合生素和饮食调整对超重或肥胖的香港华人的影响
2026年6月7日 更新者：Lauw Susana、Chinese University of Hong Kong
一项关于水果和蔬菜的合生素补充剂和/或饮食干预对香港华人代谢功能障碍和超重或肥胖风险的影响的研究
合生元是一种同时含有益生元和益生菌的营养补充品。
益生菌是有益微生物，而益生元是帮助肠道有益微生物生长的食物。
在这项研究中，对中国香港受试者进行为期八周的水果和蔬菜饮食干预和/或合生元补充剂。
将在整个期间评估肠道微生物群组成和多样性的变化，以及指示肥胖、慢性炎症和代谢功能障碍的标志物。
这项研究将进一步为摄入合生元以降低香港华人超重和肥胖的风险提供科学依据。
此外，这些结果将有助于进一步研究最理想的肠道微生物组概况，从而促进个性化营养以实现最佳健康。
研究概览
详细说明
这是一项为期 8 周的随机对照饮食干预试验。本研究的目的包括：
- 研究补充合生元和/或水果和蔬菜的饮食干预对香港华人肠道微生物多样性和组成，以及炎症、代谢功能、超重和肥胖的影响
- 研究干预后香港华人肠道微生物多样性和组成的变化是否与代谢功能和炎症以及超重或肥胖相关
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shatin、香港、000000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性腰围≥90cm，女性腰围≥80cm
- 体重指数>23.0kg/m2
排除标准：
- 实行饮食限制
- 使用降胆固醇、降压、消炎药或中药
- 服用泻药、任何胃肠道药物、益生菌、益生元、合生元或抗生素
- 吸烟者
- 酗酒者
- 目前怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：合生元补充剂
|
每日补充合生元
|
|
实验性的：饮食干预
|
增加水果和蔬菜的消费
|
|
实验性的：合生元补充剂和饮食干预
|
每日补充合生元
增加水果和蔬菜的消费
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与基线相比，第 8 周的体重变化
大体时间：第 0、8 周
|
体重公斤
|
第 0、8 周
|
|
第 8 周时身体质量指数 (BMI) 与基线相比的变化
大体时间：第 0、8 周
|
BMI = 体重（千克）除以身高（米）的平方
|
第 0、8 周
|
|
与基线相比，第 8 周体脂百分比的变化
大体时间：第 0、8 周
|
体脂百分比通过生物阻抗评估
|
第 0、8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与基线相比，第 8 周空腹血糖的变化
大体时间：第 0、8 周
|
空腹血糖（mmol/L）
|
第 0、8 周
|
|
与基线相比，第 8 周空腹胰岛素的变化
大体时间：第 0、8 周
|
空腹胰岛素 pmol/L
|
第 0、8 周
|
|
与基线相比，第 8 周空腹血脂的变化
大体时间：第 0、8 周
|
|
第 0、8 周
|
|
使用 16S rRNA 基因测序评估第 8 周粪便样本肠道微生物群（细菌组）组成与基线相比的变化
大体时间：第 0、8 周
|
通过 16S rRNA 基因测序评估粪便样本的肠道微生物群（细菌组）的组成
|
第 0、8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hoi Shan Kwan, PhD、Chinese University of Hong Kong
- 研究主任：Peter Chi Keung Cheung, PhD、Chinese University of Hong Kong
- 首席研究员：Susana Lauw, MSc、Chinese University of Hong Kong
- 首席研究员：Nelson Kei, BSc、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月12日
首次发布 (实际的)
2022年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月7日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.