A szinbiotikus és étrendmódosítás hatása túlsúlyos vagy elhízott hongkongi kínaiak körében
2026. június 7. frissítette: Lauw Susana, Chinese University of Hong Kong
Tanulmány a gyümölcsök és zöldségek szinbiotikus kiegészítésének és/vagy étrendi beavatkozásának hatásáról a hongkongi kínaiaknál az anyagcserezavarok, valamint a túlsúly vagy elhízás kockázatára
A Synbiotic egy táplálék-kiegészítő, amely prebiotikumot és probiotikumot is tartalmaz.
A probiotikumok hasznos mikroorganizmusok, míg a prebiotikumok olyan élelmiszerek, amelyek elősegítik a hasznos mikroorganizmusok növekedését a bélben.
A tanulmányban a hongkongi kínai alanyoknak nyolc héten keresztül diétás beavatkozást végeztek gyümölcsökkel és zöldségekkel és/vagy szinbiotikus kiegészítéssel.
A bélmikrobióta összetételében és sokféleségében bekövetkezett változásokat, valamint az elhízásra, krónikus gyulladásra és metabolikus diszfunkcióra utaló markereket a teljes időszak során értékeljük.
Ez a tanulmány tovább nyújt tudományos alapot a szinbiotikumok beviteléhez, hogy csökkentsék a túlsúly és az elhízás kockázatát a hongkongi kínaiak körében.
Ezen túlmenően az eredmények áthidalják a bélrendszer legkívánatosabb mikrobiomprofiljának további kutatását, ezáltal megkönnyítve a személyre szabott táplálkozást az optimális egészség érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy 8 hetes randomizált, kontrollált étrendi intervenciós vizsgálat. A vizsgálat céljai a következők:
- A gyümölcsök és zöldségek szinbiotikus kiegészítésének és/vagy étrendi beavatkozásának a bél mikrobiális sokféleségére és összetételére, valamint a gyulladásra, az anyagcsere-működésre, a túlsúlyra és az elhízásra gyakorolt hatásának vizsgálata hongkongi kínaiak körében.
- Annak vizsgálata, hogy a hongkongi kínai beavatkozások során a bél mikrobiális diverzitásában és összetételében bekövetkezett változások összefüggésben állnak-e az anyagcsere-működéssel és a gyulladással, valamint a túlsúllyal vagy az elhízással
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 000000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiaknál ≥90cm, nőknél ≥80cm derékbőség
- BMI >23,0kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Diétás korlátozások gyakorlása
- Koleszterincsökkentő, vérnyomáscsökkentő, gyulladáscsökkentő gyógyszerek vagy kínai gyógyszerek alkalmazása
- Hashajtók, bármilyen gyomor-bélrendszeri gyógyszer, probiotikumok, prebiotikumok, szinbiotikumok vagy antibiotikumok fogyasztása
- Dohányosok
- Alkohollal visszaélő
- Jelenleg terhes vagy szoptat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szinbiotikus kiegészítés
|
Napi szinbiotikus pótlás
|
|
Kísérleti: Diétás beavatkozás
|
Fokozott gyümölcs- és zöldségfogyasztás
|
|
Kísérleti: Szinbiotikus kiegészítés és étrendi beavatkozás
|
Napi szinbiotikus pótlás
Fokozott gyümölcs- és zöldségfogyasztás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg változása a 8. héten a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 0. hét, 8
|
Testtömeg kilogrammban
|
0. hét, 8
|
|
A testtömeg-index (BMI) változása a 8. héten a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 0. hét, 8
|
BMI = testtömeg (kilogrammban) osztva a testmagasság négyzetével (méterben)
|
0. hét, 8
|
|
A testzsírszázalék változása a 8. héten az alapértékhez képest
Időkeret: 0. hét, 8
|
A testzsírszázalékot a bioimpedencia határozza meg
|
0. hét, 8
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éhomi glükóz változása a 8. héten a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 0. hét, 8
|
Éhgyomri glükóz mmol/l-ben
|
0. hét, 8
|
|
Az éhomi inzulin változása a 8. héten a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 0. hét, 8
|
Éhgyomri inzulin pmol/l-ben
|
0. hét, 8
|
|
Az éhgyomri lipidek változása a 8. héten a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 0. hét, 8
|
|
0. hét, 8
|
|
16S rRNS génszekvenálás használata a székletminták bélmikrobiótájának (bakteriómának) összetételében a 8. héten az alapértékhez képest bekövetkezett változások értékelésére
Időkeret: 0. hét, 8
|
A székletminták bélmikrobiótájának (bakteriómának) összetételét 16S rRNS génszekvenálás segítségével értékeljük
|
0. hét, 8
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hoi Shan Kwan, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Tanulmányi igazgató: Peter Chi Keung Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Kutatásvezető: Susana Lauw, MSc, Chinese University of Hong Kong
- Kutatásvezető: Nelson Kei, BSc, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYN-DIET-OB-RCT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .