Het effect van synbiotische en dieetaanpassingen bij Hongkongse Chinezen met overgewicht of obesitas
7 juni 2026 bijgewerkt door: Lauw Susana, Chinese University of Hong Kong
Een onderzoek naar het effect van synbiotische suppletie en/of voedingsinterventie met groenten en fruit op het risico van metabole disfunctie en overgewicht of obesitas bij Hongkongse Chinezen
Synbiotic is een voedingssupplement dat zowel prebiotica als probiotica bevat.
Probiotica zijn nuttige micro-organismen, terwijl prebiotica voedingsmiddelen zijn die de groei van nuttige micro-organismen in de darm bevorderen.
In het onderzoek werd gedurende acht weken dieetinterventie met fruit en groenten en/of synbiotische suppletie toegediend aan Hongkongse Chinese proefpersonen.
Veranderingen in de samenstelling en diversiteit van de darmmicrobiota, en markers die wijzen op obesitas, chronische ontsteking en metabole disfunctie zullen gedurende de hele periode worden beoordeeld.
Deze studie zal verder een wetenschappelijke basis bieden voor de inname van synbiotica om het risico op overgewicht en obesitas onder Hongkongse Chinezen te verminderen.
Bovendien zullen de resultaten een brug slaan naar verder onderzoek naar het meest wenselijke darmmicrobioomprofiel, waardoor gepersonaliseerde voeding voor een optimale gezondheid mogelijk wordt.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een 8 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde voedingsinterventionele studie. De doelstellingen van deze studie omvatten:
- Onderzoek naar de effecten van synbiotische suppletie en/of voedingsinterventie met groenten en fruit op de microbiële diversiteit en samenstelling van de darm, en op ontsteking, metabolisch functioneren, overgewicht en obesitas bij Hongkongse Chinezen
- Om te bestuderen of de veranderingen in de microbiële diversiteit en samenstelling van de darm na de interventies in Hong Kong-Chinezen gecorreleerd zijn met metabolisch functioneren en ontsteking, evenals overgewicht of obesitas
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shatin, Hongkong, 000000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tailleomtrek ≥90cm bij mannen en ≥80cm bij vrouwen
- BMI >23,0 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Dieetbeperkingen toepassen
- Gebruik van cholesterolverlagende, bloeddrukverlagende, ontstekingsremmende medicijnen of Chinese medicijnen
- Het consumeren van laxeermiddelen, gastro-intestinale medicatie, probiotica, prebiotica, synbiotica of antibiotica
- Rokers
- Alcoholmisbruiker
- Momenteel drachtig of lacterend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Synbiotische suppletie
|
Dagelijkse suppletie van synbiotica
|
|
Experimenteel: Dieet interventie
|
Verhoogde consumptie van groenten en fruit
|
|
Experimenteel: Synbiotische suppletie en dieetinterventie
|
Dagelijkse suppletie van synbiotica
Verhoogde consumptie van groenten en fruit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht in week 8 vergeleken met baseline
Tijdsspanne: Week 0, 8
|
Lichaamsgewicht in kilogram
|
Week 0, 8
|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI) in week 8 vergeleken met baseline
Tijdsspanne: Week 0, 8
|
BMI = Lichaamsgewicht (in kilogram) gedeeld door het kwadraat van de lichaamslengte (in meter)
|
Week 0, 8
|
|
Verandering in lichaamsvetpercentage in week 8 vergeleken met baseline
Tijdsspanne: Week 0, 8
|
Het lichaamsvetpercentage wordt beoordeeld door middel van bio-impedantie
|
Week 0, 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in nuchtere glucose in week 8 vergeleken met baseline
Tijdsspanne: Week 0, 8
|
Nuchtere glucose in mmol/L
|
Week 0, 8
|
|
Verandering in nuchtere insuline in week 8 vergeleken met baseline
Tijdsspanne: Week 0, 8
|
Nuchtere insuline in pmol/L
|
Week 0, 8
|
|
Veranderingen in nuchtere lipiden in week 8 vergeleken met baseline
Tijdsspanne: Week 0, 8
|
|
Week 0, 8
|
|
Gebruik van 16S rRNA-gensequencing om de veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota (bacterioom) van ontlastingsmonsters in week 8 te beoordelen in vergelijking met baseline
Tijdsspanne: Week 0, 8
|
De samenstelling van de darmmicrobiota (bacterioom) van ontlastingsmonsters wordt beoordeeld door 16S rRNA-gensequencing
|
Week 0, 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hoi Shan Kwan, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Studie directeur: Peter Chi Keung Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Hoofdonderzoeker: Susana Lauw, MSc, Chinese University of Hong Kong
- Hoofdonderzoeker: Nelson Kei, BSc, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYN-DIET-OB-RCT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .