L'effet de la modification synbiotique et de l'alimentation chez les Chinois de Hong Kong en surpoids ou obèses
7 juin 2026 mis à jour par: Lauw Susana, Chinese University of Hong Kong
Une étude de l'effet de la supplémentation synbiotique et/ou de l'intervention alimentaire avec des fruits et légumes sur le risque de dysfonctionnement métabolique et de surpoids ou d'obésité chez les Chinois de Hong Kong
Synbiotic est un supplément nutritionnel qui contient à la fois des prébiotiques et des probiotiques.
Les probiotiques sont des micro-organismes bénéfiques, tandis que les prébiotiques sont des aliments qui favorisent la croissance de micro-organismes bénéfiques dans l'intestin.
Dans l'étude, une intervention diététique avec des fruits et légumes et/ou une supplémentation synbiotique sera administrée à des sujets chinois de Hong Kong pendant huit semaines.
L'évolution de la composition et de la diversité du microbiote intestinal ainsi que les marqueurs indicateurs d'obésité, d'inflammation chronique et de dysfonctionnement métabolique seront évalués tout au long de la période.
Cette étude fournira en outre une base scientifique pour l'apport de synbiotiques pour réduire le risque de surpoids et d'obésité chez les Chinois de Hong Kong.
De plus, les résultats permettront de poursuivre les recherches sur le profil de microbiome intestinal le plus souhaitable, facilitant ainsi une nutrition personnalisée pour une santé optimale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai interventionnel alimentaire contrôlé randomisé de 8 semaines. Les objectifs de cette étude comprennent :
- Étudier les effets de la supplémentation synbiotique et/ou de l'intervention diététique avec des fruits et légumes sur la diversité et la composition microbiennes intestinales, et sur l'inflammation, le fonctionnement métabolique, le surpoids et l'obésité chez les Chinois de Hong Kong
- Étudier si les changements dans la diversité et la composition microbiennes intestinales lors des interventions chez les Chinois de Hong Kong sont corrélés au fonctionnement métabolique et à l'inflammation, ainsi qu'au surpoids ou à l'obésité
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shatin, Hong Kong, 000000
- The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tour de taille ≥90cm chez les hommes et ≥80cm chez les femmes
- IMC > 23,0 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Pratiquer des restrictions alimentaires
- Utilisation de médicaments hypocholestérolémiants, antihypertenseurs, anti-inflammatoires ou de médicaments chinois
- Consommer des laxatifs, tout médicament gastro-intestinal, probiotiques, prébiotiques, symbiotiques ou antibiotiques
- Les fumeurs
- Abus d'alcool
- Actuellement enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Supplémentation synbiotique
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Supplémentation quotidienne en synbiotique
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Expérimental: Intervention diététique
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Augmentation de la consommation de fruits et légumes
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Expérimental: Supplémentation synbiotique et intervention diététique
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Supplémentation quotidienne en synbiotique
Augmentation de la consommation de fruits et légumes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du poids corporel à la semaine 8 par rapport à la ligne de base
Délai: Semaine 0, 8
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Poids corporel en kilogramme
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Semaine 0, 8
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Changement de l'indice de masse corporelle (IMC) à la semaine 8 par rapport au départ
Délai: Semaine 0, 8
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IMC = Poids corporel (en kilogrammes) divisé par le carré de la taille corporelle (en mètres)
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Semaine 0, 8
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Changement du pourcentage de graisse corporelle à la semaine 8 par rapport à la ligne de base
Délai: Semaine 0, 8
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Le pourcentage de graisse corporelle est évalué par bioimpédance
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Semaine 0, 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la glycémie à jeun à la semaine 8 par rapport à la valeur initiale
Délai: Semaine 0, 8
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Glycémie à jeun en mmol/L
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Semaine 0, 8
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Modification de l'insuline à jeun à la semaine 8 par rapport à la valeur initiale
Délai: Semaine 0, 8
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Insuline à jeun en pmol/L
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Semaine 0, 8
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Modifications des lipides à jeun à la semaine 8 par rapport à la valeur initiale
Délai: Semaine 0, 8
|
|
Semaine 0, 8
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Utilisation du séquençage du gène ARNr 16S pour évaluer les changements dans la composition du microbiote intestinal (bactériome) des échantillons de selles à la semaine 8 par rapport à la valeur initiale
Délai: Semaine 0, 8
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La composition du microbiote intestinal (bactériome) des échantillons de selles est évaluée par séquençage du gène ARNr 16S
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Semaine 0, 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hoi Shan Kwan, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Directeur d'études: Peter Chi Keung Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Chercheur principal: Susana Lauw, MSc, Chinese University of Hong Kong
- Chercheur principal: Nelson Kei, BSc, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Première publication (Réel)
15 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYN-DIET-OB-RCT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .