microbica intestinale e sull'infiammazione, il funzionamento metabolico, il sovrappeso e l'obesità tra i cinesi di Hong Kong
- Studiare se i cambiamenti nella diversità e composizione microbica intestinale sugli interventi nei cinesi di Hong Kong sono correlati al funzionamento metabolico e all'infiammazione, nonché al sovrappeso o all'obesità
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 000000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Circonferenza vita ≥90cm negli uomini e ≥80cm nelle donne
- IMC >23,0 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Praticare restrizioni dietetiche
- Utilizzo di farmaci ipocolesterolemizzanti, antiipertensivi, antinfiammatori o medicine cinesi
- Consumare lassativi, qualsiasi farmaco gastrointestinale, probiotici, prebiotici, simbiotici o antibiotici
- Fumatori
- Abusatore di alcol
- Attualmente incinta o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Integrazione simbiotica
|
Integrazione giornaliera di simbiotico
|
|
Sperimentale: Intervento dietetico
|
Aumento del consumo di frutta e verdura
|
|
Sperimentale: Integrazione simbiotica e intervento dietetico
|
Integrazione giornaliera di simbiotico
Aumento del consumo di frutta e verdura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del peso corporeo alla settimana 8 rispetto al basale
Lasso di tempo: Settimana 0, 8
|
Peso corporeo in chilogrammo
|
Settimana 0, 8
|
|
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI) alla settimana 8 rispetto al basale
Lasso di tempo: Settimana 0, 8
|
BMI = Peso corporeo (in chilogrammi) diviso per il quadrato dell'altezza corporea (in metri)
|
Settimana 0, 8
|
|
Variazione della percentuale di grasso corporeo alla settimana 8 rispetto al basale
Lasso di tempo: Settimana 0, 8
|
La percentuale di grasso corporeo è valutata dalla bioimpedenza
|
Settimana 0, 8
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della glicemia a digiuno alla settimana 8 rispetto al basale
Lasso di tempo: Settimana 0, 8
|
Glicemia a digiuno in mmol/L
|
Settimana 0, 8
|
|
Variazione dell'insulina a digiuno alla settimana 8 rispetto al basale
Lasso di tempo: Settimana 0, 8
|
Insulina a digiuno in pmol/L
|
Settimana 0, 8
|
|
Cambiamenti nei lipidi a digiuno alla settimana 8 rispetto al basale
Lasso di tempo: Settimana 0, 8
|
|
Settimana 0, 8
|
|
Uso del sequenziamento del gene 16S rRNA per valutare i cambiamenti nella composizione del microbiota intestinale (batterioma) dei campioni di feci alla settimana 8 rispetto al basale
Lasso di tempo: Settimana 0, 8
|
La composizione del microbiota intestinale (batterioma) dei campioni di feci viene valutata mediante sequenziamento del gene 16S rRNA
|
Settimana 0, 8
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hoi Shan Kwan, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Direttore dello studio: Peter Chi Keung Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Investigatore principale: Susana Lauw, MSc, Chinese University of Hong Kong
- Investigatore principale: Nelson Kei, BSc, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYN-DIET-OB-RCT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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