O efeito do simbiótico e da modificação da dieta entre os chineses de Hong Kong com sobrepeso ou obesos
7 de junho de 2026 atualizado por: Lauw Susana, Chinese University of Hong Kong
Um estudo do efeito da suplementação simbiótica e/ou intervenção dietética com frutas e vegetais sobre o risco de disfunção metabólica e sobrepeso ou obesidade entre os chineses de Hong Kong
O simbiótico é um suplemento nutricional que contém prebióticos e probióticos.
Os probióticos são microrganismos benéficos, enquanto os prebióticos são alimentos que ajudam o crescimento de microrganismos benéficos no intestino.
No estudo, a intervenção dietética com frutas e vegetais e/ou suplementação simbiótica foi administrada a indivíduos chineses de Hong Kong por oito semanas.
Alterações na composição e diversidade da microbiota intestinal e marcadores indicativos de obesidade, inflamação crônica e disfunção metabólica serão avaliados ao longo de todo o período.
Este estudo fornecerá ainda uma base científica para a ingestão de simbióticos para reduzir o risco de sobrepeso e obesidade entre os chineses de Hong Kong.
Além disso, os resultados serão uma ponte para pesquisas adicionais sobre o perfil de microbioma intestinal mais desejável, facilitando assim a nutrição personalizada para uma saúde ideal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo intervencionista dietético controlado randomizado de 8 semanas. Os objetivos deste estudo incluem:
- Investigar os efeitos da suplementação simbiótica e/ou intervenção dietética com frutas e vegetais na diversidade e composição microbiana intestinal e na inflamação, funcionamento metabólico, sobrepeso e obesidade entre chineses de Hong Kong
- Estudar se as mudanças na diversidade e composição microbiana intestinal após as intervenções em chinês de Hong Kong estão correlacionadas com o funcionamento metabólico e a inflamação, bem como com sobrepeso ou obesidade
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shatin, Hong Kong, 000000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Circunferência da cintura ≥90cm em homens e ≥80cm em mulheres
- IMC >23,0kg/m2
Critério de exclusão:
- Praticar restrições alimentares
- Uso de medicamentos para baixar o colesterol, anti-hipertensivos, anti-inflamatórios ou medicamentos chineses
- Consumir laxantes, qualquer medicamento gastrointestinal, probióticos, prebióticos, simbióticos ou antibióticos
- Fumantes
- alcoólatra
- Atualmente grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplementação simbiótica
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Suplementação diária de simbiótico
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Experimental: Intervenção dietética
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Aumento do consumo de frutas e vegetais
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Experimental: Suplementação simbiótica e intervenção dietética
|
Suplementação diária de simbiótico
Aumento do consumo de frutas e vegetais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no peso corporal na semana 8 em comparação com a linha de base
Prazo: Semana 0, 8
|
Peso corporal em quilograma
|
Semana 0, 8
|
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Alteração no Índice de Massa Corporal (IMC) na semana 8 em comparação com a linha de base
Prazo: Semana 0, 8
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IMC = Peso corporal (em quilogramas) dividido pelo quadrado da altura corporal (em metros)
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Semana 0, 8
|
|
Alteração no percentual de gordura corporal na semana 8 em comparação com a linha de base
Prazo: Semana 0, 8
|
O percentual de gordura corporal é avaliado por bioimpedância
|
Semana 0, 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na glicose em jejum na semana 8 em comparação com a linha de base
Prazo: Semana 0, 8
|
Glicose em jejum em mmol/L
|
Semana 0, 8
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Alteração na insulina em jejum na semana 8 em comparação com a linha de base
Prazo: Semana 0, 8
|
Insulina em jejum em pmol/L
|
Semana 0, 8
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Alterações nos lipídios em jejum na semana 8 em comparação com a linha de base
Prazo: Semana 0, 8
|
|
Semana 0, 8
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Uso do sequenciamento do gene 16S rRNA para avaliar as mudanças na composição da microbiota intestinal (bacterioma) de amostras de fezes na semana 8 em comparação com a linha de base
Prazo: Semana 0, 8
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A composição da microbiota intestinal (bacterioma) de amostras de fezes é avaliada pelo sequenciamento do gene 16S rRNA
|
Semana 0, 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hoi Shan Kwan, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Diretor de estudo: Peter Chi Keung Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Susana Lauw, MSc, Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Nelson Kei, BSc, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYN-DIET-OB-RCT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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