Synbioottisen ja ruokavalion muuttamisen vaikutus ylipainoisten tai liikalihavien Hongkongin kiinalaisten keskuudessa
sunnuntai 7. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Lauw Susana, Chinese University of Hong Kong
Tutkimus synbioottisten lisäravinteiden ja/tai hedelmien ja vihannesten ruokavalion interventioiden vaikutuksesta aineenvaihduntahäiriöiden ja ylipainon tai liikalihavuuden riskiin hongkongilaisten kiinalaisten keskuudessa
Synbiotic on ravintolisä, joka sisältää sekä prebioottia että probioottia.
Probiootit ovat hyödyllisiä mikro-organismeja, kun taas prebiootit ovat elintarvikkeita, jotka edistävät hyödyllisten mikro-organismien kasvua suolistossa.
Tutkimuksessa hedelmiä ja vihanneksia sisältävää ruokavaliota ja/tai synbioottista lisäravintoa annettiin Hongkongin kiinalaisille koehenkilöille kahdeksan viikon ajan.
Muutoksia suoliston mikrobiston koostumuksessa ja monimuotoisuudessa sekä liikalihavuuteen, krooniseen tulehdukseen ja aineenvaihduntahäiriöön viittaavia markkereita arvioidaan koko ajanjakson ajan.
Tämä tutkimus tarjoaa edelleen tieteellisen perustan synbioottien nauttimiselle ylipainon ja liikalihavuuden riskin vähentämiseksi Hongkongin kiinalaisten keskuudessa.
Lisäksi tulokset mahdollistavat lisätutkimuksen suoliston halutuimmista mikrobiomiprofiileista, mikä helpottaa yksilöllistä ravintoa optimaalisen terveyden saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 8 viikon satunnaistettu kontrolloitu ruokavaliointerventiotutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteita ovat:
- Tutkia synbioottisen täydennyksen ja/tai ruokavalion interventio hedelmillä ja vihanneksilla vaikutuksia suoliston mikrobien monimuotoisuuteen ja koostumukseen sekä tulehduksiin, aineenvaihdunnan toimintaan, ylipainoon ja liikalihavuuteen hongkongilaisten kiinalaisten keskuudessa.
- Tutkia, korreloivatko Hongkongin kiinan interventioiden muutokset suoliston mikrobien monimuotoisuudessa ja koostumuksessa metabolisen toiminnan ja tulehduksen sekä ylipainon tai liikalihavuuden kanssa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 000000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vyötärön ympärysmitta miehillä ≥90cm ja naisilla ≥80cm
- BMI > 23,0 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokavaliorajoitusten harjoittaminen
- Kolesterolia alentavien, verenpainetta alentavien, tulehduskipulääkkeiden tai kiinalaisten lääkkeiden käyttö
- Laksatiivien, ruoansulatuskanavan lääkkeiden, probioottien, prebioottien, synbioottien tai antibioottien käyttäminen
- Tupakoitsijat
- Alkoholin väärinkäyttäjä
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Synbioottinen lisäravinne
|
Päivittäinen synbioottinen lisäys
|
|
Kokeellinen: Ruokavalion interventio
|
Lisääntynyt hedelmien ja vihannesten kulutus
|
|
Kokeellinen: Synbioottinen lisäravinto ja ruokavaliointerventio
|
Päivittäinen synbioottinen lisäys
Lisääntynyt hedelmien ja vihannesten kulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinpainon muutos viikolla 8 verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Viikko 0, 8
|
Kehon paino kilogrammoina
|
Viikko 0, 8
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) viikolla 8 verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Viikko 0, 8
|
BMI = ruumiinpaino (kilogramoina) jaettuna kehon pituuden neliöllä (metreinä)
|
Viikko 0, 8
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos viikolla 8 verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Viikko 0, 8
|
Kehon rasvaprosentti mitataan bioimpedenssillä
|
Viikko 0, 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoglukoosin muutos viikolla 8 verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Viikko 0, 8
|
Paastoglukoosi mmol/l
|
Viikko 0, 8
|
|
Muutos paastoinsuliinissa viikolla 8 verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Viikko 0, 8
|
Paastoinsuliini pmol/l
|
Viikko 0, 8
|
|
Muutokset paaston lipideissä viikolla 8 verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Viikko 0, 8
|
|
Viikko 0, 8
|
|
16S rRNA -geenisekvensoinnin käyttö ulostenäytteiden suoliston mikrobiotan (bakteriomin) koostumuksen muutosten arvioimiseksi viikolla 8 verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Viikko 0, 8
|
Ulostenäytteiden suoliston mikrobiston (bakteriomin) koostumus määritetään 16S rRNA -geenisekvensoinnilla
|
Viikko 0, 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hoi Shan Kwan, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Opintojohtaja: Peter Chi Keung Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Päätutkija: Susana Lauw, MSc, Chinese University of Hong Kong
- Päätutkija: Nelson Kei, BSc, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYN-DIET-OB-RCT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .