Effekten av synbiotiske og kostholdsendringer blant overvektige eller overvektige Hong Kong-kinesere
7. juni 2026 oppdatert av: Lauw Susana, Chinese University of Hong Kong
En studie av effekten av synbiotisk tilskudd og/eller kosttilskudd med frukt og grønnsaker på risikoen for metabolsk dysfunksjon og overvekt eller fedme blant Hong Kong-kinesere
Synbiotic er et kosttilskudd som inneholder både prebiotika og probiotika.
Probiotika er gunstige mikroorganismer, mens prebiotika er matvarer som hjelper veksten av gunstige mikroorganismer i tarmen.
I studien ble kosttilskudd med frukt og grønnsaker og/eller synbiotisk tilskudd gitt til Hong Kong-kinesere i åtte uker.
Endringer i sammensetningen og mangfoldet av tarmmikrobiota, og markører som indikerer fedme, kronisk inflammasjon og metabolsk dysfunksjon vil bli vurdert gjennom hele perioden.
Denne studien vil videre gi et vitenskapelig grunnlag for inntak av synbiotika for å redusere risikoen for overvekt og fedme blant Hongkong-kinesere.
Videre vil resultatene bygge bro til videre forskning på den mest ønskelige tarmmikrobiomprofilen, og dermed legge til rette for personlig tilpasset ernæring for optimal helse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en 8-ukers randomisert kontrollert diettintervensjonsstudie. Målene med denne studien inkluderer:
- For å undersøke effekten av synbiotisk tilskudd og/eller kosttilskudd med frukt og grønnsaker på tarmmikrobielle mangfold og sammensetning, og på betennelse, metabolsk funksjon, overvekt og fedme blant Hong Kong-kinesere
- For å studere om endringene i tarmmikrobielle mangfold og sammensetning etter intervensjonene i Hong Kong-kinesere er korrelert med metabolsk funksjon og betennelse, så vel som overvekt eller fedme
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 000000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Midjeomkrets ≥90cm hos menn og ≥80cm hos kvinner
- BMI >23,0 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Å praktisere kostholdsrestriksjoner
- Bruk av kolesterolsenkende, antihypertensive, betennelsesdempende legemidler eller kinesiske medisiner
- Inntak av avføringsmidler, eventuelle gastrointestinale medisiner, probiotika, prebiotika, synbiotika eller antibiotika
- Røykere
- Alkoholmisbruker
- For tiden gravid eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Synbiotisk tilskudd
|
Daglig tilskudd av synbiotika
|
|
Eksperimentell: Diettintervensjon
|
Økt forbruk av frukt og grønnsaker
|
|
Eksperimentell: Synbiotisk tilskudd og kosttilskudd
|
Daglig tilskudd av synbiotika
Økt forbruk av frukt og grønnsaker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt ved uke 8 sammenlignet med baseline
Tidsramme: Uke 0, 8
|
Kroppsvekt i kilogram
|
Uke 0, 8
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (BMI) ved uke 8 sammenlignet med baseline
Tidsramme: Uke 0, 8
|
BMI = Kroppsvekt (i kilo) delt på kvadratet av kroppshøyde (i meter)
|
Uke 0, 8
|
|
Endring i kroppsfettprosent ved uke 8 sammenlignet med baseline
Tidsramme: Uke 0, 8
|
Kroppsfettprosenten er vurdert ved bioimpedens
|
Uke 0, 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fastende glukose ved uke 8 sammenlignet med baseline
Tidsramme: Uke 0, 8
|
Fastende glukose i mmol/L
|
Uke 0, 8
|
|
Endring i fastende insulin ved uke 8 sammenlignet med baseline
Tidsramme: Uke 0, 8
|
Fastende insulin i pmol/L
|
Uke 0, 8
|
|
Endringer i fastende lipider ved uke 8 sammenlignet med baseline
Tidsramme: Uke 0, 8
|
|
Uke 0, 8
|
|
Bruk av 16S rRNA-gensekvensering for å vurdere endringene i sammensetningen av tarmmikrobiota (bakteriom) av avføringsprøver ved uke 8 sammenlignet med baseline
Tidsramme: Uke 0, 8
|
Sammensetningen av tarmmikrobiota (bakteriom) av avføringsprøver vurderes ved 16S rRNA-gensekvensering
|
Uke 0, 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hoi Shan Kwan, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Studieleder: Peter Chi Keung Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Hovedetterforsker: Susana Lauw, MSc, Chinese University of Hong Kong
- Hovedetterforsker: Nelson Kei, BSc, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYN-DIET-OB-RCT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .