Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​synbiotiske og kostændringer blandt overvægtige eller fede Hongkong-kinesere

15. juli 2022 opdateret af: Lauw Susana, Chinese University of Hong Kong

En undersøgelse af virkningen af ​​synbiotisk tilskud og/eller diætintervention med frugter og grøntsager på risikoen for metabolisk dysfunktion og overvægt eller fedme blandt Hongkong-kinesere

Synbiotic er et kosttilskud, der indeholder både præbiotisk og probiotisk. Probiotika er gavnlige mikroorganismer, mens præbiotika er fødevarer, der hjælper med væksten af ​​gavnlige mikroorganismer i tarmen. I undersøgelsen blev diætintervention med frugt og grøntsager og/eller synbiotisk tilskud administreret til Hong Kong-kinesere i otte uger. Ændringer i sammensætningen og mangfoldigheden af ​​tarmmikrobiota og markører, der indikerer fedme, kronisk inflammation og metabolisk dysfunktion vil blive vurderet gennem hele perioden. Denne undersøgelse vil yderligere give et videnskabeligt grundlag for indtagelse af synbiotika for at reducere risikoen for overvægt og fedme blandt Hongkong-kinesere. Ydermere vil resultaterne bygge bro til yderligere forskning i den mest ønskværdige tarmmikrobiomprofil, og dermed lette personlig ernæring for optimal sundhed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 8-ugers randomiseret kontrolleret diætinterventionsforsøg. Målene for denne undersøgelse omfatter:

  • At undersøge virkningerne af synbiotisk tilskud og/eller diætintervention med frugt og grøntsager på tarmens mikrobielle mangfoldighed og sammensætning og på inflammation, metabolisk funktion, overvægt og fedme blandt Hongkong-kinesere
  • At undersøge, om ændringerne i tarmens mikrobielle mangfoldighed og sammensætning efter interventionerne i Hongkong-kinesere er korreleret med metabolisk funktion og betændelse, såvel som overvægt eller fedme

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong, 000000
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taljeomkreds ≥90cm hos mænd og ≥80cm hos kvinder
  • BMI >23,0 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • At praktisere diætrestriktioner
  • Brug af kolesterolsænkende, antihypertensive, antiinflammatoriske lægemidler eller kinesisk medicin
  • Indtagelse af afføringsmidler, enhver gastrointestinal medicin, probiotika, præbiotika, synbiotika eller antibiotika
  • Rygere
  • Alkoholmisbruger
  • I øjeblikket gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Synbiotisk tilskud
Kosttilskud: Synbiotisk tilskud
Dagligt tilskud af synbiotika
Eksperimentel: Diætintervention
Adfærdsmæssigt: Diætintervention
Øget forbrug af frugt og grøntsager
Eksperimentel: Synbiotisk tilskud og diætintervention
Kosttilskud: Synbiotisk tilskud
Dagligt tilskud af synbiotika
Adfærdsmæssigt: Diætintervention
Øget forbrug af frugt og grøntsager

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt i uge 8 sammenlignet med baseline
Tidsramme: Uge 0, 8
Kropsvægt i kilogram
Uge 0, 8
Ændring i Body Mass Index (BMI) i uge 8 sammenlignet med baseline
Tidsramme: Uge 0, 8
BMI = Kropsvægt (i kg) divideret med kvadratet af kropshøjde (i meter)
Uge 0, 8
Ændring i kropsfedtprocent i uge 8 sammenlignet med baseline
Tidsramme: Uge 0, 8
Kropsfedtprocenten vurderes ved bioimpedens
Uge 0, 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fastende glukose i uge 8 sammenlignet med baseline
Tidsramme: Uge 0, 8
Fastende glukose i mmol/L
Uge 0, 8
Ændring i fastende insulin i uge 8 sammenlignet med baseline
Tidsramme: Uge 0, 8
Fastende insulin i pmol/L
Uge 0, 8
Ændringer i fastende lipider i uge 8 sammenlignet med baseline
Tidsramme: Uge 0, 8
  • Triglycerider i mmol/L
  • Total kolesterol i mmol/L
  • HDL-kolesterol i mmol/L
Uge 0, 8
Brug af 16S rRNA-gensekventering til at vurdere ændringerne i sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen (bakteriom) af afføringsprøver i uge 8 sammenlignet med baseline
Tidsramme: Uge 0, 8
Sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen (bakteriom) af afføringsprøver vurderes ved 16S rRNA gensekventering
Uge 0, 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Studiestol: Hoi Shan Kwan, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Studieleder: Peter Chi Keung Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Ledende efterforsker: Susana Lauw, MSc, Chinese University of Hong Kong
  • Ledende efterforsker: Nelson Kei, BSc, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYN-DIET-OB-RCT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synbiotisk tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner