Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv synbiotických a dietních úprav mezi Číňany s nadváhou nebo obezitou

15. července 2022 aktualizováno: Lauw Susana, Chinese University of Hong Kong

Studie vlivu suplementace synbiotik a/nebo dietní intervence s ovocem a zeleninou na riziko metabolické dysfunkce a nadváhy nebo obezity mezi Číňany z Hongkongu

Synbiotic je doplněk výživy, který obsahuje jak prebiotika, tak probiotika. Probiotika jsou prospěšné mikroorganismy, zatímco prebiotika jsou potraviny, které napomáhají růstu prospěšných mikroorganismů ve střevě. Ve studii byla dietní intervence s ovocem a zeleninou a/nebo suplementace synbiotiky podávána čínským subjektům z Hongkongu po dobu osmi týdnů. Během celého období budou hodnoceny změny ve složení a diverzitě střevní mikrobioty a markery indikující obezitu, chronický zánět a metabolickou dysfunkci. Tato studie dále poskytne vědecký základ pro příjem synbiotik pro snížení rizika nadváhy a obezity mezi Číňany z Hongkongu. Kromě toho budou výsledky přemosťovat k dalšímu výzkumu nejžádanějšího profilu střevního mikrobiomu, a tím usnadní personalizovanou výživu pro optimální zdraví.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je 8týdenní randomizovaná kontrolovaná dietní intervenční studie. Cíle této studie zahrnují:

  • Zkoumat účinky synbiotických suplementací a/nebo dietních intervencí s ovocem a zeleninou na střevní mikrobiální diverzitu a složení a na záněty, metabolické fungování, nadváhu a obezitu mezi Číňany z Hongkongu
  • Zkoumat, zda změny ve střevní mikrobiální diverzitě a složení po intervencích v Hongkongu Číňany korelují s metabolickým fungováním a zánětem, stejně jako s nadváhou nebo obezitou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong, 000000
        • The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obvod pasu ≥90 cm u mužů a ≥80 cm u žen
  • BMI >23,0kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Cvičení dietních omezení
  • Užívání léků snižujících cholesterol, antihypertenziv, protizánětlivých léků nebo čínských léků
  • Konzumace laxativ, jakýchkoliv gastrointestinálních léků, probiotik, prebiotik, synbiotik nebo antibiotik
  • Kuřáci
  • Alkoholista
  • V současné době těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Synbiotická suplementace
Doplněk stravy: Synbiotická suplementace
Denní suplementace synbiotika
Experimentální: Dietní intervence
Behaviorální: Dietní intervence
Zvýšená spotřeba ovoce a zeleniny
Experimentální: Synbiotická suplementace a dietní intervence
Doplněk stravy: Synbiotická suplementace
Denní suplementace synbiotika
Behaviorální: Dietní intervence
Zvýšená spotřeba ovoce a zeleniny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti v 8. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Týden 0, 8
Tělesná hmotnost v kilogramech
Týden 0, 8
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) v 8. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Týden 0, 8
BMI = tělesná hmotnost (v kilogramech) dělená druhou mocninou tělesné výšky (v metrech)
Týden 0, 8
Změna procenta tělesného tuku v 8. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Týden 0, 8
Procento tělesného tuku se posuzuje pomocí bioimpedence
Týden 0, 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glykémie nalačno v 8. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Týden 0, 8
Glukóza nalačno v mmol/l
Týden 0, 8
Změna inzulinu nalačno v 8. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Týden 0, 8
Inzulín nalačno v pmol/l
Týden 0, 8
Změny lipidů nalačno v 8. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Týden 0, 8
  • Triglyceridy v mmol/l
  • Celkový cholesterol v mmol/l
  • HDL-cholesterol v mmol/l
Týden 0, 8
Použití sekvenování genu 16S rRNA k posouzení změn ve složení střevní mikroflóry (bakteriomu) vzorků stolice v 8. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Týden 0, 8
Složení střevní mikroflóry (bakteriomu) vzorků stolice je hodnoceno sekvenováním genu 16S rRNA
Týden 0, 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hoi Shan Kwan, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Ředitel studie: Peter Chi Keung Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
  • Vrchní vyšetřovatel: Susana Lauw, MSc, Chinese University of Hong Kong
  • Vrchní vyšetřovatel: Nelson Kei, BSc, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYN-DIET-OB-RCT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Synbiotická suplementace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit