Effekten av synbiotika och koständringar bland överviktiga eller feta Hongkong-kineser
7 juni 2026 uppdaterad av: Lauw Susana, Chinese University of Hong Kong
En studie av effekten av synbiotikatillskott och/eller kostinterventioner med frukt och grönsaker på risken för metabol dysfunktion och övervikt eller fetma bland kineser i Hongkong
Synbiotic är ett näringstillskott som innehåller både prebiotika och probiotika.
Probiotika är nyttiga mikroorganismer, medan prebiotika är livsmedel som hjälper tillväxten av nyttiga mikroorganismer i tarmen.
I studien administreras kostinterventioner med frukt och grönsaker och/eller synbiotikatillskott till Hongkong-kineser under åtta veckor.
Förändringar i sammansättningen och mångfalden av tarmmikrobiotan, och markörer som tyder på fetma, kronisk inflammation och metabolisk dysfunktion kommer att bedömas under hela perioden.
Denna studie kommer ytterligare att ge en vetenskaplig grund för intaget av synbiotika för att minska risken för övervikt och fetma bland Hongkongkineser.
Dessutom kommer resultaten att överbrygga ytterligare forskning om den mest önskvärda tarmmikrobiomprofilen, vilket underlättar personlig näring för optimal hälsa.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en 8-veckors randomiserad kontrollerad kostinterventionsstudie. Målen för denna studie inkluderar:
- Att undersöka effekterna av synbiotikatillskott och/eller kostintervention med frukt och grönsaker på tarmmikrobiella mångfald och sammansättning, och på inflammation, metabol funktion, övervikt och fetma bland Hongkongkineser
- Att studera om förändringarna i tarmmikrobiella mångfald och sammansättning vid interventionerna i Hongkong-kineser är korrelerade med metabol funktion och inflammation, såväl som övervikt eller fetma
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 000000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Midjemått ≥90cm hos män och ≥80cm hos kvinnor
- BMI >23,0 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Öva kostrestriktioner
- Använder kolesterolsänkande, antihypertensiva, antiinflammatoriska läkemedel eller kinesiska läkemedel
- Konsumerar laxermedel, alla mediciner för mag-tarmkanalen, probiotika, prebiotika, synbiotika eller antibiotika
- Rökare
- Alkoholmissbrukare
- För närvarande gravid eller ammande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Synbiotiska tillskott
|
Dagligt tillskott av synbiotika
|
|
Experimentell: Kostintervention
|
Ökad konsumtion av frukt och grönsaker
|
|
Experimentell: Synbiotikatillskott och kostintervention
|
Dagligt tillskott av synbiotika
Ökad konsumtion av frukt och grönsaker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt vid vecka 8 jämfört med baslinjen
Tidsram: Vecka 0, 8
|
Kroppsvikt i kilogram
|
Vecka 0, 8
|
|
Förändring i Body Mass Index (BMI) vecka 8 jämfört med baslinjen
Tidsram: Vecka 0, 8
|
BMI = Kroppsvikt (i kilogram) dividerat med kvadraten på kroppslängd (i meter)
|
Vecka 0, 8
|
|
Förändring i kroppsfettprocent vid vecka 8 jämfört med baslinjen
Tidsram: Vecka 0, 8
|
Kroppsfettprocenten bedöms genom bioimpedens
|
Vecka 0, 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fasteglukos vid vecka 8 jämfört med baslinjen
Tidsram: Vecka 0, 8
|
Fasteglukos i mmol/L
|
Vecka 0, 8
|
|
Förändring av fasteinsulin vid vecka 8 jämfört med baslinjen
Tidsram: Vecka 0, 8
|
Fastande insulin i pmol/L
|
Vecka 0, 8
|
|
Förändringar i fastande lipider vid vecka 8 jämfört med baslinjen
Tidsram: Vecka 0, 8
|
|
Vecka 0, 8
|
|
Användning av 16S rRNA-gensekvensering för att bedöma förändringarna i sammansättningen av tarmmikrobiotan (bakteriom) av avföringsprover vid vecka 8 jämfört med baslinjen
Tidsram: Vecka 0, 8
|
Sammansättningen av tarmmikrobiotan (bakteriom) i avföringsprover bedöms genom 16S rRNA-gensekvensering
|
Vecka 0, 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hoi Shan Kwan, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Studierektor: Peter Chi Keung Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Huvudutredare: Susana Lauw, MSc, Chinese University of Hong Kong
- Huvudutredare: Nelson Kei, BSc, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2022
Första postat (Faktisk)
15 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYN-DIET-OB-RCT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .