Влияние синбиотиков и модификации диеты на гонконгских китайцев с избыточным весом или ожирением
7 июня 2026 г. обновлено: Lauw Susana, Chinese University of Hong Kong
Исследование влияния синбиотических добавок и/или диетических вмешательств с фруктами и овощами на риск метаболической дисфункции и избыточного веса или ожирения среди гонконгских китайцев
Синбиотик — это пищевая добавка, содержащая как пребиотик, так и пробиотик.
Пробиотики — это полезные микроорганизмы, а пребиотики — это продукты, которые способствуют росту полезных микроорганизмов в кишечнике.
В ходе исследования китайским субъектам из Гонконга в течение восьми недель вводили диетическое вмешательство с фруктами и овощами и / или синбиотическими добавками.
Изменения в составе и разнообразии кишечной микробиоты, а также маркеры, свидетельствующие об ожирении, хроническом воспалении и метаболической дисфункции, будут оцениваться на протяжении всего периода.
Это исследование также обеспечит научную основу для приема синбиотиков для снижения риска избыточного веса и ожирения среди гонконгских китайцев.
Кроме того, результаты будут связаны с дальнейшими исследованиями наиболее желательного профиля микробиома кишечника, что облегчит персонализированное питание для оптимального здоровья.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это 8-недельное рандомизированное контролируемое диетическое интервенционное исследование. Цели этого исследования включают:
- Изучить влияние синбиотических добавок и / или диетических вмешательств с фруктами и овощами на микробное разнообразие и состав кишечника, а также на воспаление, метаболическое функционирование, избыточный вес и ожирение у китайцев из Гонконга.
- Изучить, коррелируют ли изменения в микробном разнообразии и составе кишечника после вмешательств у гонконгских китайцев с метаболическим функционированием и воспалением, а также с избыточным весом или ожирением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shatin, Гонконг, 000000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Окружность талии ≥90 см у мужчин и ≥80 см у женщин
- ИМТ >23,0 кг/м2
Критерий исключения:
- Практика диетических ограничений
- Использование гипохолестеринемических, антигипертензивных, противовоспалительных препаратов или китайских лекарств
- Употребление слабительных, любых желудочно-кишечных препаратов, пробиотиков, пребиотиков, синбиотиков или антибиотиков.
- Курильщики
- Злоумышленник алкоголем
- В настоящее время беременна или кормит грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Синбиотические добавки
|
Ежедневная добавка синбиотика
|
|
Экспериментальный: Диетическое вмешательство
|
Повышенное потребление фруктов и овощей
|
|
Экспериментальный: Синбиотические добавки и диетические вмешательства
|
Ежедневная добавка синбиотика
Повышенное потребление фруктов и овощей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела на 8-й неделе по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 0, 8
|
Масса тела в килограммах
|
Неделя 0, 8
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ) на 8 неделе по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 0, 8
|
ИМТ = масса тела (в килограммах), деленная на квадрат роста (в метрах)
|
Неделя 0, 8
|
|
Изменение процентного содержания жира в организме на 8-й неделе по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 0, 8
|
Процентное содержание жира в организме оценивается по биоимпедансу
|
Неделя 0, 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы натощак на 8-й неделе по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 0, 8
|
Глюкоза натощак в ммоль/л
|
Неделя 0, 8
|
|
Изменение уровня инсулина натощак на 8-й неделе по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 0, 8
|
Инсулин натощак в пмоль/л
|
Неделя 0, 8
|
|
Изменения уровня липидов натощак на 8-й неделе по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 0, 8
|
|
Неделя 0, 8
|
|
Использование секвенирования гена 16S рРНК для оценки изменений состава кишечной микробиоты (бактериома) образцов стула на 8-й неделе по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 0, 8
|
Состав кишечной микробиоты (бактериома) образцов стула оценивают с помощью секвенирования гена 16S рРНК.
|
Неделя 0, 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hoi Shan Kwan, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Директор по исследованиям: Peter Chi Keung Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Главный следователь: Susana Lauw, MSc, Chinese University of Hong Kong
- Главный следователь: Nelson Kei, BSc, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYN-DIET-OB-RCT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .