과체중 또는 비만 홍콩 중국인의 신바이오틱 및 식이 조절 효과
2026년 6월 7일 업데이트: Lauw Susana, Chinese University of Hong Kong
신바이오틱 보충제 및/또는 과일 및 채소의 식이 중재가 홍콩 중국인의 대사 장애 및 과체중 또는 비만 위험에 미치는 영향에 대한 연구
신바이오틱은 프리바이오틱과 프로바이오틱을 모두 포함하는 영양 보충제입니다.
프로바이오틱스는 유익한 미생물이고, 프리바이오틱스는 장내 유익균의 성장을 돕는 식품입니다.
이 연구에서는 홍콩 중국인 피험자에게 8주 동안 과일과 야채 및/또는 신바이오틱 보충제를 사용한 식이 중재를 시행했습니다.
전체 기간 동안 장내 미생물의 구성 및 다양성, 비만, 만성 염증 및 대사 장애를 나타내는 지표의 변화를 평가합니다.
이 연구는 홍콩 중국인의 과체중 및 비만 위험을 줄이기 위한 신바이오틱스 섭취에 대한 과학적 근거를 제공할 것입니다.
또한, 그 결과는 가장 바람직한 장내 미생물 군집 프로필에 대한 추가 연구에 연결되어 최적의 건강을 위한 개인 맞춤형 영양을 촉진할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 8주간의 무작위 통제 식이 중재 시험입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 홍콩계 중국인의 장내 미생물 다양성 및 구성, 염증, 대사 기능, 과체중 및 비만에 대한 과일 및 채소의 신바이오틱 보충 및/또는 식이 개입의 효과를 조사합니다.
- 홍콩 중국어 중재에 따른 장내 미생물 다양성 및 구성의 변화가 대사 기능 및 염증, 과체중 또는 비만과 관련이 있는지 여부를 연구하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shatin, 홍콩, 000000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허리둘레는 남성 ≥90cm, 여성 ≥80cm
- BMI >23.0kg/m2
제외 기준:
- 식이 제한 실천하기
- 콜레스테롤 저하제, 항고혈압제, 항염증제 또는 한약 사용
- 완하제, 소화기 약물, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 신바이오틱스 또는 항생제 섭취
- 흡연자
- 알코올 남용자
- 현재 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신바이오틱 보충
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신바이오틱 매일 보충
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실험적: 식이 개입
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과일 및 채소 소비 증가
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실험적: 신바이오틱 보충 및 식이 개입
|
신바이오틱 매일 보충
과일 및 채소 소비 증가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 비교한 8주차의 체중 변화
기간: 0, 8주차
|
체중(킬로그램)
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0, 8주차
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기준선과 비교하여 8주차의 체질량 지수(BMI) 변화
기간: 0, 8주차
|
BMI = 체중(킬로그램)을 키(미터)의 제곱으로 나눈 값
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0, 8주차
|
|
기준선과 비교하여 8주차에 체지방 비율의 변화
기간: 0, 8주차
|
체지방 비율은 생체 임피던스에 의해 평가됩니다.
|
0, 8주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 비교하여 8주차 공복 혈당 변화
기간: 0, 8주차
|
Mmol/L 단위의 공복 혈당
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0, 8주차
|
|
기준선과 비교하여 8주차에 공복 인슐린의 변화
기간: 0, 8주차
|
Pmol/L 단위의 공복 인슐린
|
0, 8주차
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기준선과 비교하여 8주차에 공복 지질의 변화
기간: 0, 8주차
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|
0, 8주차
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16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 기준선과 비교하여 8주차에 대변 샘플의 장내 미생물군(박테리오옴) 구성 변화를 평가합니다.
기간: 0, 8주차
|
대변 샘플의 장내 미생물군(박테리오옴) 구성은 16S rRNA 유전자 시퀀싱으로 평가됩니다.
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0, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hoi Shan Kwan, PhD, Chinese University of Hong Kong
- 연구 책임자: Peter Chi Keung Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
- 수석 연구원: Susana Lauw, MSc, Chinese University of Hong Kong
- 수석 연구원: Nelson Kei, BSc, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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