小児肥大性扁桃腺に対するフォトバイオモジュレーション
非侵襲的フォトバイオモジュレーションによる小児肥大性扁桃腺および小児閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療
小児閉塞性睡眠時無呼吸症候群は、子供が眠っている間に呼吸が非常に困難になったり、呼吸が完全に停止したりする病状です。 これは、主な治療法が通常、腫れた扁桃腺とアデノイドの除去を目的とした手術である病状です。 しかし、扁桃腺とアデノイドの外科的除去には、手術中および手術後の合併症のリスクが伴います。これには、二次出血や、呼吸器疾患および感染症のリスクの長期的な増加が含まれます。 おそらくもっと重要なことは、腫れた扁桃腺とアデノイドの外科的除去は、子供の閉塞性睡眠時無呼吸の治療の成功を保証するものではありません.
レーザー光治療を非切断法で使用すること (フォトバイオモジュレーションとして知られ、PBM と略される) は、医学の分野では比較的新しい開発です。 最近、歯科医は大人のいびきを治療する方法として PBM を使用し始めました。 今日まで、睡眠呼吸障害の治療に PBM を使用した場合の既知の副作用はありません。 ただし、小児の閉塞性睡眠時無呼吸症候群または小児の扁桃腺腫脹の治療に PBM を使用した研究は発表されていません。
このプロジェクトの目的は、フォトバイオモジュレーションが小児の肥大性扁桃腺と小児の閉塞性睡眠時無呼吸症候群に有益な効果をもたらすかどうかを判断し、そうである場合、適切なワークフロー、紹介経路、および臨床医がこの治療を臨床現場における集学的アプローチ。
研究者らは、フォトバイオモジュレーションを使用して、小児の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の症状を持つ小児肥大性扁桃腺を正常に減少させることができ、これらの小児の AHI スコア (睡眠時の呼吸が大幅に改善される) が改善されるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Manuel Lagravere, DDS, PhD
- 電話番号：(780) 492-7696
- メール：manuel@ualberta.ca
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T5X 3N5
- 募集
- Enjoy Dental
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コンタクト：
- Enoch Ng, DDS
- メール：enoch@ualberta.ca
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コンタクト：
- Manuel Lagravere Vich, DDS
- メール：mlagravere@ualberta.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Brodsky視覚的に等級分けされた扁桃腺3/4
- 患者は同意する必要があり、親は同意する必要があり、睡眠検査を含むすべての前後のフォローアップに同意する必要があります
- 患者と親は、この研究への参加の有無にかかわらず、通常の紹介プロトコルに同意する必要があります
除外基準:
- 癌の増殖の視覚的表示
- 現在、肥大性扁桃腺の治療中（薬理学的、その他）
- 肥大性扁桃腺の外科的介入がすでに予定されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PBM 扁桃腺腕
肥大扁桃の光生体調節曝露
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肥大した扁桃腺のフォトバイオモジュレーションへの曝露
他の名前：
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偽コンパレータ：扁桃腺コントロールアーム
肥大扁桃の偽（非電源）曝露
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肥大性扁桃腺のフォトバイオモジュレーションへの非動力曝露
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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扁桃の大きさ
時間枠：介入直後
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扁桃の大きさの等級付け (Brodsky スコア): 0 ～ 4、0 は存在しない、4 は気道全体が制限されている。
スコアが低いほど優れています。
各整数は気道の 25% の閉塞を表します (0 は見えない、1 は 0 ～ 25%、2 は 25 ～ 50%、3 は 50 ～ 75%、4 は 75 ～ 100%)。
省略された音階のタイトルはありません。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AHIスコア
時間枠：翌日（翌夜）
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携帯型睡眠検査装置によるAHIスコア前後の比較
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翌日（翌夜）
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アンケートの改善
時間枠：翌晩、四半期ごとに 1 年間
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PSQ（小児睡眠アンケート）スコア前後の比較
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翌晩、四半期ごとに 1 年間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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