El efecto de los simbióticos y la modificación de la dieta entre los chinos de Hong Kong obesos o con sobrepeso
7 de junio de 2026 actualizado por: Lauw Susana, Chinese University of Hong Kong
Un estudio del efecto de la suplementación con simbióticos y/o la intervención dietética con frutas y verduras sobre el riesgo de disfunción metabólica y sobrepeso u obesidad entre los chinos de Hong Kong
Synbiotic es un suplemento nutricional que contiene tanto prebióticos como probióticos.
Los probióticos son microorganismos beneficiosos, mientras que los prebióticos son alimentos que ayudan al crecimiento de microorganismos beneficiosos en el intestino.
En el estudio, se administrará una intervención dietética con frutas y verduras y/o suplementos simbióticos a sujetos chinos de Hong Kong durante ocho semanas.
Se evaluarán los cambios en la composición y diversidad de la microbiota intestinal y los marcadores indicativos de obesidad, inflamación crónica y disfunción metabólica a lo largo de todo el período.
Este estudio proporcionará además una base científica para la ingesta de simbióticos para reducir el riesgo de sobrepeso y obesidad entre los chinos de Hong Kong.
Además, los resultados servirán de puente para futuras investigaciones sobre el perfil de microbioma intestinal más deseable, lo que facilitará una nutrición personalizada para una salud óptima.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo de intervención dietético controlado aleatorizado de 8 semanas. Los objetivos de este estudio incluyen:
- Investigar los efectos de la suplementación con simbióticos y/o la intervención dietética con frutas y verduras en la diversidad y composición microbiana intestinal, y en la inflamación, el funcionamiento metabólico, el sobrepeso y la obesidad entre los chinos de Hong Kong.
- Estudiar si los cambios en la diversidad y composición microbiana intestinal tras las intervenciones en chinos de Hong Kong se correlacionan con el funcionamiento metabólico y la inflamación, así como con el sobrepeso y la obesidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shatin, Hong Kong, 000000
- The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Circunferencia de cintura ≥ 90 cm en hombres y ≥ 80 cm en mujeres
- IMC >23,0 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Practicar restricciones dietéticas
- Usar medicamentos para reducir el colesterol, antihipertensivos, antiinflamatorios o medicamentos chinos
- Consumir laxantes, cualquier medicamento gastrointestinal, probióticos, prebióticos, simbióticos o antibióticos
- fumadores
- Abusador de alcohol
- Actualmente embarazada o lactando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplementación sinbiótica
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Suplementación diaria de simbiótico
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Experimental: Intervención dietética
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Aumento del consumo de frutas y verduras
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Experimental: Suplementos simbióticos e intervención dietética
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Suplementación diaria de simbiótico
Aumento del consumo de frutas y verduras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso corporal en la semana 8 en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: Semana 0, 8
|
Peso corporal en kilogramos
|
Semana 0, 8
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC) en la semana 8 en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: Semana 0, 8
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IMC = Peso corporal (en kilogramos) dividido por el cuadrado de la altura corporal (en metros)
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Semana 0, 8
|
|
Cambio en el porcentaje de grasa corporal en la semana 8 en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: Semana 0, 8
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El porcentaje de grasa corporal se evalúa por bioimpedancia
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Semana 0, 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la glucosa en ayunas en la semana 8 en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: Semana 0, 8
|
Glucosa en ayunas en mmol/L
|
Semana 0, 8
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|
Cambio en la insulina en ayunas en la semana 8 en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: Semana 0, 8
|
Insulina en ayunas en pmol/L
|
Semana 0, 8
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Cambios en los lípidos en ayunas en la semana 8 en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: Semana 0, 8
|
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Semana 0, 8
|
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Uso de la secuenciación del gen 16S rRNA para evaluar los cambios en la composición de la microbiota intestinal (bacterioma) de las muestras de heces en la semana 8 en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: Semana 0, 8
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La composición de la microbiota intestinal (bacterioma) de las muestras de heces se evalúa mediante la secuenciación del gen 16S rRNA
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Semana 0, 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hoi Shan Kwan, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Director de estudio: Peter Chi Keung Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Susana Lauw, MSc, Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Nelson Kei, BSc, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYN-DIET-OB-RCT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .